Poprawa regulacji emocji po zakończeniu leczenia raka piersi

1. Wstęp

   Pod koniec leczenia pacjentki z rakiem piersi są konfrontowane z krótko- i długoterminowymi fizycznymi (np. zmęczenie, ból, uderzenia gorąca) i psychologicznymi (np. lęk, lęk przed nawrotem choroby, objawami depresyjnymi) konsekwencjami rozpoznania i leczenia raka (Costanzo i in., 2007; Stanton i in., 2005). Rozregulowanie emocji (np. niepokój, strach przed nawrotem (Devine i Westlake, 1995), objawy depresyjne (Stanton, 2006)) wraz ze zmęczeniem (Jacobsen i Jim, 2008) i dysfunkcjami poznawczymi (Duijts i in., 2011) jest jednym z trzech najczęstszych skarg. Niemniej jednak niewiele interwencji psychologicznych koncentrowało się na tym okresie (Jacobsen i Jim, 2008; Stanton i in., 2005; Stanton, 2006) i żadna interwencja nie dotyczyła konkretnie regulacji emocji u osób, które przeżyły raka piersi (Devine i Westlake, 1995; Duijts i in. ., 2011; Sheard i Maguire, 1999).

   Niewiele wiadomo na temat wymaganych elementów interwencji psychologicznych mających na celu wsparcie pacjentów stojących przed tymi wyzwaniami. W metaanalizach (Naaman i in., 2009; Osborn, 2006; Sheard i Maguire, 1999) oraz w jednym przeglądzie (Traeger i in., 2012) opisano różne elementy interwencji stosowanych w leczeniu objawów lękowych i depresyjnych w opiece onkologicznej, takich jak jako uważność (Lengacher i in., 2009; Würtzen i in., 2013), edukacja (Björneklett i in., 2012; Dolbeault i in., 2009; Duijts i in., 2011; Fors i in., 2011; Osborn, 2006; Scheier i in., 2005), terapia poznawczo-behawioralna (Dolbeault i in., 2009; Duijts i in., 2012; Fors i in., 2011; Osborn, 2006; Savard i in., 2005; Savard i in., ., 2005), grupy wsparcia (Björneklett i in., 2012; Fors i in., 2011; Montazeri i in., 2001) oraz trening relaksacyjny (Björneklett i in., 2012; Elsesser, Van Berkel & Sartory, 1994; Hidderley i Holt, 2004). Te interwencje rozpatrywane indywidualnie prezentowały umiarkowane rozmiary efektów (Naaman i in., 2009), sugerując potrzebę łączenia komponentów.

   W ciągu ostatnich czterech lat nasz zespół przeprowadził badanie mające na celu porównanie korzyści w zakresie regulacji emocji 15-sesyjnej jednoskładnikowej interwencji grupowej (SGI) opartej wyłącznie na wsparciu z 15-sesyjnymi wieloskładnikowymi interwencjami grupowymi (MGI) łączący wsparcie z komponentami poznawczo-behawioralnymi i hipnozą. Wybrano komponenty terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), ponieważ interwencje wykorzystujące takie komponenty wykazały większe rozmiary efektów niż interwencje wykorzystujące inne komponenty we wcześniejszych badaniach nad leczeniem stanów lękowych (Chambless i Ollendick, 2001; Deacon i Abramowitz, 2004; Norton i Price, 2007; Osborn, 2006; Stewart i Chambless, 2009). Składnik hipnozy został wybrany, ponieważ niektóre recenzje sugerują, że trening autohipnozy jest szybką, opłacalną i bezpieczną alternatywą dla leków w leczeniu takich stanów. Ponadto metaanaliza wykazała, że ​​dodanie hipnozy do komponentu poznawczo-behawioralnego zwiększa rozmiary efektów interwencji (Kirsch, Montgomery i Sapirstein, 1995). Wyniki tego badania wykazały dopuszczalność takiej interwencji po aktywnym leczeniu (Merckaert i in., 2015). Wskazali również, że MGI łączące wsparcie z CBT i hipnozą jest klinicznie przydatne u pacjentów z rakiem piersi po radioterapii. Nasze wyniki potwierdzają potrzebę zaprojektowania konkretnych interwencji ukierunkowanych na regulację lęku, lęku przed nawrotem i objawów depresyjnych. Podkreślają również konieczność intensyfikacji interwencji poprzez włączenie innych elementów (np. regulacja emocji, powtarzające się narażenie na strach, leczenie natrętnych myśli, reorientacja uwagi).

2. Cele badania

   Głównym celem tego badania jest ocena w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) skuteczności 8-sesyjnej, wieloskładnikowej interwencji grupowej rozciągniętej na 4 miesiące w promowaniu regulacji emocji (w zadaniu regulacji emocji i w życiu codziennym) oraz pacjentów samopoczucie emocjonalne w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Celem drugorzędnym jest ocena zadowolenia pacjentów z programu, praktyki hipnozy/relaksacji w życiu codziennym, przystosowania psychicznego oraz zmian w poziomie nastawienia uwagi pacjentów na zagrożenie nowotworowe i aktywność fizyczną.

3. Uczestnicy

   Pacjentki, które były leczone z powodu raka piersi bez przerzutów, będą przyjmowane pod koniec aktywnego leczenia raka (tj. zabiegu chirurgicznego, chemioterapii i radioterapii) w celu przeprowadzenia badań przesiewowych pod kątem rozregulowania emocjonalnego. Pacjenci, u których występuje umiarkowana lub wysoka dysregulacja emocji (od 1 do 4 punktów = lub > 4 w 11-punktowej skali oceny objawów z Edmontona, dostosowanej do Likerta, oceniającej lęk, lęk przed nawrotem, depresję i natrętne myśli) zostaną objęci interwencją.

4. Interwencja

4.1. Ramy teoretyczne

Jest to wieloskładnikowa interwencja grupowa integrująca regulację emocji i ekspozycję na strach.

4.1.1. Komponent regulacji emocji opiera się na Modelu Adaptacyjnego Radzenia sobie z Emocjami, który został opracowany w celu przedstawienia konceptualizacji adaptacyjnej regulacji emocji. Ma na celu pomóc pacjentom lepiej zidentyfikować ich fizyczne, emocjonalne i behawioralne reakcje na pozytywne i negatywne emocje, aby móc lepiej regulować lub rozpoznawać te emocje. Ten komponent integruje komponent samoregulujący. Komponent samoregulacji polega na interwencji coachingowej opartej na aplikacji na telefon, mającej na celu promowanie zmian w zdolności pacjentów do regulowania swoich emocji w życiu codziennym. Ma na celu rozwijanie u pacjentów samoświadomości swoich stanów wewnętrznych, świadome kierowanie uwagi na pozytywne bodźce oraz rozwijanie aktywności fizycznej. Hipnoza stosowana jest na każdej sesji jako heterohipnoza i ma na celu pogłębienie rozwoju umiejętności regulacji emocji pacjentów. Nagrania ćwiczeń wykonywanych podczas sesji są przekazywane pacjentom w celu promowania stosowania tej techniki w domu. Pomaganie pacjentom w rozwijaniu umiejętności autohipnozy jest ważne, ponieważ może pozwolić im lepiej regulować emocje w życiu codziennym.

4.1.2. Komponent ekspozycji na strach ma na celu pomóc pacjentom poradzić sobie z lękiem przed śmiercią. Tak jak lęk jest normalną emocją, lęk przed śmiercią jest również normalnym doświadczeniem. Skromny poziom lęku przed śmiercią, którego doświadcza większość ludzi w życiu codziennym, może dramatycznie wzrosnąć, gdy doświadcza się okresu problemów zdrowotnych, choroby lub śmierci kogoś bliskiego (Kastenbaum, 2000). Ta część interwencji będzie oparta na ekspozycji na zmartwienia. Ta część interwencji jest ukierunkowana na martwienie się związane z rakiem i opiera się na teorii unikania martwienia się Borkovca (Borkovec i in., 1998). Martwienie się jest głównie czynnością poznawczo-werbalną, która hamuje pełne przetwarzanie emocjonalne. W rezultacie nie można w pełni przetestować ani zmienić zakłócających emocjonalnych znaczeń potencjalnie niebezpiecznych i oczekiwanych z niepokojem zdarzeń, co czyni prawdopodobnym powtarzalne przetwarzanie bodźców budzących strach (Foa i Kozak, 1986). Biorąc pod uwagę, że martwienie się związane z nawrotem raka zwykle charakteryzuje się skupieniem na jednym hipotetycznym przyszłym zdarzeniu, wynika z tego, że ekspozycja na wyimaginowane bodźce może być kluczowym elementem leczenia strachu przed nawrotem. Interwencja będzie oparta na dwóch ćwiczeniach. W pierwszym pacjenci będą towarzyszyć podczas opartej na hipnozie ekspozycji na główny wyzwalacz strachu przed nawrotem, jakim jest oczekiwanie na kontrolę raka. To ćwiczenie ma na celu pomóc pacjentom doświadczyć emocji, które mogą się pojawić w tym kontekście, będąc prowadzonym przez ich rozwiązanie i regulację. Drugie ćwiczenie ma na celu pomóc im przezwyciężyć strach przed nawrotem poprzez omówienie w grupie ich najgorszego scenariusza. Scenariusze są następnie omawiane w celu wskazania, która część z nich mogłaby zostać zmodyfikowana, ponieważ jest nierealna lub ponieważ pacjenci mają więcej zasobów, niż się spodziewają.

4.2. Projekt badania i harmonogram oceny

Jest to dwuramienna, randomizowana, kontrolowana przez listę oczekujących próba. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) grupa eksperymentalna (EG), w której sześciu pacjentów otrzyma jedną indywidualną sesję przedgrupową i 8 sesji grupowej interwencji łączącej terapię poznawczo-behawioralną i hipnozę; oraz 2) grupa kontrolna z listy oczekujących (CG), w której sześciu pacjentów otrzyma tę samą interwencję 4 miesiące później. Pacjenci będą oceniani w trzech punktach czasowych: 1) wyjściowo (T1), 2) 4 miesiące później (T2), czyli tuż po interwencji dla grupy eksperymentalnej (EG) i tuż przed interwencją dla grupy kontrolnej (CG) ) oraz 3) 4 miesiące później (T3), czyli 4 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej i tuż po interwencji dla grupy kontrolnej (CG).

4.2.1. Badanie wstępne oceny

Przed włączeniem do badania, w ostatnich tygodniach leczenia (T0), zgłaszani pacjenci wypełniają kwestionariusz socjodemograficzny, kwestionariusz przesiewowy nawyków i trudności życiowych, adaptowaną skalę oceny objawów z Edmontona (Chang, Hwang i Feuerman, 2000). (ocena bólu, zmęczenia, zaburzeń snu, zmęczenia, trudności z koncentracją, utrata pamięci, złe samopoczucie, uderzenia gorąca, depresja, niepokój, lęk przed nawrotem i zmartwienie), szpitalna skala lęku i depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983) oraz podskala ciężkości inwentarza lęku przed nawrotem raka (Simard i Savard, 2009). Pacjenci będą zgłaszać informacje medyczne na temat swojej choroby, wcześniejszego i obecnego leczenia oraz rokowania. To badanie przesiewowe umożliwia sprawdzenie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz porównanie pacjentów, którzy akceptują i odrzucają interwencję.

4.2.2. Procedura oceny

Każda procedura oceny (tj. T1, T2, T3) obejmuje trzy części: zadanie regulacji emocji, chwilową ocenę ekologiczną i zadanie ukierunkowania uwagi. Dwa miesiące po T1 i T2 grupy eksperymentalne (EG) i kontrolne (CG) zostaną raz skontaktowane telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariusza telefonicznego w celu oceny ich zwykłego korzystania z opieki.

4.2.2.1. Zadanie regulacji emocji

Ta procedura oceny została wykorzystana w poprzednim projekcie i zapewnia dynamiczny obraz regulacji emocji pacjentów. Każda sesja oceny będzie najpierw obejmowała wypełnienie kwestionariuszy i dwa ćwiczenia regulujące emocje: (1) 4-minutowa ekspozycja na wyzwalacze lęku poprzez wypełnienie Skali Przystosowania Psychicznego do Raka (Watson i in., 1988), a następnie 12-minutowa samoocena ćwiczenia relaksacyjne, w których pacjenci będą proszeni o relaksację przy użyciu własnych strategii; oraz (2) 4-minutowa ekspozycja na wyzwalacze lęku poprzez wypełnienie Kwestionariusza Wpływu Raka (Zebrack i in., 2006), po którym następuje 12-minutowe ćwiczenie hipnozy, podczas którego pacjenci zostaną poproszeni o wysłuchanie nagrania dźwiękowego hipnotyczny skrypt indukcyjny. Podzadania będą rozdzielone okresem wypełniania ankiet. Regulacja emocji pacjentów będzie mierzona fizjologicznie (pomiar tętna) i psychologicznie (niepokój, smutek, lęk przed nawrotem i stany energetyczne).

4.2.2.2. Chwilowa ocena ekologiczna (EMA)

Regulacja emocji pacjentów w życiu codziennym będzie oceniana w ciągu 9 dni za pomocą procedury ekologicznej oceny chwilowej (EMA). Po pierwsze, pacjenci będą proszeni 5 razy dziennie o wybranie z listy 20 emocji 2 lub 3, których doświadczali w ciągu kilku minut przed zobaczeniem powiadomienia. Dla każdej doświadczanej emocji będą musieli zgłosić jej intensywność na 10-punktowej skali Likerta, od 1 do 10. Będą musieli zgłosić, w jakim stopniu czuli się zdolni do kontrolowania tych emocji i czuli się pogrążeni w tych emocjach. Zgłoszą, czy w ciągu tych minut myśleli o czymś innym niż to, co aktualnie robią. Będą musieli odpowiedzieć jedną z czterech opcji: nie; tak, coś przyjemnego; tak, coś neutralnego; lub tak, coś nieprzyjemnego (Killingsworth i Gilbert, 2010). Na koniec zostaną zapytani o poziom zmęczenia i energii. Monity będą wysyłane losowo w godzinach od 9:00 do 19:00 za pośrednictwem oprogramowania dostępnego na stronie http://www.lifedatacorp.com/. Po drugie, każdego wieczoru przez 9 kolejnych dni pacjenci będą musieli wskazać na tej samej liście 20 emocji (10 pozytywnych i 10 negatywnych), w jakim stopniu odczuwali każdą z 20 emocji w ciągu ostatnich 24 godzin oraz ich poziom zmęczenia, od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) (Fredrickson i in., 2003). W celu zapewnienia poufności uczestnicy otrzymają iPoda Touch. Pierwsze dwa dni zbierania danych posłużą uczestnikom jako szkolenie, a pod uwagę będą brane tylko odpowiedzi udzielone przez kolejnych 7 dni. Po trzecie, pacjenci otrzymają opaski do ciągłego rejestrowania w ciągu tych 9 dni tętna, poziomu aktywności fizycznej (krokomierz i akcelerometr) oraz wzorców snu (Garmin vívoactive HR).

4.2.2.3. Zadanie z uwagą

Pacjenci wykonują zadanie komputerowe polegające na odchyleniu uwagi, oceniające orientację uwagi na informacje emocjonalne. Adaptacyjną funkcją tendencyjnej orientacji uwagi na informacje negatywne jest ułatwienie wykrycia niebezpieczeństwa w środowisku oraz pomoc organizmowi w skutecznym reagowaniu na sytuacje zagrożenia (Bar-Haim i in., 2007). Kiedy objawy lękowe stają się nadmierne, tendencyjna orientacja uwagi na negatywne informacje może mieć szkodliwy wpływ na funkcje poznawcze pacjenta (np. ) i stan fizjologiczny (np. aktywacja stresu fizjologicznego) i może odgrywać znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych (Bar-Haim i in., 2007). Zadania komputerowe zostały wykorzystane do zbadania związanego z zagrożeniem nastawienia uwagi w lęku.