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O efeito da inteligência de atividade pessoal versus 10.000 passos diários na aptidão cardiorrespiratória

3 de agosto de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O efeito da inteligência de atividade pessoal versus 10.000 passos diários na aptidão cardiorrespiratória em pessoas com sobrepeso e obesas

Uma alta aptidão física pode prevenir doenças cardiovasculares. Qual forma de treinamento físico é eficiente para melhorar a condição física é bem conhecida. O desafio é levar as pessoas a fazê-lo. A inteligência de atividade pessoal (PAI) é um algoritmo desenvolvido para esse desafio. Ele fornece uma pontuação que informa aos usuários se eles são ativos o suficiente para obter o benefício máximo do exercício para a saúde com base em sua frequência cardíaca. Foi demonstrado que as pessoas que obtêm 100 PAI por semana têm menos doenças cardiovasculares, mas ainda faltam estudos de intervenção que mostrem que o PAI pode melhorar a aptidão física.

Contadores de passos têm recebido muita atenção e 10.000 passos por dia é uma recomendação comum, mas pouco se sabe sobre as adaptações fisiológicas a esta intervenção.

Este estudo irá comparar o efeito da atividade física com um valor de 100 pontos PAI por semana com 10.000 passos por dia em participantes saudáveis, mas com sobrepeso (índice de massa corporal > 25) entre 30 e 50 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Noruega, 7030
        • St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) > 25
  • Baixa atividade física (menos de 50 pontos PAI calculados a partir de um questionário)

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de câncer
  • Arritmia cardíaca
  • Angina
  • Infarto do miocárdio prévio
  • Doença pulmonar
  • doença cardíaca
  • hipertensão descontrolada
  • doença renal
  • limitações ortopédicas ou neurológicas
  • cirurgia planejada durante a intervenção
  • participação em outras pesquisas conflitantes com o estudo atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 10.000 passos diários
Os indivíduos serão encorajados a obter 10.000 passos por dia, monitorados por um contador de passos (fit bit zip)
Comportamental: 10.000 passos diários
Os participantes randomizados para a intervenção de 10.000 passos receberão um contador de passos zip bit fit e solicitados a obter 10.000 passos por dia. Os participantes serão incentivados a obter 10.000 passos por dia por mensagens telefônicas (sms).
Experimental: usando inteligência de atividade pessoal
Os participantes serão incentivados a obter 100 pontos PAI por semana, monitorados pelo Mio Slice e pelo aplicativo de smartphone Mio Pai 2.0
Comportamental: inteligência de atividade pessoal

Os participantes randomizados para a intervenção PAI receberão uma pulseira de fitness Mio Slice e serão solicitados a instalar o aplicativo Mio Pai 2.0 em seus smartphones. Isso rastreia sua pontuação de condicionamento físico com base no algoritmo PAI, onde o objetivo é manter 100 pontos PAI por semana. O PAI é obtido de forma incremental com base no tempo gasto em três zonas diferentes de frequência cardíaca, baixa, média e alta intensidade. O PAI é contabilizado todos os dias e adicionado ao total semanal e o PAI auferido no mesmo dia da semana anterior é excluído (na terça-feira, o PAI auferido na terça anterior desaparece).

Os participantes serão encorajados a manter 100 PAI durante as 8 semanas de intervenção por mensagens telefônicas (sms).

Outros nomes:
  • PAI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Após o período de intervenção (8 semanas)
A maior quantidade de oxigênio que o corpo pode absorver, alcançada no exercício máximo ao final de um teste incremental em esteira medido por meio da ergoespirometria. A diferença entre os dois grupos pós-intervenção será usada, controlando para um valor pré-intervenção.
Após o período de intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Após período de intervenção (8 semanas)

A massa corporal, a massa gorda e a massa magra serão medidas usando uma análise de bioimpedância que pesa os participantes e usa a bioimpedância para avaliar também a massa gorda e a massa magra.

A diferença entre os dois grupos pós-intervenção será usada, controlando para um valor pré-intervenção.
Após período de intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/1211

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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