Länkad färgavbildning kontra smalbandsavbildning för detektion av kolorektal adenom

Studiedesign och randomisering:

Detta är en prospektiv randomiserad head-to-head studie som jämför adenomdetektionsfrekvensen för LCI med NBI. Kvalificerade patienter fördelas slumpmässigt i ett 1:1-förhållande för att genomgå tandemkoloskopi med LCI (LCI-grupp) eller NBI (NBI-grupp). Randomisering kommer att utföras av datorgenererade slumpmässiga sekvenser och stratifieras enligt endoskopistens erfarenheter (erfarna mot andra) och indikationer på koloskopi (symptomatisk vs screening/övervakning). Alla procedurer utförs med högupplösta endoskop och LASEREO endoskopiska system (Fujifilm Co, Tokyo, Japan) eller EVISEXERA 290 videosystem (Olympus Optical, Tokyo, Japan).

Koloskopi:

Patienterna instrueras att ta en diet med låg resthalt två dagar före koloskopi. Oral polyetylenglykolsköljlösning används för tarmförberedelse (rutinförberedelse av tarm). Det tilldelade endoskopiska systemet kommer att användas och koloskopet kommer att gå vidare till blindtarm under WL hos alla patienter. Cecal intubation bekräftas genom identifiering av appendiceal öppning och ileocecal ventil eller genom intubation av ileum. När cekal intubation har utförts dras koloskopet tillbaka till anus under LCI eller NBI i enlighet därmed. Alla upptäckta polyper kommer att tas bort under denna undersökning. Utsättningstiden för det första passet (minus polypektomistället) kommer att mätas med ett stoppur.

Storleken (mätt med biopsipincett), placering och morfologi av polyper registreras av en oberoende observatör. Boston Bowel Preparation Scale-poängen utvärderas under undersökningen.

Omedelbart efter den första godkända undersökningen kommer en andra undersökning att utföras av samma koloskop och samma endoskopist. Koloskopet kommer att återinföras till blindtarmen med hjälp av WL och dras ut med den tidigare tilldelade metoden (dvs. LCI eller NBI). Eventuella polyp som upptäcks vid undersökningen för andra godkända testet kommer att tas bort och uttagstiden för det andra passet kommer också att dokumenteras. Alla polypprover är tydligt märkta för histologisk undersökning.

Histologisk undersökning Alla resekerade och biopsiprover fixeras i 10 % buffrad formalinlösning och undersöks histologiskt med hematoxylin- och eosinfärgning. Den histopatologiska diagnosen bestäms av erfarna patologer, som är blinda för det tilldelade endoskopiska systemet, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier. Avancerade adenom definieras som adenom ≥10 mm i diameter eller med villös histologi i 25 % eller hög- grad dysplasi (HGD) eller karcinom.