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L'effet de l'intelligence de l'activité personnelle par rapport à 10 000 pas quotidiens sur la forme cardiorespiratoire

3 août 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

L'effet de l'intelligence de l'activité personnelle par rapport à 10 000 pas quotidiens sur la condition cardiorespiratoire chez les personnes en surpoids et obèses

Une bonne forme physique peut prévenir les maladies cardiovasculaires. Quelle forme d'entraînement physique est efficace pour améliorer la condition physique est bien connue. Le défi est d'amener les gens à le faire. L'intelligence d'activité personnelle (PAI) est un algorithme développé pour ce défi. Il donne un score qui indique aux utilisateurs s'ils sont suffisamment actifs pour tirer le meilleur parti de l'exercice pour la santé en fonction de leur fréquence cardiaque. Il a été démontré que les personnes qui obtiennent 100 PAI par semaine ont moins de maladies cardiovasculaires, mais les études d'intervention montrant que le PAI peut améliorer la condition physique font encore défaut.

Les compteurs de pas ont reçu beaucoup d'attention et 10 000 pas par jour est une recommandation courante, mais on sait peu de choses sur les adaptations physiologiques à cette intervention.

Cette étude comparera l'effet de l'activité physique d'une valeur de 100 points PAI par semaine avec 10 000 pas par jour chez des participants en bonne santé mais en surpoids (indice de masse corporelle > 25) âgés de 30 à 50 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norvège, 7030
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) > 25
  • Faible activité physique (moins de 50 points PAI calculés à partir d'un questionnaire)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du cancer
  • Arythmie cardiaque
  • Angine
  • Infarctus du myocarde antérieur
  • les maladies pulmonaires
  • cardiopathie
  • hypertension non contrôlée
  • maladie rénale
  • limitations orthopédiques ou neurologiques
  • chirurgie prévue pendant l'intervention
  • participation à d'autres études de recherche en conflit avec l'étude en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 10 000 pas par jour
Les sujets seront encouragés à faire 10 000 pas par jour, suivis par un compteur de pas (fit bit zip)
Comportemental: 10 000 pas par jour
Les participants randomisés pour l'intervention de 10 000 pas recevront un compteur de pas fit bit zip et seront invités à obtenir 10 000 pas par jour. Les participants seront encouragés à obtenir 10.000 pas par jour par messages téléphoniques (sms).
Expérimental: utiliser l'intelligence d'activité personnelle
Les sujets seront encouragés à obtenir 100 points PAI par semaine, surveillés par Mio Slice et l'application de téléphone intelligent Mio Pai 2.0
Comportemental: intelligence de l'activité personnelle

Les participants randomisés pour l'intervention PAI recevront un bracelet de fitness Mio Slice et seront invités à installer l'application Mio Pai 2.0 sur leur smartphone. Cela suit leur score de forme physique basé sur l'algorithme PAI où l'objectif est de maintenir 100 points PAI par semaine. Le PAI est gagné progressivement en fonction du temps passé dans trois zones de fréquence cardiaque différentes, basse, moyenne et haute intensité. Le PAI est enregistré chaque jour et ajouté au total hebdomadaire et le PAI gagné le même jour la semaine précédente est supprimé (le mardi, le PAI gagné le mardi précédent disparaîtra).

Les participants seront encouragés à maintenir 100 PAI pendant les 8 semaines d'intervention par messages téléphoniques (sms).

Autres noms:
  • PAI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Après la période d'intervention (8 semaines)
La plus grande quantité d'oxygène que le corps peut absorber, obtenue lors d'un exercice maximal à la fin d'un test incrémentiel sur tapis roulant mesuré par ergospirométrie. La différence entre les deux groupes post-intervention sera utilisée, tout en contrôlant une valeur pré-intervention.
Après la période d'intervention (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Après la période d'intervention (8 semaines)

La masse corporelle, la masse grasse et la masse maigre seront mesurées à l'aide d'une analyse de bio-impédance qui pèse les participants et utilise la bio-impédance pour évaluer également la masse grasse et la masse maigre.

La différence entre les deux groupes post-intervention sera utilisée, tout en contrôlant une valeur pré-intervention.
Après la période d'intervention (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/1211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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