Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van persoonlijke activiteitsintelligentie versus 10.000 stappen per dag op cardiorespiratoire fitheid

3 augustus 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Het effect van persoonlijke activiteitsintelligentie versus 10.000 stappen per dag op cardiorespiratoire fitheid bij overgewicht en obesitas

Een hoge lichamelijke conditie kan hart- en vaatziekten voorkomen. Welke vorm van bewegingstraining efficiënt is in het verbeteren van de conditie is bekend. De uitdaging is om mensen zover te krijgen. Personal Activity Intelligence (PAI) is een algoritme dat voor deze uitdaging is ontwikkeld. Het geeft een score die de gebruikers vertelt of ze actief genoeg zijn om het maximale gezondheidsvoordeel van lichaamsbeweging te behalen op basis van hun hartslag. Het is aangetoond dat mensen die 100 PAI per week krijgen minder hart- en vaatziekten hebben, maar interventiestudies die aantonen dat PAI de fysieke fitheid kan verbeteren, ontbreken tot nu toe.

Stappentellers hebben veel aandacht gekregen en 10.000 stappen per dag is een algemene aanbeveling, maar er is weinig bekend over de fysiologische aanpassingen aan deze ingreep.

In dit onderzoek wordt het effect vergeleken van fysieke activiteit met een waarde van 100 PAI-punten per week bij 10.000 stappen per dag bij gezonde maar overgewicht (body mass index > 25) deelnemers tussen de 30 en 50 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Noorwegen, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 25
  • Lage fysieke activiteit (minder dan 50 PAI-punten berekend op basis van een vragenlijst)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van kanker
  • Hartritmestoornissen
  • Angina
  • Eerder myocardinfarct
  • longziekte
  • hartziekte
  • ongecontroleerde hypertensie
  • nierziekte
  • orthopedische of neurologische beperkingen
  • geplande operatie tijdens de ingreep
  • deelname aan andere onderzoeksstudies die in strijd zijn met de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dagelijks 10.000 stappen
Proefpersonen worden aangemoedigd om 10.000 stappen per dag te zetten, gecontroleerd door een stappenteller (fit bit zip)
Gedragsmatig: Dagelijks 10.000 stappen
Deelnemers gerandomiseerd naar de 10.000 stappen-interventie ontvangen een fitbit zip-stappenteller en worden gevraagd om 10.000 stappen per dag te halen. Via telefonische berichten (sms) worden deelnemers aangemoedigd om 10.000 stappen per dag te halen.
Experimenteel: met behulp van persoonlijke activiteitsinformatie
Proefpersonen worden aangemoedigd om 100 PAI-punten per week te behalen, gecontroleerd door Mio Slice en de Mio Pai 2.0 smartphone-applicatie
Gedragsmatig: persoonlijke activiteitsintelligentie

Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de PAI-interventie, ontvangen een Mio Slice-fitnessarmband en worden gevraagd om de Mio Pai 2.0-app op hun smartphone te installeren. Dit volgt hun fitnessscore op basis van het PAI-algoritme waarbij het doel is om 100 PAI-punten per week te behouden. PAI wordt stapsgewijs verdiend op basis van de tijd doorgebracht in drie verschillende hartslagzones: lage, gemiddelde en hoge intensiteit. PAI wordt elke dag geregistreerd en toegevoegd aan het wekelijkse totaal en de PAI verdiend op dezelfde dag van de vorige week wordt verwijderd (op dinsdag verdwijnt de PAI verdiend de vorige dinsdag).

Deelnemers worden aangemoedigd om 100 PAI te behouden tijdens de 8 weken durende interventie door middel van telefonische berichten (sms).

Andere namen:
  • PAI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Na de interventieperiode (8 weken)
De hoogste hoeveelheid zuurstof die het lichaam kan opnemen, bereikt bij maximale inspanning aan het einde van een stapsgewijze loopbandtest, gemeten door ergospirometrie. Het verschil tussen de twee groepen na de interventie wordt gebruikt, terwijl wordt gecontroleerd voor een pre-interventiewaarde.
Na de interventieperiode (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na interventieperiode (8 weken)

Lichaamsmassa, vetmassa en vetvrije massa worden gemeten met behulp van een bio-impedantieanalyse die de deelnemers weegt en bio-impedantie gebruikt om ook de vetmassa en vetvrije massa te beoordelen.

Het verschil tussen de twee groepen na de interventie wordt gebruikt, terwijl wordt gecontroleerd voor een pre-interventiewaarde.
Na interventieperiode (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/1211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagelijks 10.000 stappen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren