用于结直肠腺瘤检测的链接彩色成像与窄带成像

研究设计和随机化：

这是一项比较 LCI 与 NBI 的腺瘤检出率的前瞻性随机头对头试验。 符合条件的患者以 1:1 的比例随机分配到 LCI（LCI 组）或 NBI（NBI 组）进行串联结肠镜检查。 随机化将通过计算机生成的随机序列进行，并根据内窥镜医师的经验（有经验的与研究员）和结肠镜检查的适应症（症状与筛查/监测）进行分层。 所有程序均使用高清内窥镜和 LASEREO 内窥镜系统（富士胶片公司，日本东京）或 EVIS-EXERA 290 视频系统（奥林巴斯光学，日本东京）执行。

结肠镜检查：

嘱患者在结肠镜检查前两天进行低渣饮食。 口服聚乙二醇灌洗液用于肠道准备（常规肠道准备）。 将使用分配的内窥镜系统，结肠镜将在所有患者的 WL 下推进至盲肠。 通过识别阑尾口和回盲瓣或通过回肠插管来确认盲肠插管。 一旦执行盲肠插管，相应地在LCI或NBI下将结肠镜撤回肛门。 在此检查期间，将移除所有检测到的息肉。 第一次通过的退出时间（减去息肉切除部位）将通过秒表测量。

由独立观察者记录息肉的大小（用活检钳测量）、位置和形态。 波士顿肠道准备量表评分在检查期间进行评估。

第一次通过检查后，将立即由同一位结肠镜和同一位内窥镜医师进行第二次检查。 结肠镜将使用 WL 重新引入盲肠，并使用先前指定的方法（即 LCI 或 NBI）退出。 在第二遍检查中检测到的任何息肉都将被移除，并且还将记录第二遍检查的退出时间。 所有息肉标本都清楚地标明用于组织学检查。

组织学检查所有切除和活检标本都固定在 10% 缓冲福尔马林溶液中，并通过苏木精和伊红染色进行组织学检查。 组织病理学诊断由经验丰富的病理学家确定，他们对指定的内窥镜系统不知情，根据世界卫生组织 (WHO) 标准。晚期腺瘤被定义为腺瘤直径≥10 毫米或具有 25% 或高绒毛组织学的腺瘤等级不典型增生 (HGD) 或癌。