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El efecto de la inteligencia de actividad personal frente a 10 000 pasos diarios en la aptitud cardiorrespiratoria

3 de agosto de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El efecto de la inteligencia de actividad personal frente a 10 000 pasos diarios sobre la aptitud cardiorrespiratoria en personas con sobrepeso y obesidad

Una buena condición física puede prevenir enfermedades cardiovasculares. Es bien conocida qué forma de entrenamiento físico es eficaz para mejorar la forma física. El desafío es lograr que la gente lo haga. La inteligencia de actividad personal (PAI) es un algoritmo desarrollado para este desafío. Da una puntuación que les dice a los usuarios si son lo suficientemente activos para lograr el máximo beneficio para la salud del ejercicio en función de su frecuencia cardíaca. Se ha demostrado que las personas que obtienen 100 PAI a la semana tienen menos enfermedades cardiovasculares, pero hasta ahora faltan estudios de intervención que demuestren que PAI puede mejorar la condición física.

Los contadores de pasos han recibido mucha atención y 10 000 pasos al día es una recomendación común, pero se sabe poco sobre las adaptaciones fisiológicas a esta intervención.

Este estudio comparará el efecto de la actividad física con un valor de 100 puntos PAI a la semana con 10 000 pasos al día en participantes sanos pero con sobrepeso (índice de masa corporal > 25) entre 30 y 50 años de edad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Noruega, 7030
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) > 25
  • Baja actividad física (menos de 50 puntos PAI calculados a partir de un cuestionario)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cáncer
  • Arritmia cardiaca
  • Angina de pecho
  • Infarto de miocardio previo
  • enfermedad pulmonar
  • enfermedad del corazón
  • hipertensión no controlada
  • enfermedad del riñon
  • limitaciones ortopédicas o neurológicas
  • cirugía planificada durante la intervención
  • participación en otros estudios de investigación en conflicto con el estudio actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 10.000 pasos diarios
Se animará a los sujetos a que den 10 000 pasos al día, controlados por un contador de pasos (fit bit zip)
Los participantes asignados al azar a la intervención de 10 000 pasos recibirán un contador de pasos fit bit zip y se les pedirá que obtengan 10 000 pasos por día. Se animará a los participantes a obtener 10.000 pasos por día mediante mensajes telefónicos (sms).
Experimental: uso de inteligencia de actividad personal
Se alentará a los sujetos a obtener 100 puntos PAI por semana, monitoreados por Mio Slice y la aplicación para teléfonos inteligentes Mio Pai 2.0

Los participantes asignados aleatoriamente a la intervención PAI recibirán un brazalete de fitness Mio Slice y se les pedirá que instalen la aplicación Mio Pai 2.0 en su teléfono inteligente. Esto realiza un seguimiento de su puntaje de condición física basado en el algoritmo PAI donde el objetivo es mantener 100 puntos PAI por semana. El PAI se obtiene de forma incremental en función del tiempo que se pasa en tres zonas de frecuencia cardíaca diferentes, de intensidad baja, media y alta. El PAI se registra todos los días y se suma al total semanal y se elimina el PAI obtenido el mismo día de la semana anterior (el martes desaparecerá el PAI obtenido el martes anterior).

Se alentará a los participantes a mantener 100 PAI durante las 8 semanas de intervención mediante mensajes telefónicos (sms).

Otros nombres:
  • PAI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (8 semanas)
La cantidad más alta de oxígeno que el cuerpo puede absorber, lograda en el ejercicio máximo al final de una prueba de cinta rodante incremental medida a través de ergoespirometría. Se utilizará la diferencia entre los dos grupos después de la intervención, mientras se controla por un valor previo a la intervención.
Después del período de intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Después del período de intervención (8 semanas)

La masa corporal, la masa grasa y la masa magra se medirán mediante un análisis de bioimpedancia que pesa a los participantes y utiliza la bioimpedancia para evaluar también la masa grasa y la masa magra.

Se utilizará la diferencia entre los dos grupos después de la intervención, mientras se controla por un valor previo a la intervención.

Después del período de intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/1211

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 10.000 pasos diarios

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