パーソナル アクティビティ インテリジェンスと 1 日 10,000 歩の心肺フィットネスの効果
Personal Activity Intelligence と 1 日 10,000 歩の比較が、過体重および肥満の心肺フィットネスに与える影響
高い体力は心血管疾患を予防します。 フィットネスの改善に効果的な運動トレーニングの形式はよく知られています。 課題は、人々にそれをさせることです。 Personal Activity Intelligence (PAI) は、この課題のために開発されたアルゴリズムです。 心拍数に基づいて、運動による最大の健康上の利点を達成するのに十分なほど活動的であるかどうかをユーザーに示すスコアを提供します。 週に 100 PAI を摂取する人は心血管疾患が少ないことが示されていますが、PAI が体力を改善できることを示す介入研究はこれまでのところありません.
歩数計は多くの注目を集めており、1 日 10,000 歩が一般的に推奨されていますが、この介入に対する生理学的適応についてはほとんど知られていません。
この研究では、身体活動の効果を、週に 100 PAI ポイントの値で、1 日 10,000 歩で、健康であるが太りすぎ (肥満度指数 > 25) の 30 歳から 50 歳の参加者で比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sør Trøndelag
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Trondheim、Sør Trøndelag、ノルウェー、7030
- St. Olavs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) > 25
- 身体活動が少ない (アンケートから計算された PAI ポイントが 50 未満)
除外基準:
- がん診断
- 心不整脈
- 狭心症
- 以前の心筋梗塞
- 肺疾患
- 心臓病
- コントロールされていない高血圧
- 腎臓病
- 整形外科的または神経学的制限
- 介入中に計画された手術
- 現在の研究と矛盾する他の調査研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：毎日10,000歩
被験者は、ステップカウンター（フィットビットzip）で監視され、1日10,000歩を取得するように奨励されます
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10,000 歩の介入に無作為に割り付けられた参加者は、フィット ビット ジップ ステップ カウンターを受け取り、1 日あたり 10.000 歩を取得するよう求められます。
参加者は、電話メッセージ (SMS) で 1 日あたり 10.000 歩を取得するよう奨励されます。
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実験的：パーソナル アクティビティ インテリジェンスの使用
被験者は、Mio Slice と Mio Pai 2.0 スマートフォン アプリケーションによって監視され、1 週間に 100 PAI ポイントを取得するよう奨励されます。
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PAI 介入に無作為に割り付けられた参加者は、Mio Slice フィットネス ブレスレットを受け取り、スマートフォンに Mio Pai 2.0 アプリをインストールするよう求められます。 これは、週に 100 PAI ポイントを維持することを目標とする PAI アルゴリズムに基づいてフィットネス スコアを追跡します。 PAI は、低、中、高強度の 3 つの異なる心拍ゾーンで過ごした時間に基づいて段階的に獲得されます。 PAI は毎日記録され、週の合計に加算され、前の週の同じ日に獲得した PAI は削除されます (火曜日には、前の火曜日に獲得した PAI は消滅します)。 参加者は、電話メッセージ (SMS) による 8 週間の介入の間、100 PAI を維持するように奨励されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量
時間枠：介入期間後（8週間）
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身体が取り込める酸素の最大量。エルゴスパイロメトリーで測定された増分トレッドミル テストの最後に最大の運動で達成されます。
介入前の値を制御しながら、介入後の 2 つのグループ間の差が使用されます。
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介入期間後（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：介入期間後（8週間）
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体重、脂肪量、除脂肪量は、参加者の体重を測定し、生体インピーダンスを使用して脂肪量と除脂肪量も評価する生体インピーダンス分析を使用して測定されます。 介入前の値を制御しながら、介入後の 2 つのグループ間の差が使用されます。 |
介入期間後（8週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fredrik Hjulstad Bækkerud、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
毎日10,000歩の臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and... と他の協力者完了
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain Society完了