Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inteligence osobní aktivity versus 10 000 kroků denně na kardiorespirační zdatnost

3. srpna 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Vliv inteligence osobní aktivity versus 10 000 kroků denně na kardiorespirační zdatnost u nadváhy a obezity

Vysoká fyzická zdatnost může předcházet kardiovaskulárním onemocněním. Je dobře známo, která forma cvičení je účinná při zlepšování kondice. Úkolem je přimět lidi, aby to udělali. Personal activity intelligence (PAI) je algoritmus vyvinutý pro tuto výzvu. Poskytuje skóre, které uživatelům říká, zda jsou dostatečně aktivní, aby dosáhli maximálního zdravotního přínosu cvičení na základě jejich srdeční frekvence. Bylo prokázáno, že lidé, kteří dostanou 100 PAI týdně, mají méně kardiovaskulárních onemocnění, ale zatím chybí intervenční studie ukazující, že PAI může zlepšit fyzickou kondici.

Krokoměrům byla věnována velká pozornost a 10 000 kroků denně je běžným doporučením, ale o fyziologických adaptacích na tento zásah se ví jen málo.

Tato studie bude porovnávat účinek fyzické aktivity s hodnotou 100 bodů PAI týdně s 10 000 kroky denně u zdravých účastníků s nadváhou (index tělesné hmotnosti > 25) ve věku 30 až 50 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norsko, 7030
        • St. Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25
  • Nízká fyzická aktivita (méně než 50 bodů PAI vypočtených z dotazníku)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny
  • Srdeční arytmie
  • Angina
  • Předchozí infarkt myokardu
  • onemocnění plic
  • srdeční choroba
  • nekontrolovaná hypertenze
  • nemoc ledvin
  • ortopedická nebo neurologická omezení
  • plánovaná operace během intervence
  • účast na jiných výzkumných studiích, které jsou v rozporu s aktuální studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 10 000 kroků denně
Subjekty budou vyzvány, aby udělaly 10 000 kroků denně, monitorovaných počítadlem kroků (fit bit zip)
Behaviorální: 10 000 kroků denně
Účastníci, kteří byli náhodně vybráni do intervence 10 000 kroků, obdrží počítadlo kroků na zip a požádáni, aby získali 10 000 kroků za den. Účastníci budou vyzváni, aby dosáhli 10 000 kroků za den prostřednictvím telefonních zpráv (sms).
Experimentální: pomocí inteligence osobních aktivit
Subjekty budou vyzvány, aby získaly 100 bodů PAI za týden, monitorované Mio Slice a aplikací pro chytré telefony Mio Pai 2.0
Behaviorální: inteligence osobní aktivity

Účastníci randomizovaní do intervence PAI obdrží fitness náramek Mio Slice a budou požádáni, aby si na svůj chytrý telefon nainstalovali aplikaci Mio Pai 2.0. To sleduje jejich fitness skóre na základě algoritmu PAI, kde cílem je udržet 100 bodů PAI týdně. PAI se získává postupně na základě času stráveného ve třech různých zónách srdeční frekvence, nízké, střední a vysoké intenzitě. PAI se zaznamenává každý den a přičte se k týdennímu součtu a PAI získaný ve stejný den předchozího týdne se odstraní (v úterý PAI získaný předchozí úterý zmizí).

Účastníci budou vyzváni k udržení 100 PAI během 8týdenní intervence prostřednictvím telefonních zpráv (sms).

Ostatní jména:
  • PAI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Po období intervence (8 týdnů)
Nejvyšší množství kyslíku, které může tělo přijmout, dosažené při maximální zátěži na konci inkrementálního testu na běžícím pásu měřeném pomocí ergospirometrie. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami bude použit po zásahu, přičemž bude kontrolována hodnota před zásahem.
Po období intervence (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Doba po zásahu (8 týdnů)

Tělesná hmota, tuková hmota a libová hmota budou měřeny pomocí bioimpedanční analýzy, která zváží účastníky a využívá bio impedanci také k posouzení tukové hmoty a netukové hmoty.

Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami bude použit po zásahu, přičemž bude kontrolována hodnota před zásahem.
Doba po zásahu (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10 000 kroků denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit