- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03336047
Влияние интеллекта личной активности по сравнению с 10 000 шагов в день на кардиореспираторную выносливость
Влияние личного интеллекта активности по сравнению с 10 000 шагов в день на кардиореспираторную выносливость у людей с избыточным весом и ожирением
Высокая физическая подготовка может предотвратить сердечно-сосудистые заболевания. Какая форма физических упражнений эффективна для улучшения физической формы, хорошо известно. Задача состоит в том, чтобы заставить людей это делать. Интеллект личной активности (PAI) — это алгоритм, разработанный для решения этой задачи. Он дает оценку, которая сообщает пользователям, достаточно ли они активны, чтобы достичь максимальной пользы для здоровья от упражнений, в зависимости от их частоты сердечных сокращений. Было показано, что у людей, которые получают 100 PAI в неделю, меньше сердечно-сосудистых заболеваний, но интервенционных исследований, показывающих, что PAI может улучшить физическую форму, пока недостаточно.
Счетчикам шагов уделяется большое внимание, и 10 000 шагов в день являются общей рекомендацией, но мало что известно о физиологической адаптации к этому вмешательству.
В этом исследовании будет сравниваться влияние физической активности со значением 100 баллов PAI в неделю и 10 000 шагов в день у здоровых участников с избыточным весом (индекс массы тела > 25) в возрасте от 30 до 50 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sør Trøndelag
-
Trondheim, Sør Trøndelag, Норвегия, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25
- Низкая физическая активность (менее 50 баллов PAI, рассчитанных по анкете)
Критерий исключения:
- Диагноз рака
- Аритмия сердца
- Стенокардия
- Предыдущий инфаркт миокарда
- заболевание легких
- сердечное заболевание
- неконтролируемая гипертония
- Болезнь почек
- ортопедические или неврологические ограничения
- плановая операция во время вмешательства
- участие в других исследованиях, противоречащих текущему исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 10 000 шагов в день
Субъектам будет предложено делать 10 000 шагов в день, контролируемых счетчиком шагов (подходит бит zip)
|
Участники, рандомизированные для вмешательства в 10 000 шагов, получат счетчик шагов с застежкой-молнией и попросят делать 10 000 шагов в день.
Участникам будет предложено пройти 10 000 шагов в день с помощью телефонных сообщений (смс).
|
|
Экспериментальный: использование аналитики личной активности
Субъектам будет предложено набирать 100 баллов PAI в неделю под контролем Mio Slice и приложения для смартфонов Mio Pai 2.0.
|
Участники, рандомизированные для вмешательства PAI, получат фитнес-браслет Mio Slice и попросят установить приложение Mio Pai 2.0 на свой смартфон. Это отслеживает их показатели физической подготовки на основе алгоритма PAI, целью которого является поддержание 100 баллов PAI в неделю. PAI зарабатывается постепенно в зависимости от времени, проведенного в трех разных зонах сердечного ритма: низкой, средней и высокой интенсивности. PAI записывается каждый день и добавляется к сумме за неделю, а PAI, заработанный в тот же день на предыдущей неделе, удаляется (во вторник PAI, заработанный в предыдущий вторник, исчезнет). Участникам будет предложено поддерживать 100 PAI в течение 8 недель вмешательства с помощью телефонных сообщений (смс).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: После периода вмешательства (8 недель)
|
Наибольшее количество кислорода, которое может усвоить организм, достигается при максимальных физических нагрузках в конце добавочного теста на беговой дорожке, измеренного с помощью эргоспирометрии.
Разница между двумя группами после вмешательства будет использоваться при контроле значения до вмешательства.
|
После периода вмешательства (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Послеоперационный период (8 недель)
|
Масса тела, жировая масса и безжировая масса будут измеряться с помощью анализа биоимпеданса, который взвешивает участников и использует биоимпеданс для оценки жировой и безжировой массы. Разница между двумя группами после вмешательства будет использоваться при контроле значения до вмешательства. |
Послеоперационный период (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 10 000 шагов в день
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyЗавершенныйХроническая больСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыЗавершенныйХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Метаболический синдром | Жир печени | Сердечно-сосудистый фактор риска | Диетическая привычка | Диетическая модификация | Высокое содержание холестерина | Триглицериды Высокий | Тип липопротеинов низкой плотности | Холестерин ЛПВП, низкий уровень в сыворотке | Высокое... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinBrown UniversityАктивный, не рекрутирующийВИЧ | Использование веществаСоединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
Center for Psychological ConsultationЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Auri NutritionCitruslabsЗавершенныйСнижение когнитивных способностей | Дефицит фокусаСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенныйРаздражение кожиСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Еще не набирают
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты