Powiązane obrazowanie kolorowe a obrazowanie wąskopasmowe do wykrywania gruczolaka jelita grubego

Projekt badania i randomizacja:

Jest to prospektywne, bezpośrednie badanie z randomizacją, w którym porównuje się częstość wykrywania gruczolaka metodą LCI z metodą NBI. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1: 1 do poddania się tandemowej kolonoskopii z LCI (grupa LCI) lub NBI (grupa NBI). Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą generowanych komputerowo losowych sekwencji i podzielona na warstwy zgodnie z doświadczeniami endoskopisty (doświadczeni w porównaniu z kolegami) i wskazaniami do kolonoskopii (objawowa vs przesiewowa/nadzorowana). Wszystkie zabiegi wykonywane są za pomocą endoskopów wysokiej rozdzielczości oraz systemu endoskopowego LASEREO (Fujifilm Co, Tokio, Japonia) lub systemu wideo EVIS-EXERA 290 (Olympus Optical, Tokio, Japonia).

Kolonoskopia:

Pacjenci są instruowani, aby stosować dietę niskoresztkową na dwa dni przed kolonoskopią. Roztwór do płukania jamy ustnej glikolem polietylenowym służy do przygotowania jelita (rutynowe przygotowanie jelita). U wszystkich pacjentów zastosowany zostanie przydzielony system endoskopowy, a kolonoskop zostanie przesunięty do kątnicy pod WL. Intubację jelita ślepego potwierdza się przez identyfikację ujścia wyrostka robaczkowego i zastawki krętniczo-kątniczej lub przez intubację jelita krętego. Po wykonaniu intubacji jelita ślepego kolonoskop jest wycofywany do odbytu pod odpowiednio LCI lub NBI. Podczas tego badania zostaną usunięte wszystkie wykryte polipy. Czas wycofania pierwszego przejścia (bez miejsca polipektomii) będzie mierzony stoperem.

Wielkość (mierzona kleszczami do biopsji), lokalizacja i morfologia polipów są rejestrowane przez niezależnego obserwatora. Podczas badania oceniany jest wynik Bowel Preparation Scale.

Bezpośrednio po badaniu pierwszego przejścia zostanie wykonane drugie badanie przez tego samego kolonoskopu i tego samego endoskopistę. Kolonoskop zostanie ponownie wprowadzony do jelita ślepego za pomocą WL i wycofany za pomocą wcześniej wyznaczonej metody (tj. LCI lub NBI). Każdy polip wykryty podczas drugiego przejścia zostanie usunięty, a czas wycofania drugiego przejścia również zostanie udokumentowany. Wszystkie próbki polipów są wyraźnie oznakowane do badania histologicznego.

Badanie histologiczne Wszystkie wycinki i wycinki z biopsji utrwala się w 10% buforowanym roztworze formaliny i bada histologicznie za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną. Rozpoznanie histopatologiczne jest ustalane przez doświadczonych patologów, którzy nie znają przydzielonego systemu endoskopowego, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Zaawansowane gruczolaki definiuje się jako gruczolaki o średnicy ≥10 mm lub z histologią kosmków u 25% lub wysoko- stopień dysplazji (HGD) lub rak.