Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av personlig aktivitetsintelligens versus 10 000 skritt daglig på kardiorespiratorisk kondisjon

3. august 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Effekten av personlig aktivitetsintelligens versus 10 000 skritt daglig på kardiorespiratorisk kondisjon hos overvektige og overvektige

En høy fysisk form kan forebygge hjerte- og karsykdommer. Hvilken treningsform som er effektiv for å forbedre kondisjonen er velkjent. Utfordringen er å få folk til å gjøre det. Personal Activity Intelligence (PAI) er en algoritme utviklet for denne utfordringen. Den gir en poengsum som forteller brukerne om de er aktive nok til å oppnå maksimal helsegevinst av trening basert på hjertefrekvensen. Det har vist seg at personer som får 100 PAI i uken har mindre hjerte- og karsykdommer, men intervensjonsstudier som viser at PAI kan forbedre fysisk form mangler så langt.

Trinntellere har fått mye oppmerksomhet og 10 000 skritt om dagen er en vanlig anbefaling, men lite er kjent om de fysiologiske tilpasningene til denne intervensjonen.

Denne studien vil sammenligne effekten av fysisk aktivitet med en verdi på 100 PAI-poeng i uken med 10 000 skritt om dagen hos friske, men overvektige (kroppsmasseindeks > 25) deltakere mellom 30 og 50 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 25
  • Lav fysisk aktivitet (mindre enn 50 PAI-poeng beregnet fra et spørreskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftdiagnose
  • Hjertearytmi
  • Angina
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • lungesykdom
  • hjertesykdom
  • ukontrollert hypertensjon
  • nyresykdom
  • ortopediske eller nevrologiske begrensninger
  • planlagt operasjon under intervensjonen
  • deltakelse i andre forskningsstudier som er i konflikt med den nåværende studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 10 000 skritt daglig
Forsøkspersoner vil bli oppfordret til å ta 10 000 skritt om dagen, overvåket av en skritteller (fit bit zip)
Atferdsmessig: 10 000 skritt daglig
Deltakere som er randomisert til 10 000 trinns intervensjon vil motta en passe bit zip-trinnteller og bedt om å få 10 000 trinn per dag. Deltakerne vil bli oppfordret til å få 10 000 skritt per dag via telefonmeldinger (sms).
Eksperimentell: ved hjelp av personlig aktivitetsintelligens
Deltakerne vil bli oppfordret til å oppnå 100 PAI-poeng per uke, overvåket av Mio Slice og Mio Pai 2.0-smarttelefonapplikasjonen
Atferdsmessig: personlig aktivitetsintelligens

Deltakere som er randomisert til PAI-intervensjonen vil motta et Mio Slice treningsarmbånd og bedt om å installere Mio Pai 2.0-appen på smarttelefonen. Dette sporer treningspoengene deres basert på PAI-algoritmen der målet er å opprettholde 100 PAI-poeng i uken. PAI opptjenes trinnvis basert på tid brukt i tre forskjellige pulssoner, lav, middels og høy intensitet. PAI registreres hver dag og legges til den ukentlige summen og PAI tjent samme dag forrige uke slettes (på tirsdag forsvinner PAI tjent forrige tirsdag).

Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde 100 PAI i løpet av 8 ukers intervensjon via telefonmeldinger (sms).

Andre navn:
  • PAI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Etter intervensjonsperioden (8 uker)
Den høyeste mengden oksygen kroppen kan ta opp, oppnådd ved maksimal trening på slutten av en inkrementell tredemølletest målt gjennom ergospirometri. Forskjellen mellom de to gruppene etter intervensjon vil bli brukt, mens det kontrolleres for en pre-intervensjonsverdi.
Etter intervensjonsperioden (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Etter intervensjonsperiode (8 uker)

Kroppsmasse, fettmasse og mager masse vil bli målt ved hjelp av en bioimpedansanalyse som veier deltakerne og bruker bioimpedans til også å vurdere fettmasse og mager masse.

Forskjellen mellom de to gruppene etter intervensjon vil bli brukt, mens det kontrolleres for en pre-intervensjonsverdi.
Etter intervensjonsperiode (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017/1211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 10 000 skritt daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere