- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03336047
A személyes aktivitási intelligencia hatása a napi 10 000 lépéssel szemben a kardiorespiratorikus fittségre
A személyes aktivitási intelligencia hatása a napi 10 000 lépéssel szemben a szív- és légzőrendszeri fittségre túlsúlyos és elhízott betegeknél
A magas fizikai erőnlét megelőzheti a szív- és érrendszeri betegségeket. Jól ismert, hogy az edzésforma mely edzésforma hatékonyan javítja az erőnlétet. A kihívás az, hogy rávegyük az embereket erre. A személyes tevékenység intelligencia (PAI) egy erre a kihívásra kifejlesztett algoritmus. Olyan pontszámot ad, amely megmondja a felhasználóknak, hogy elég aktívak-e ahhoz, hogy a pulzusszám alapján a testmozgás maximális egészségügyi előnyeit elérjék. Kimutatták, hogy azok, akik heti 100 PAI-t kapnak, kevesebb szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, de egyelőre hiányoznak olyan intervenciós tanulmányok, amelyek azt mutatnák, hogy a PAI javíthatja a fizikai erőnlétet.
A lépésszámlálók nagy figyelmet kaptak, és a napi 10 000 lépés általános ajánlás, de keveset tudunk ennek a beavatkozásnak a fiziológiai alkalmazkodásáról.
Ez a tanulmány összehasonlítja a heti 100 PAI-pont értékű fizikai aktivitás hatását napi 10 000 lépéssel 30 és 50 év közötti egészséges, de túlsúlyos (testtömegindex > 25) résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Norvégia, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) > 25
- Alacsony fizikai aktivitás (kevesebb, mint 50 PAI pont kérdőívből számolva)
Kizárási kritériumok:
- A rák diagnózisa
- Szívritmus zavar
- Angina
- Korábbi szívinfarktus
- tüdő betegség
- szívbetegség
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- vesebetegség
- ortopédiai vagy neurológiai korlátok
- tervezett műtét a beavatkozás során
- más, a jelenlegi vizsgálattal ellentétes kutatásban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 10 000 lépés naponta
Az alanyokat napi 10 000 lépés megtételére ösztönzik, amit lépésszámláló (fit bit zip) figyel.
|
A 10 000 lépéses beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy fit bit zip lépésszámlálót kapnak, és napi 10 000 lépést kérnek.
A résztvevőket napi 10 000 lépés megtételére ösztönzik telefonos üzenetekkel (sms).
|
|
Kísérleti: személyes tevékenységi intelligencia felhasználásával
Az alanyokat arra ösztönzik, hogy heti 100 PAI-pontot szerezzenek, amit a Mio Slice és a Mio Pai 2.0 okostelefon-alkalmazás figyel.
|
A PAI-beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők Mio Slice fitnesz karkötőt kapnak, és felkérik, hogy telepítsék okostelefonjukra a Mio Pai 2.0 alkalmazást. Ez a PAI-algoritmus alapján követi az erőnléti pontszámukat, ahol a cél a heti 100 PAI-pont fenntartása. A PAI-t a három különböző pulzuszónában, alacsony, közepes és magas intenzitású pulzuszónában eltöltött idő alapján növekszik. A PAI minden nap rögzítésre kerül, és hozzáadódik a heti végösszeghez, és az előző héten ugyanazon a napon megkeresett PAI törlődik (kedden az előző kedden szerzett PAI eltűnik). A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a 8 hetes beavatkozás során 100 PAI-t tartsanak fenn telefonos üzenetben (sms).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: A beavatkozási időszak után (8 hét)
|
A szervezet által felvehető legmagasabb oxigénmennyiség, amelyet a maximális edzés során, az ergospirometriával mért inkrementális futópad teszt végén érnek el.
A két csoport közötti különbség a beavatkozás után kerül felhasználásra, miközben a beavatkozás előtti értéket szabályozzuk.
|
A beavatkozási időszak után (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A beavatkozási időszak után (8 hét)
|
A testtömeget, a zsírtömeget és a sovány tömeget bioimpedancia-analízissel mérik, amely leméri a résztvevőket, és bioimpedanciát használ a zsírtömeg és a sovány tömeg meghatározására is. A két csoport közötti különbség a beavatkozás után kerül felhasználásra, miközben a beavatkozás előtti értéket szabályozzuk. |
A beavatkozási időszak után (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/1211
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .