Förbättra känsloreglering vid slutet av bröstcancerbehandling

1. Introduktion

   I slutet av behandlingen konfronteras bröstcancerpatienter med de kort- och långvariga fysiska (t.ex. trötthet, smärta, värmevallningar) och psykologiska (t.ex. ångest, rädsla för återfall, depressiva symtom) konsekvenser av cancerdiagnostik och behandling (Costanzo et al., 2007; Stanton et al., 2005). Emotionell dysreglering (t.ex. ångest, rädsla för återfall (Devine & Westlake, 1995), depressiva symtom (Stanton, 2006)) är, med trötthet (Jacobsen & Jim, 2008) och kognitiva dysfunktioner (Duijts et al., 2011), av de tre vanligaste klagomålen. Ändå har få psykologiska interventioner fokuserat på denna period (Jacobsen & Jim, 2008; Stanton et al., 2005; Stanton, 2006) och ingen intervention har specifikt inriktat sig på känsloreglering av bröstcanceröverlevande (Devine & Westlake, 1995; Duijts et al. ., 2011; Sheard & Maguire, 1999).

   Lite är känt om de nödvändiga komponenterna i psykologiska interventioner utformade för att stödja patienter som står inför dessa utmaningar. Metaanalyser (Naaman et al., 2009; Osborn, 2006; Sheard & Maguire, 1999) och en översikt (Traeger et al., 2012) har beskrivit olika komponenter i insatser som används för att ta itu med ångest och depressiva symtom inom cancervården, t.ex. som mindfulness (Lengacher et al., 2009; Würtzen et al., 2013), utbildning (Björneklett et al., 2012; Dolbeault et al., 2009; Duijts et al., 2011; Fors et al., 2011; Osborn, 2006; Scheier et al., 2005), kognitiv beteendeterapi (Dolbeault et al., 2009; Duijts et al., 2012; Fors et al., 2011; Osborn, 2006; Savard et al., 2005; Savard et al., 2005; ., 2005), stödgrupper (Björneklett et al., 2012; Fors et al., 2011; Montazeri et al., 2001) och avslappningsträning (Björneklett et al., 2012; Elsesser, Van Berkel & Sartory, 1994; Hidderley & Holt, 2004). Dessa ingrepp var för sig presenterade måttliga effektstorlekar (Naaman et al., 2009), vilket tyder på behovet av att kombinera komponenter.

   Under de senaste fyra åren har vårt team genomfört en studie utformad för att jämföra fördelarna i termer av känsloreglering av en 15-sessions enkomponentgruppintervention (SGI) baserad endast på stöd med fördelarna med en 15-sessions multikomponentgruppintervention (MGI) som kombinerar stöd med kognitiva beteende- och hypnoskomponenter. Komponenterna för kognitiv beteendeterapi (KBT) valdes eftersom interventioner med sådana komponenter har visat större effektstorlekar än interventioner med andra komponenter i tidigare studier om behandling av ångestrelaterade tillstånd (Chambless & Ollendick, 2001; Deacon & Abramowitz, 2004; Norton & Price, 2007; Osborn, 2006; Stewart & Chambless, 2009). Hypnoskomponenten valdes eftersom vissa recensioner har föreslagit att självhypnosträning är ett snabbt, kostnadseffektivt och säkert alternativ till medicinering för behandling av sådana tillstånd. Dessutom visade en metaanalys att tillägget av hypnos till kognitiv beteendekomponent förbättrar effektstorlekarna av interventioner (Kirsch, Montgomery & Sapirstein, 1995). Resultaten av denna studie har visat acceptansen av en sådan intervention efter aktiv behandling (Merckaert et al., 2015). De har också indikerat att en MGI som kombinerar stöd med KBT och hypnos är kliniskt användbar för patienter med bröstcancer efter strålbehandling. Våra resultat bekräftar behovet av att utforma specifika insatser som riktar in sig på ångestreglering, rädsla för återfall och depressiva symtom. De understryker också nödvändigheten av att intensifiera interventioner genom att inkludera andra komponenter (t.ex. känsloreglering, upprepad exponering för rädsla, behandling av påträngande tankar, omorientering av uppmärksamhet).

2. Mål för studien

   De primära syftena med denna studie är att i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) utvärdera effekten av en 8-sessions multikomponentgruppintervention som sträcker sig över 4 månader för att främja känsloreglering (i en känsloreglerande uppgift och i vardagen) och patienten känslomässigt välbefinnande jämfört med en väntelista kontrollgrupp. De sekundära målen är att utvärdera patienters tillfredsställelse med programmet, hypnos/avslappningsövningar i vardagen, mental anpassning och förändringar i patienternas nivå av uppmärksamhetsförspänning mot cancerhot och fysisk aktivitet.

3. Deltagare

   Patienter som har behandlats för en icke-metastaserande bröstcancer kommer att kontaktas i slutet av aktiv cancerbehandling (dvs kirurgi, kemoterapi och strålbehandling) för att screenas för känslomässig dysreglering. Patienter som upplever måttlig till hög emotionell dysregulation (ett till fyra poäng = eller > 4 på en 11-punkts Likert-anpassad Edmonton-symptomutvärderingsskala som bedömer ångest, rädsla för återfall, depression och påträngande tankar) kommer att erbjudas interventionen.

4. Intervention

4.1. Teoretiskt ramverk

Detta är en gruppintervention med flera komponenter som integrerar en känsloreglering och en exponering för rädsla.

4.1.1. Emotionsregleringskomponenten bygger på Adaptive Coping with Emotions-modellen som utvecklades för att ge en konceptualisering av adaptiv känsloreglering. Det syftar till att hjälpa patienter att bättre identifiera sina fysiska, känslomässiga och beteendemässiga svar på sina positiva och negativa känslor för att bättre kunna reglera eller erkänna dessa känslor. Denna komponent integrerar en självreglerande komponent. Självregleringskomponenten bygger på en telefonapp-baserad coachingintervention som syftar till att främja förändringar i patienternas förmåga att reglera sina känslor i sitt vardagliga liv. Det syftar till att främja patienters självmedvetenhet om sina inre tillstånd, att medvetet rikta deras uppmärksamhet mot positiva stimuli och att utveckla fysisk aktivitet. Hypnos används som heterohypnos i varje session och syftar till att fördjupa utvecklingen av patienternas förmåga att reglera känslor. Registreringar av de övningar som gjorts under sessionen överförs till patienterna för att främja användningen av tekniken hemma. Att hjälpa patienter att utveckla autohypnosfärdigheter är viktigt eftersom det kan ge dem möjlighet att bättre reglera sina känslor i vardagen.

4.1.2. Komponenten exponering för rädsla syftar till att hjälpa patienter att hantera sin rädsla för döden. Precis som ångest är en normal känsla, är ångest för döden också en normal upplevelse. Den blygsamma nivån av dödsångest som de flesta upplever i vardagen kan öka dramatiskt när man upplever en period av hälsoproblem, sjukdom eller någon närståendes död (Kastenbaum, 2000). Denna del av interventionen kommer att baseras på oroexponering. Denna del av interventionen riktar sig till cancerrelaterad oro och bygger på Borkovecs undvikandeteori om oro (Borkovec et al., 1998). Oro är en övervägande kognitiv-verbal aktivitet som hämmar fullständig känslomässig bearbetning. Som ett resultat kan störande känslomässiga betydelser av potentiellt farliga och oroligt förutsedda händelser inte testas eller ändras helt, vilket gör den upprepade bearbetningen av de fruktade stimulierna trolig (Foa & Kozak, 1986). Med tanke på att cancerrelaterad oro typiskt kännetecknas av fokus på en hypotetisk framtida händelse, följer det att exponering med föreställda stimuli kan vara en avgörande komponent i behandlingen av rädsla för återfall. Interventionen kommer att baseras på två övningar. I den första kommer patienter att åtföljas genom en hypnosbaserad exponering för en stor utlösande faktor för rädsla för återfall, det vill säga att föregripa cancerkontrollen. Denna övning är utformad för att hjälpa patienter att uppleva de känslor som kan uppstå i detta sammanhang samtidigt som de vägleds genom deras upplösning och reglering. Den andra övningen syftar till att hjälpa dem att övervinna sin rädsla för att de ska återkomma genom att diskutera deras värsta scenario i gruppen. Sedan diskuteras scenariot för att belysa vilken del av dem som skulle kunna modifieras eftersom det är orealistiskt eller för att patienterna har mer resurser än de förväntar sig.

4.2. Studiedesign och bedömningsschema

Detta är en tvåarmad, randomiserad, väntelista kontrollerad studie. Patienter som går med på att delta kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: 1) experimentgruppen (EG) där sex patienter kommer att få en individuell förgruppssession och 8 sessioner med gruppintervention som kombinerar kognitiv beteendeterapi och hypnos; och 2) väntelistans kontrollgrupp (CG) där sex patienter kommer att få samma intervention fyra månader senare. Patienterna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: 1) vid baslinjen (T1), 2) 4 månader senare (T2), det vill säga precis efter interventionen för experimentgruppen (EG) och strax före interventionen för kontrollgruppen (CG) ), och 3) 4 månader senare (T3), det betyder 4 månader efter T2 för experimentgruppen och precis efter interventionen för kontrollgruppen (CG).

4.2.1. Förhandsbedömning screening

Innan de inkluderas i studien, under de sista veckorna av behandlingen (T0), kommer tillfrågade patienter att fylla i ett sociodemografiskt frågeformulär, ett frågeformulär för screening av livsvanor och svårigheter, en anpassad Edmonton-symptomutvärderingsskala (Chang, Hwang & Feuerman, 2000) (bedöma smärta, trötthet, sömnstörningar, trötthet, koncentrationssvårigheter, minnesförlust, illamående, värmevallningar, depression, ångest, rädsla för återfall och oro), sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), och underskalan för rädsla för återkommande cancerinventering Severity (Simard & Savard, 2009). Patienterna kommer att rapportera medicinsk information om sin sjukdom, tidigare och aktuell behandling och prognos. Denna screening gör det möjligt att kontrollera inklusions- och exkluderingskriterier och jämföra patienter som accepterar och vägrar interventionen.

4.2.2. Bedömningsförfarande

Varje bedömningsprocedur (dvs. T1, T2, T3) innehåller tre delar: en känsloreglerande uppgift, en ekologisk momentan bedömning och en uppmärksamhetsbias. Två månader efter T1 och T2 kommer de experimentella (EG) och kontrollgrupperna (CG) att kontaktas en gång per telefon för att fylla i ett telefonbaserat frågeformulär för att bedöma deras vanliga vårdanvändning.

4.2.2.1. Känsloreglerande uppgift

Detta bedömningsförfarande har använts i ett tidigare projekt och ger en dynamisk bild av patienternas känsloreglering. Varje utvärderingssession kommer först att involvera ifyllande av frågeformulär och två övningar för att reglera känslor: (1) 4 minuters exponering för ångesttriggers genom slutförande av Mental Adjustment to Cancer Scale (Watson et al., 1988), följt av en 12-minuters själv- avslappningsövning där patienterna kommer att uppmanas att slappna av genom att använda sina egna strategier; och (2) 4 minuters exponering för ångesttriggers genom att fylla i Impact of Cancer Questionnaire (Zebrack et al., 2006), följt av en 12-minuters guidad hypnosövning där patienterna kommer att uppmanas att lyssna på en ljudinspelning av en hypnotisk induktionsmanus. Deluppgifterna kommer att vara åtskilda av en period då frågeformulär fylls i. Patienternas känsloreglering kommer att mätas fysiologiskt (pulsmätning) och psykologiskt (ångest, sorg, rädsla för återfall och energitillståndsnivåer).

4.2.2.2. Ekologisk momentan bedömning (EMA)

Patienters känsloreglering i deras vardag kommer att bedömas under 9 dagar genom en ekologisk momentan bedömning (EMA) procedur. För det första kommer patienterna att uppmanas 5 gånger om dagen att välja på en lista med 20 känslor de 2 eller 3 som de upplevde under minuterna innan de såg meddelandet. För varje upplevd känsla måste de rapportera dess intensitet på en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 10. De kommer att behöva rapportera i vilken utsträckning de har känt sig kunna kontrollera dessa känslor och har känt sig nedsänkta av dessa känslor. De kommer att rapportera om de under dessa minuter hade tänkt på något annat än vad de gjorde just nu. De måste svara med ett av fyra alternativ: nej; ja, något trevligt; ja, något neutralt; eller ja, något obehagligt (Killingsworth & Gilbert, 2010). Slutligen kommer de att tillfrågas om deras nivå av trötthet och energi. Uppmaningar kommer att skickas slumpmässigt från 09:00 till 19:50 genom användning av programvaran från http://www.lifedatacorp.com/. För det andra, varje kväll under 9 dagar i följd måste patienterna på samma lista med 20 känslor (10 positiva och 10 negativa känslor) ange i vilken utsträckning de har känt var och en av de 20 känslorna under de senaste 24 timmarna och deras nivå. av trötthet, från 0 (inte alls) till 4 (extremt) (Fredrickson et al., 2003). För att säkerställa konfidentialitet kommer försökspersonerna att förses med en iPod Touch. De två första dagarna av datainsamling kommer att användas som en utbildning för deltagarna och endast deras svar under de 7 följande dagarna kommer att beaktas. För det tredje kommer patienter att förses med ett armband för att kontinuerligt registrera under dessa 9 dagar, deras pulsnivåer, fysiska aktivitetsnivåer (stegmätare och accelerometer) och sömnmönster (Garmin vívoactive HR).

4.2.2.3. Uppmärksamhetsfördomsuppgift

Patienterna kommer att slutföra en datoruppgift med uppmärksamhetsbias för att bedöma uppmärksamhetens orientering mot känslomässig information. En adaptiv funktion av partisk uppmärksamhetsorientering mot negativ information är att underlätta upptäckt av fara i miljön och att hjälpa organismen att reagera effektivt på hotfulla situationer (Bar-Haim et al., 2007). När ångestsymtom blir överdrivna kan en partisk uppmärksamhetsorientering mot negativ information ha skadliga effekter på patienternas kognitiva (t.ex. påträngande tankar, feltolkningar), beteendemässiga (t.ex. kroppsscreening, framtida planeringssvårigheter), känslomässiga (t.ex. negativa effekter, panikattacker) ), och fysiologisk status (t.ex. fysiologisk stressaktivering), och kan spela en framträdande roll i etiologin och underhållet av ångeststörningar (Bar-Haim et al., 2007). Datoruppgifter har använts för att studera den hotrelaterade uppmärksamhetsbias i ångest.