Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inteligencji związanej z aktywnością osobistą w porównaniu z 10 000 kroków dziennie na wydolność krążeniowo-oddechową

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ inteligencji dotyczącej aktywności osobistej w porównaniu z 10 000 kroków dziennie na wydolność krążeniowo-oddechową osób z nadwagą i otyłością

Wysoka sprawność fizyczna może zapobiegać chorobom układu krążenia. Jaka forma treningu fizycznego jest skuteczna w poprawie sprawności, jest dobrze znana. Wyzwanie polega na tym, aby ludzie to robili. Analiza aktywności osobistej (PAI) to algorytm opracowany z myślą o tym wyzwaniu. Daje wynik, który mówi użytkownikom, czy są wystarczająco aktywni, aby osiągnąć maksymalne korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń w oparciu o tętno. Wykazano, że osoby, które otrzymują 100 PAI tygodniowo, rzadziej chorują na choroby układu krążenia, ale jak dotąd brakuje badań interwencyjnych wykazujących, że PAI może poprawić sprawność fizyczną.

Licznikom kroków poświęcono wiele uwagi, a 10 000 kroków dziennie to powszechna rekomendacja, ale niewiele wiadomo na temat fizjologicznych adaptacji do tej interwencji.

W badaniu porównany zostanie efekt aktywności fizycznej o wartości 100 punktów PAI tygodniowo z 10 000 kroków dziennie u zdrowych, ale z nadwagą (wskaźnik masy ciała > 25) uczestników w wieku od 30 do 50 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norwegia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25
  • Niska aktywność fizyczna (poniżej 50 punktów PAI obliczonych z ankiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka
  • Arytmia serca
  • Dusznica
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego
  • choroba płuc
  • choroba serca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • choroba nerek
  • ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne
  • planowana operacja w trakcie interwencji
  • udział w innych badaniach naukowych sprzecznych z obecnym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 10 000 kroków dziennie
Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania 10 000 kroków dziennie, monitorowanych przez licznik kroków (fit bit zip)
Behawioralne: 10 000 kroków dziennie
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji 10 000 kroków otrzymają licznik kroków fit bit zip i zostaną poproszeni o wykonanie 10 000 kroków dziennie. Uczestnicy będą zachęcani do zdobywania 10.000 kroków dziennie za pomocą wiadomości telefonicznych (sms).
Eksperymentalny: przy użyciu informacji o aktywności osobistej
Uczestnicy będą zachęcani do zdobywania 100 punktów PAI tygodniowo, monitorowanych przez Mio Slice i aplikację Mio Pai 2.0 na smartfony
Behawioralne: inteligencja aktywności osobistej

Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji PAI otrzymają bransoletkę fitness Mio Slice i zostaną poproszeni o zainstalowanie aplikacji Mio Pai 2.0 na swoim smartfonie. To śledzi ich wynik sprawności na podstawie algorytmu PAI, w którym celem jest utrzymanie 100 punktów PAI tygodniowo. PAI jest przyznawane stopniowo na podstawie czasu spędzonego w trzech różnych strefach tętna: niskiej, średniej i wysokiej intensywności. PAI jest rejestrowane każdego dnia i dodawane do sumy tygodniowej, a PAI zarobione tego samego dnia poprzedniego tygodnia jest usuwane (we wtorek PAI zarobione w poprzedni wtorek zniknie).

Uczestnicy będą zachęcani do utrzymania 100 PAI podczas 8-tygodniowej interwencji za pomocą wiadomości telefonicznych (sms).

Inne nazwy:
  • PAI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Po okresie interwencji (8 tygodni)
Największa ilość tlenu, jaką organizm może wchłonąć, osiągnięta przy maksymalnym wysiłku pod koniec przyrostowego testu na bieżni mierzona za pomocą ergospirometrii. Wykorzystana zostanie różnica między dwiema grupami po interwencji, podczas gdy kontrolowana jest wartość przed interwencją.
Po okresie interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Po okresie interwencji (8 tygodni)

Masa ciała, masa tłuszczu i masa beztłuszczowa zostaną zmierzone za pomocą analizy bioimpedancji, która waży uczestników i wykorzystuje bioimpedancję do oceny masy tłuszczowej i beztłuszczowej.

Wykorzystana zostanie różnica między dwiema grupami po interwencji, podczas gdy kontrolowana jest wartość przed interwencją.
Po okresie interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/1211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 000 kroków dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj