- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03336047
El efecto de la inteligencia de actividad personal frente a 10 000 pasos diarios en la aptitud cardiorrespiratoria
El efecto de la inteligencia de actividad personal frente a 10 000 pasos diarios sobre la aptitud cardiorrespiratoria en personas con sobrepeso y obesidad
Una buena condición física puede prevenir enfermedades cardiovasculares. Es bien conocida qué forma de entrenamiento físico es eficaz para mejorar la forma física. El desafío es lograr que la gente lo haga. La inteligencia de actividad personal (PAI) es un algoritmo desarrollado para este desafío. Da una puntuación que les dice a los usuarios si son lo suficientemente activos para lograr el máximo beneficio para la salud del ejercicio en función de su frecuencia cardíaca. Se ha demostrado que las personas que obtienen 100 PAI a la semana tienen menos enfermedades cardiovasculares, pero hasta ahora faltan estudios de intervención que demuestren que PAI puede mejorar la condición física.
Los contadores de pasos han recibido mucha atención y 10 000 pasos al día es una recomendación común, pero se sabe poco sobre las adaptaciones fisiológicas a esta intervención.
Este estudio comparará el efecto de la actividad física con un valor de 100 puntos PAI a la semana con 10 000 pasos al día en participantes sanos pero con sobrepeso (índice de masa corporal > 25) entre 30 y 50 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sør Trøndelag
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Trondheim, Sør Trøndelag, Noruega, 7030
- St. Olavs Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 25
- Baja actividad física (menos de 50 puntos PAI calculados a partir de un cuestionario)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer
- Arritmia cardiaca
- Angina de pecho
- Infarto de miocardio previo
- enfermedad pulmonar
- enfermedad del corazón
- hipertensión no controlada
- enfermedad del riñon
- limitaciones ortopédicas o neurológicas
- cirugía planificada durante la intervención
- participación en otros estudios de investigación en conflicto con el estudio actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 10.000 pasos diarios
Se animará a los sujetos a que den 10 000 pasos al día, controlados por un contador de pasos (fit bit zip)
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Los participantes asignados al azar a la intervención de 10 000 pasos recibirán un contador de pasos fit bit zip y se les pedirá que obtengan 10 000 pasos por día.
Se animará a los participantes a obtener 10.000 pasos por día mediante mensajes telefónicos (sms).
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Experimental: uso de inteligencia de actividad personal
Se alentará a los sujetos a obtener 100 puntos PAI por semana, monitoreados por Mio Slice y la aplicación para teléfonos inteligentes Mio Pai 2.0
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Los participantes asignados aleatoriamente a la intervención PAI recibirán un brazalete de fitness Mio Slice y se les pedirá que instalen la aplicación Mio Pai 2.0 en su teléfono inteligente. Esto realiza un seguimiento de su puntaje de condición física basado en el algoritmo PAI donde el objetivo es mantener 100 puntos PAI por semana. El PAI se obtiene de forma incremental en función del tiempo que se pasa en tres zonas de frecuencia cardíaca diferentes, de intensidad baja, media y alta. El PAI se registra todos los días y se suma al total semanal y se elimina el PAI obtenido el mismo día de la semana anterior (el martes desaparecerá el PAI obtenido el martes anterior). Se alentará a los participantes a mantener 100 PAI durante las 8 semanas de intervención mediante mensajes telefónicos (sms).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (8 semanas)
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La cantidad más alta de oxígeno que el cuerpo puede absorber, lograda en el ejercicio máximo al final de una prueba de cinta rodante incremental medida a través de ergoespirometría.
Se utilizará la diferencia entre los dos grupos después de la intervención, mientras se controla por un valor previo a la intervención.
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Después del período de intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (8 semanas)
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La masa corporal, la masa grasa y la masa magra se medirán mediante un análisis de bioimpedancia que pesa a los participantes y utiliza la bioimpedancia para evaluar también la masa grasa y la masa magra. Se utilizará la diferencia entre los dos grupos después de la intervención, mientras se controla por un valor previo a la intervención. |
Después del período de intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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