Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen toiminnan älykkyyden vaikutus sydän- ja hengitysteiden kuntoon verrattuna 10 000 askeleen päivässä

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Henkilökohtaisen aktiivisuuden vaikutus verrattuna 10 000 päivittäiseen askeleeseen sydän- ja hengityselimistön kuntoon ylipainoisissa ja lihavissa

Korkea fyysinen kunto voi ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia. Mikä harjoittelumuoto parantaa kuntoa tehokkaasti, tunnetaan hyvin. Haasteena on saada ihmiset siihen. Personal Activity Intelligence (PAI) on tähän haasteeseen kehitetty algoritmi. Se antaa pistemäärän, joka kertoo käyttäjille, ovatko he tarpeeksi aktiivisia saavuttaakseen liikunnan maksimaalisen terveydellisen hyödyn sykeensä perusteella. On osoitettu, että 100 PAI:ta viikossa saavilla ihmisillä on vähemmän sydän- ja verisuonitauteja, mutta toistaiseksi puuttuvat interventiotutkimukset, jotka osoittaisivat, että PAI voi parantaa fyysistä kuntoa.

Askellaskurit ovat saaneet paljon huomiota ja 10 000 askelta päivässä on yleinen suositus, mutta tämän toimenpiteen fysiologisista sopeutumisesta tiedetään vähän.

Tässä tutkimuksessa verrataan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta, jonka arvo on 100 PAI-pistettä viikossa ja 10 000 askelta päivässä terveillä, mutta ylipainoisilla (painoindeksi > 25) 30–50-vuotiailla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Sør Trøndelag
      • Trondheim, Sør Trøndelag, Norja, 7030
        • St. Olavs hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 25
  • Matala fyysinen aktiivisuus (alle 50 PAI-pistettä kyselystä laskettuna)

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Angina pectoris
  • Aiempi sydäninfarkti
  • keuhkosairaus
  • sydänsairaus
  • hallitsematon verenpaine
  • munuaissairaus
  • ortopediset tai neurologiset rajoitukset
  • suunniteltu leikkaus toimenpiteen aikana
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka ovat ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 000 askelta päivässä
Tutkittavia rohkaistaan ​​ottamaan 10 000 askelta päivässä, ja niitä seurataan askellaskurilla (fit bit zip)
Käyttäytyminen: 10 000 askelta päivässä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu 10 000 askeleen interventioon, saavat sovitusbitin zip-askellaskurin ja heitä pyydetään ottamaan 10 000 askelta päivässä. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan 10 000 askelta päivässä puhelimitse (sms).
Kokeellinen: käyttämällä henkilökohtaista toimintatietoa
Koehenkilöitä rohkaistaan ​​saamaan 100 PAI-pistettä viikossa, ja niitä valvotaan Mio Slicen ja Mio Pai 2.0 -älypuhelinsovelluksen avulla.
Käyttäytyminen: henkilökohtainen toimintaäly

PAI-interventioon satunnaistetut osallistujat saavat Mio Slice -kuntorannekkeen ja heitä pyydetään asentamaan Mio Pai 2.0 -sovellus älypuhelimeensa. Tämä seuraa heidän kuntotulostaan ​​PAI-algoritmin perusteella, jonka tavoitteena on säilyttää 100 PAI-pistettä viikossa. PAI ansaitaan asteittain kolmella eri sykealueella, matalalla, keskitasolla ja korkealla sykealueella vietetyn ajan perusteella. PAI kirjataan joka päivä ja lisätään viikoittaiseen kokonaissummaan ja edellisen viikon samana päivänä ansaittu PAI poistetaan (tiistaina edellisenä tiistaina ansaittu PAI katoaa).

Osallistujia rohkaistaan ​​ylläpitämään 100 PAI:ta 8 viikon ajan puhelinviesteillä (sms).

Muut nimet:
  • PAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Interventiojakson (8 viikkoa) jälkeen
Suurin määrä happea, jonka keho voi ottaa vastaan, saavutetaan maksimaalisella harjoittelulla ergospirometrian avulla mitatun inkrementaalisen juoksumattotestin lopussa. Kahden ryhmän eroa intervention jälkeen käytetään, samalla kun kontrolloidaan interventiota edeltävää arvoa.
Interventiojakson (8 viikkoa) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Interventiojakson jälkeen (8 viikkoa)

Ruumiinmassaa, rasvamassaa ja laihamassaa mitataan bioimpedanssianalyysillä, jossa osallistujat punnitaan ja bioimpedanssin avulla arvioidaan myös rasvamassaa ja laihamassaa.

Kahden ryhmän eroa intervention jälkeen käytetään, samalla kun kontrolloidaan interventiota edeltävää arvoa.
Interventiojakson jälkeen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredrik Hjulstad Bækkerud, Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 000 askelta päivässä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa