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L'effetto dell'intelligenza dell'attività personale rispetto a 10.000 passi al giorno sul fitness cardiorespiratorio

3 agosto 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

L'effetto dell'intelligenza dell'attività personale rispetto a 10.000 passi al giorno sull'idoneità cardiorespiratoria in sovrappeso e obesi

Un'elevata forma fisica può prevenire le malattie cardiovascolari. Quale forma di allenamento è efficace per migliorare la forma fisica è ben nota. La sfida è convincere le persone a farlo. La Personal Activity Intelligence (PAI) è un algoritmo sviluppato per questa sfida. Fornisce un punteggio che indica agli utenti se sono abbastanza attivi da ottenere il massimo beneficio per la salute dall'esercizio in base alla frequenza cardiaca. È stato dimostrato che le persone che ottengono 100 PAI a settimana hanno meno malattie cardiovascolari, ma finora mancano studi di intervento che dimostrino che il PAI può migliorare la forma fisica.

I contapassi hanno ricevuto molta attenzione e 10.000 passi al giorno sono una raccomandazione comune, ma si sa poco sugli adattamenti fisiologici a questo intervento.

Questo studio confronterà l'effetto dell'attività fisica con un valore di 100 punti PAI a settimana con 10.000 passi al giorno in partecipanti sani, ma in sovrappeso (indice di massa corporea > 25) di età compresa tra 30 e 50 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norvegia, 7030
        • St. Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) > 25
  • Bassa attività fisica (meno di 50 punti PAI calcolati da un questionario)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del cancro
  • Aritmia cardiaca
  • Angina
  • Pregresso infarto miocardico
  • malattia polmonare
  • malattia del cuore
  • ipertensione incontrollata
  • malattie renali
  • limitazioni ortopediche o neurologiche
  • intervento chirurgico pianificato durante l'intervento
  • partecipazione ad altri studi di ricerca in conflitto con lo studio in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 10.000 passi al giorno
I soggetti saranno incoraggiati a ottenere 10.000 passi al giorno, monitorati da un contapassi (fit bit zip)
Comportamentale: 10.000 passi al giorno
I partecipanti randomizzati all'intervento di 10.000 passi riceveranno un contapassi fit bit zip e verrà chiesto di ottenere 10.000 passi al giorno. I partecipanti saranno incoraggiati ad ottenere 10.000 passi al giorno tramite messaggi telefonici (sms).
Sperimentale: utilizzando l'intelligenza dell'attività personale
I soggetti saranno incoraggiati a ottenere 100 punti PAI a settimana, monitorati da Mio Slice e dall'applicazione per smartphone Mio Pai 2.0
Comportamentale: intelligenza dell'attività personale

I partecipanti randomizzati all'intervento PAI riceveranno un braccialetto fitness Mio Slice e verrà loro chiesto di installare l'app Mio Pai 2.0 sul proprio smartphone. Questo tiene traccia del loro punteggio di fitness in base all'algoritmo PAI in cui l'obiettivo è mantenere 100 punti PAI a settimana. Il PAI viene guadagnato in modo incrementale in base al tempo trascorso in tre diverse zone di frequenza cardiaca, bassa, media e alta intensità. Il PAI viene registrato ogni giorno e sommato al totale settimanale e viene cancellato il PAI guadagnato lo stesso giorno della settimana precedente (il martedì scompare il PAI guadagnato il martedì precedente).

I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere 100 PAI durante le 8 settimane di intervento tramite messaggi telefonici (sms).

Altri nomi:
  • PAI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento (8 settimane)
La massima quantità di ossigeno che il corpo può assorbire, raggiunta al massimo esercizio al termine di un test incrementale su tapis roulant misurato tramite ergospirometria. Verrà utilizzata la differenza tra i due gruppi post-intervento, controllando per un valore pre-intervento.
Dopo il periodo di intervento (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento (8 settimane)

La massa corporea, la massa grassa e la massa magra saranno misurate utilizzando un'analisi di bioimpedenza che pesa i partecipanti e utilizza la bioimpedenza per valutare anche la massa grassa e la massa magra.

Verrà utilizzata la differenza tra i due gruppi post-intervento, controllando per un valore pre-intervento.
Dopo il periodo di intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/1211

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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