- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336827
Tunteiden säätelyn parantaminen rintasyövän hoidon lopussa
Tunteiden säätelyn parantaminen rintasyövän hoidon lopussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan monikomponenttisen psykologisen ryhmäintervention vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Hoidon lopussa rintasyöpäpotilaat kohtaavat syövän diagnosoinnin ja hoidon lyhyt- ja pitkäaikaiset fyysiset (esim. väsymys, kipu, kuumat aallot) ja psyykkiset (esim. ahdistuneisuus, uusiutumisen pelko, masennusoireet) seuraukset. (Costanzo et ai., 2007; Stanton et ai., 2005). Tunteiden säätelyhäiriöt (esim. ahdistuneisuus, uusiutumisen pelko (Devine & Westlake, 1995), masennusoireet (Stanton, 2006)) ovat väsymyksen (Jacobsen & Jim, 2008) ja kognitiivisten toimintahäiriöiden (Duijts et al., 2011) ohella. kolmesta yleisimmästä valituksesta. Siitä huolimatta harvat psykologiset interventiot ovat keskittyneet tähän ajanjaksoon (Jacobsen & Jim, 2008; Stanton et al., 2005; Stanton, 2006), eikä mikään interventio ole erityisesti käsitellyt rintasyövästä selviytyneiden tunteiden säätelyä (Devine & Westlake, 1995; Duijts et al. ., 2011; Sheard & Maguire, 1999).
Vain vähän tiedetään tarvittavista psykologisten interventioiden osista, jotka on suunniteltu tukemaan potilaita, jotka kohtaavat nämä haasteet. Meta-analyysit (Naaman et al., 2009; Osborn, 2006; Sheard & Maguire, 1999) ja yksi katsaus (Traeger et al., 2012) ovat kuvanneet erilaisia interventioiden osia, joita käytetään ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin syövänhoidossa, kuten esim. mindfulnessina (Lengacher ym., 2009; Würtzen ym., 2013), koulutuksena (Björneklett et al., 2012; Dolbeault ym., 2009; Duijts ym., 2011; Fors et al., 2011; Osborn 2006; Scheier ym., 2005), kognitiivis-käyttäytymisterapia (Dolbeault ym., 2009; Duijts et al., 2012; Fors ym., 2011; Osborn, 2006; Savard et al., 2005 ., 2005), tukiryhmät (Björneklett et al., 2012; Fors ym., 2011; Montazeri et al., 2001) ja rentoutusharjoittelu (Björneklett et al., 2012; Elsesser, Van Berkel & Sartory, 1994); Hidderley & Holt, 2004). Näissä yksittäisissä interventioissa oli kohtalainen vaikutuskoko (Naaman et al., 2009), mikä viittaa tarpeeseen yhdistää komponentteja.
Viimeisten neljän vuoden aikana tiimimme suoritti tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli vertailla 15 istunnon yksikomponenttisen ryhmäintervention (SGI) tunteiden säätelyn etuja, jotka perustuvat vain tukeen 15 istunnon monikomponenttisen ryhmäintervention hyötyihin. (MGI) yhdistämällä tuen kognitiivis-käyttäytymis- ja hypnoosikomponentteihin. Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) komponentit valittiin, koska tällaisia komponentteja käyttävillä interventioilla on ollut suurempi vaikutus kuin muita komponentteja käyttävillä interventioilla aiemmissa ahdistuneisuuteen liittyvien tilojen hoitoa koskevissa tutkimuksissa (Chambless & Ollendick, 2001; Deacon & Abramowitz, 2004; Norton & Price, 2007; Osborn, 2006; Stewart & Chambless, 2009). Hypnoosikomponentti valittiin, koska jotkut arvostelut ovat ehdottaneet, että itsehypnoosiharjoittelu on nopea, kustannustehokas ja turvallinen vaihtoehto lääkkeille tällaisten sairauksien hoidossa. Lisäksi meta-analyysi osoitti, että hypnoosin lisääminen kognitiivis-käyttäytymiskomponenttiin lisää interventioiden vaikutuskokoja (Kirsch, Montgomery & Sapirstein, 1995). Tämän tutkimuksen tulokset ovat osoittaneet tällaisen toimenpiteen hyväksyttävyyden aktiivisen hoidon jälkeen (Merckaert et al., 2015). He ovat myös osoittaneet, että MGI, joka yhdistää tuen CBT:hen ja hypnoosin, on kliinisesti hyödyllinen potilaille, joilla on rintasyöpä sädehoidon jälkeen. Tuloksemme vahvistavat tarpeen suunnitella erityisiä interventioita, jotka kohdistuvat ahdistuksen säätelyyn, uusiutumisen pelkoon ja masennusoireisiin. He myös korostavat tarvetta tehostaa interventioita ottamalla mukaan muita komponentteja (esim. tunteiden säätely, toistuva altistuminen pelolle, tunkeilevien ajatusten hoito, huomion uudelleen suuntaaminen).
Tutkimuksen tavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 8-istunnon monikomponenttisen ryhmäintervention tehokkuutta, joka on pidennetty yli 4 kuukaudeksi tunnesäätelyn edistämisessä (tunteiden säätelytehtävässä ja jokapäiväisessä elämässä) ja potilaan. emotionaalinen hyvinvointi verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Toissijaisina tavoitteina on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan, hypnoosi-/rentoutumiskäytäntöjä jokapäiväisessä elämässä, henkistä sopeutumista sekä muutoksia potilaiden tarkkaavaisuuden tasossa syövän uhkaa ja fyysistä aktiivisuutta kohtaan.
Osallistujat
Potilaita, joita on hoidettu ei-metastaattisen rintasyövän vuoksi, lähestytään aktiivisen syövän hoidon (eli leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon) päätyttyä, jotta heidät tutkitaan tunnehäiriöiden varalta. Interventiota tarjotaan potilaille, joilla on keskivaikea tai voimakas tunteiden säätelyhäiriö (yhdestä neljään pistettä = tai > 4 11 pisteen Likert-sovitetulla Edmonton-oireiden arviointiasteikolla, jossa arvioidaan ahdistusta, uusiutumisen pelkoa, masennusta ja häiritseviä ajatuksia).
- Interventio
4.1. Teoreettinen viitekehys
Tämä on monikomponenttinen ryhmäinterventio, joka yhdistää tunteiden säätelyn ja pelolle altistumisen komponentin.
4.1.1. Tunteiden säätelykomponentti perustuu Adaptive Coping with Emotions -malliin, joka kehitettiin antamaan käsite mukautuvasta tunteiden säätelystä. Sen tarkoituksena on auttaa potilaita tunnistamaan paremmin fyysiset, emotionaaliset ja käyttäytymisvasteet positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiinsa, jotta he voivat paremmin säädellä tai tunnustaa tunteita. Tämä komponentti integroi itsesäätelykomponentin. Itsesäätelykomponentti perustuu puhelinsovelluspohjaiseen valmennusinterventioon, jonka tavoitteena on edistää muutoksia potilaiden kyvyssä säädellä tunteitaan jokapäiväisessä elämässä. Sen tavoitteena on edistää potilaiden itsetietoisuutta sisäisistä tiloistaan, ohjata huomionsa tietoisesti positiivisiin ärsykkeisiin ja kehittää fyysistä aktiivisuutta. Hypnoosia käytetään jokaisessa istunnossa heterohypnoosina ja sen tavoitteena on syventää potilaiden tunteiden säätelytaitojen kehittymistä. Tallenteet istunnossa tehdyistä harjoituksista välitetään potilaille tekniikan kotikäytön edistämiseksi. Potilaiden auttaminen kehittämään autohypnoositaitoja on tärkeää, koska se voi auttaa heitä säätelemään tunteitaan paremmin jokapäiväisessä elämässä.
4.1.2. Pelolle altistuminen -komponentin tarkoituksena on auttaa potilaita käsittelemään kuolemanpelkoaan. Aivan kuten ahdistus on normaali tunne, myös kuoleman ahdistus on normaali kokemus. Vaatimaton kuolemanpelko, jota useimmat ihmiset kokevat jokapäiväisessä elämässä, voi lisääntyä dramaattisesti, kun joku kokee jonkun läheisen terveysongelmia, sairautta tai kuoleman (Kastenbaum, 2000). Tämä osa interventiota perustuu huoleen altistumiseen. Tämä osa interventiota kohdistuu syöpään liittyvään huoleen ja perustuu Borkovecin huolen välttelyteoriaan (Borkovec et al., 1998). Huoli on pääasiassa kognitiivis-verbaalista toimintaa, joka estää täyden tunteiden prosessoinnin. Tämän seurauksena potentiaalisesti vaarallisten ja ahdistuneesti odotettujen tapahtumien häiritseviä tunnemerkityksiä ei voida täysin testata tai muuttaa, mikä tekee pelättyjen ärsykkeiden toistuvan käsittelyn todennäköiseksi (Foa & Kozak, 1986). Ottaen huomioon, että syövän uusiutumiseen liittyvälle huolelle on tyypillistä keskittyminen yhteen hypoteettiseen tulevaan tapahtumaan, tästä seuraa, että altistuminen kuviteltuihin ärsykkeisiin voi olla ratkaiseva osa uusiutumisen pelon hoidossa. Interventio perustuu kahteen harjoitukseen. Ensimmäisessä vaiheessa potilaita seurataan hypnoosiin perustuvassa altistumisessa suurelle uusiutumisen pelon laukaisimelle, joka on syöpätarkastuksen ennakointi. Tämä harjoitus on suunniteltu auttamaan potilaita kokemaan tunteita, joita saattaa syntyä tässä yhteydessä, samalla kun heitä ohjataan niiden ratkaisemisessa ja säätelyssä. Toisen harjoituksen tarkoituksena on auttaa heitä voittamaan toistumisen pelkonsa keskustelemalla ryhmässä heidän pahimmasta tapauksestaan. Tämän jälkeen skenaarioista keskustellaan, jotta voidaan korostaa, mitä osaa niistä voitaisiin muuttaa, koska se on epärealistinen tai koska potilailla on enemmän resursseja kuin he odottavat.
4.2. Opintojen suunnittelu ja arviointiaikataulu
Tämä on kaksikätinen, satunnaistettu, odotuslistalla kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) koeryhmään (EG), jossa kuusi potilasta saa yhden yksittäisen esiryhmäistunnon ja 8 ryhmäinterventioistuntoa, joissa yhdistyvät kognitiiv-käyttäytymisterapia ja hypnoosi; ja 2) odotuslistakontrolliryhmä (CG), jossa kuusi potilasta saa saman toimenpiteen 4 kuukautta myöhemmin. Potilaat arvioidaan kolmessa ajankohdassa: 1) lähtötilanteessa (T1), 2) 4 kuukautta myöhemmin (T2), eli juuri toimenpiteen jälkeen koeryhmässä (EG) ja juuri ennen interventiota kontrolliryhmässä (CG). ) ja 3) 4 kuukautta myöhemmin (T3), mikä tarkoittaa 4 kuukautta T2:n jälkeen koeryhmässä ja juuri toimenpiteen jälkeen kontrolliryhmässä (CG).
4.2.1. Esiarvioinnin seulonta
Ennen tutkimukseen osallistumista hoidon viimeisten viikkojen aikana (T0) lähestyneet potilaat täyttävät sosio-demografisen kyselylomakkeen, elämäntottumusten ja -vaikeuksien seulontakyselyn sekä mukautetun Edmonton-oireiden arviointiasteikon (Chang, Hwang & Feuerman, 2000). (kipu, väsymys, unihäiriöt, väsymys, keskittymisvaikeudet, muistin heikkeneminen, huonovointisuus, kuumat aallot, masennus, ahdistus, uusiutumisen pelko ja huoli), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), ja Fear of Cancer Recurrence Inventory Severity -alaasteikko (Simard & Savard, 2009). Potilaat raportoivat lääketieteelliset tiedot sairaudestaan, aiemmasta ja nykyisestä hoidosta ja ennusteesta. Tämä seulonta mahdollistaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen ja potilaiden vertailun, jotka hyväksyvät ja kieltäytyvät toimenpiteen.
4.2.2. Arviointimenettely
Jokainen arviointimenettely (ts. T1, T2, T3) sisältää kolme osaa: tunteiden säätelytehtävän, ekologisen hetkellisen arvioinnin ja huomioharhatehtävän. Kaksi kuukautta T1:n ja T2:n jälkeen koeryhmiin (EG) ja kontrolliryhmiin (CG) otetaan kerran yhteyttä puhelimitse puhelinkyselyn täyttämiseksi heidän tavanomaisen hoitokäytön arvioimiseksi.
4.2.2.1. Tunteiden säätelytehtävä
Tätä arviointimenettelyä on käytetty aiemmassa projektissa ja se antaa dynaamisen kuvan potilaiden tunteiden säätelystä. Kukin arviointiistunto sisältää ensin kyselylomakkeiden täyttämisen ja kaksi tunteiden säätelyharjoitusta: (1) 4 minuutin altistuminen ahdistuneisuudelle laukaisijoille Mental Adjustment to Cancer -asteikon (Watson et al., 1988) suorittamisen kautta, jota seuraa 12 minuutin itseohjautuvuus. rentoutusharjoitus, jossa potilaita pyydetään rentoutumaan käyttämällä omia strategioitaan; ja (2) 4 minuutin altistuminen ahdistuslaukaisuille syövän vaikutuskyselyn täyttämisen kautta (Zebrack et al., 2006), jota seuraa 12 minuutin ohjattu hypnoosiharjoitus, jossa potilaita pyydetään kuuntelemaan äänitallenteita hypnoottinen induktiokäsikirjoitus. Alatehtävät erotetaan kyselylomakkeiden täyttöjaksolla. Potilaiden tunteiden säätelyä mitataan fysiologisesti (sykemittaus) ja psykologisesti (ahdistus, suru, uusiutumisen pelko ja energiatilatasot).
4.2.2.2. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Potilaiden arjen tunteiden säätelyä arvioidaan 9 päivän ajan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla. Ensinnäkin potilaita pyydetään 5 kertaa päivässä valitsemaan 20 tunteen luettelosta ne 2 tai 3, joita he kokivat minuuttien aikana ennen ilmoituksen näkemistä. Jokaisen kokeman tunteen kohdalla heidän on ilmoitettava sen intensiteetti 10-pisteen Likert-asteikolla 1-10. Heidän on raportoitava, missä määrin he ovat tunteneet voivansa hallita näitä tunteita ja tunteneet olevansa näiden tunteiden uppoutuneina. He raportoivat, olivatko he näiden minuuttien aikana ajatellut jotain muuta kuin mitä he tällä hetkellä tekivät. Heidän on vastattava jollakin neljästä vaihtoehdosta: ei; kyllä, jotain miellyttävää; kyllä, jotain neutraalia; tai kyllä, jotain epämiellyttävää (Killingsworth & Gilbert, 2010). Lopuksi heiltä kysytään heidän väsymys- ja energiatasoaan. Kehotteet lähetetään satunnaisesti klo 9.00–19.5 käyttämällä ohjelmistoa osoitteessa http://www.lifedatacorp.com/. Toiseksi, joka ilta 9 peräkkäisenä päivänä potilaiden on ilmoitettava samassa 20 tunteen luettelossa (10 positiivista ja 10 negatiivista tunnetta), missä määrin he ovat tunteneet kutakin 20 tunteesta viimeisen 24 tunnin aikana ja niiden taso. väsymys, 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) (Fredrickson et al., 2003). Luottamuksellisuuden takaamiseksi koehenkilöille toimitetaan iPod Touch. Tiedonkeruun kahta ensimmäistä päivää käytetään osallistujien koulutuksena ja vain heidän vastauksensa seuraavina 7 päivänä otetaan huomioon. Kolmanneksi potilaille tarjotaan käsivarsinauha, joka tallentaa jatkuvasti syketasonsa, fyysisen aktiivisuustasonsa (askelmittari ja kiihtyvyysmittari) ja unirytminsä (Garmin vívoactive HR) näiden 9 päivän aikana.
4.2.2.3. Huomiota herättävä harhatehtävä
Potilaat suorittavat huomionharjoittamisen tietokonetehtävän, jossa arvioidaan huomion suuntautumista emotionaaliseen informaatioon. Vinollisen huomion suuntautumisen adaptiivinen toiminto negatiiviseen informaatioon on helpottaa vaaran havaitsemista ympäristössä ja auttaa organismia reagoimaan tehokkaasti uhkaaviin tilanteisiin (Bar-Haim et al., 2007). Kun ahdistuneisuusoireet muuttuvat liiallisiksi, vinoutunut huomion suuntautuminen negatiiviseen informaatioon voi vaikuttaa haitallisesti potilaan kognitiivisiin (esim. tunkeilevat ajatukset, väärintulkinta), käyttäytymiseen (esim. kehon seulonta, tulevaisuuden suunnitteluun liittyvät vaikeudet), emotionaalisiin (esim. negatiivisiin vaikutuksiin, paniikkikohtauksiin). ) ja fysiologinen tila (esim. fysiologinen stressiaktivaatio), ja sillä voi olla merkittävä rooli ahdistuneisuushäiriöiden etiologiassa ja ylläpidossa (Bar-Haim et al., 2007). Ahdistuksen uhkiin liittyvää huomioharhaa on tutkittu tietokonetehtävillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen tai voimakas tunteiden säätelyhäiriö (yhdestä neljään pistettä = tai > 4 11 pisteen Likertin mukaisella Edmontonin oireiden arviointiasteikolla, jossa arvioidaan ahdistusta, uusiutumisen pelkoa, masennusta ja häiritseviä ajatuksia)
- Ei-metastaattinen rintasyöpä
- Kimioterapian, sädehoidon, leikkauksen jälkeinen hoito
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ei sujuvaa ranskaa
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea ja/tai akuutti psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään (EG) kuuluvat potilaat saavat ensimmäisen arvioinnin (T1) jälkeen (eli ennen toista arviointia, joka suoritetaan 4 kuukautta myöhemmin ( T2)).
He turvautuvat tavanomaiseen hoitoon vasta toisen arvioinnin (T2) jälkeen (eli ennen 4 kuukautta myöhemmin tapahtuvaa kolmatta arviointia (T3)).
|
Interventio koostuu ryhmähaastattelusta ja kahdeksasta 2,5 tunnin istunnosta, jotka jatketaan 4 kuukauden ajalle.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymispohjaiseen ryhmäterapiaan ja hypnoosiin.
Hypnoosin käytön edistämiseksi kotona potilaat saavat hypnoosiharjoituksista äänitallenteita.
Välittömästi ryhmähaastattelun jälkeen ryhmä saa 3 sovelluskehotetta päivässä, jotka edistävät itsetietoisuutta ja sisäisten tilojen modulaatiota, huomion suuntaamista positiivisiin ärsykkeisiin ja kutsuvat lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Potilaille annetaan potilasopas, joka edistää aktiivista suhtautumista muutoksiin.
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat jonotuslistalle kontrolliryhmään (CG), turvautuvat tavanomaiseen hoitoon vasta ensimmäisen arvioinnin jälkeen (T1) (eli ennen 4 kuukautta myöhemmin tapahtuvaa toista arviointia (T2)).
He saavat yhden yksilöllisen esiryhmäistunnon ja 8 ryhmäinterventioistuntoa, joissa yhdistyvät kognitiivis-käyttäytymisterapia ja hypnoosi toisen arvioinnin jälkeen (T2) (eli ennen 4 kuukautta myöhemmin tapahtuvaa kolmatta arviointia (T3)).
|
Interventio koostuu ryhmähaastattelusta ja kahdeksasta 2,5 tunnin istunnosta, jotka jatketaan 4 kuukauden ajalle.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymispohjaiseen ryhmäterapiaan ja hypnoosiin.
Hypnoosin käytön edistämiseksi kotona potilaat saavat hypnoosiharjoituksista äänitallenteita.
Välittömästi ryhmähaastattelun jälkeen ryhmä saa 3 sovelluskehotetta päivässä, jotka edistävät itsetietoisuutta ja sisäisten tilojen modulaatiota, huomion suuntaamista positiivisiin ärsykkeisiin ja kutsuvat lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Potilaille annetaan potilasopas, joka edistää aktiivista suhtautumista muutoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaiden subjektiivisessa tunnesäätelyssä kuuden 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla, jotka arvioivat ahdistusta, surua, syövän uusiutumisen pelkoa, fyysistä väsymystä, psyykkistä väsymystä ja energiatilatasoja
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) Potilaiden subjektiivisten tunteiden säätely T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2-potilaiden subjektiivisten tunteiden säätelystä T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Potilaiden subjektiivisen tunnesäätelyn muutosta tarkastellaan Tunteiden säätelytehtävän avulla.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan itse ahdistuneisuudestaan, surustaan, syövän uusiutumisen pelosta, fyysisestä väsymyksestä, psykologisesta väsymyksestä ja energiatilasta heti sekä ahdistuksen laukaisijoille altistumisen jälkeen (Mental Adjustment to Cancer Scale (MAC)) että vaikutuksensa jälkeen. Syöpäkyselylomake versio 2 (IOCv2)) ja säätelyharjoitukset (itserentoutuminen ja indusoitu rentoutuminen) kuudessa 10 cm:n visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS; äärivasemmalla on "ei ollenkaan" ja äärioikeistolla "erittäin". ).
VAS:ia käytetään, koska tällaiset asteikot on osoitettu sopiviksi ja riittäviksi tunnetilojen arvioinnissa (Davey et al., 2007; Wewers & Lowe, 1990).
|
Muutos T1:stä (perustaso) Potilaiden subjektiivisten tunteiden säätely T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2-potilaiden subjektiivisten tunteiden säätelystä T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Muutos potilaiden objektiivisessa tunteiden säätelyssä ambulatorisen digitaalisen Holterin avulla, joka tallentaa sykettä (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustilanne) potilaiden objektiivisen tunteen säätely ajankohtana T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito vaiheessa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-potilaiden objektiivisen tunteen säätelystä T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Potilaiden objektiivisen tunteiden säätelyn muutosta tarkastellaan Tunteiden säätelytehtävän avulla.
Sykettä (lyöntiä minuutissa) mitataan koko tunteiden säätelytehtävän ajan käyttämällä ambulatorista digitaalista Holter-tallenninta.
|
Muutos T1:stä (perustilanne) potilaiden objektiivisen tunteen säätely ajankohtana T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito vaiheessa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-potilaiden objektiivisen tunteen säätelystä T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Muutos potilaiden tunteiden säätelyssä arjessa ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustilanne) tunteiden säätelystä heidän jokapäiväisessä elämässään T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-tunnesääntelystä heidän jokapäiväisessä elämässään T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaiden arjen tunteiden säätelyn muutosta arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla 7 päivän ajan.
EMA-menettelyn avulla voidaan tarkkailla positiivisten ja negatiivisten tunteiden välisen suhteen kehitystä potilaiden jokapäiväisessä elämässä (Fredrickson & Losada, 2005).
|
Muutos T1:stä (perustilanne) tunteiden säätelystä heidän jokapäiväisessä elämässään T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-tunnesääntelystä heidän jokapäiväisessä elämässään T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos potilaiden ahdistuneisuustilassa sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon (HADS) kautta – ahdistusala-asteikko ja Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) ahdistuneisuustilasta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2 ahdistuneisuustilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos potilaiden tunnetilassa arvioidaan ahdistuneisuuden kannalta: Ahdistuneisuutta arvioidaan Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla - ahdistuneisuuden 7-kohdan ordinaalisen itseraportin alaasteikko (Duijts et al., 2012; Naaman et al., 2009). Jokainen asia pisteytetään 0–3. Alapisteet vaihtelevat 0–21. Ala-asteikko 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 sopeutumishäiriöksi ja 11-21 mielialahäiriöksi. Ahdistuneisuutta arvioidaan myös Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella (PSWQ; Meyer et al., 1990). Jokainen kohde pisteytetään 1:stä ("ei ollenkaan tyypillistä minulle") 5:een ("erittäin tyypillinen minulle"). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa patologista huolta. |
Muutos T1:stä (perustaso) ahdistuneisuustilasta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2 ahdistuneisuustilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos potilaiden masennustilassa sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon (HADS) avulla
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) Masennustilasta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitotilassa T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-masennustilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaiden tunnetilan muutosta arvioidaan masennuksen kannalta: Masennusta arvioidaan Hospital Anxiety Depression Scale -asteikolla - masennuksen 7-kohdan ordinaalisen itseraportin alaasteikko (Duijts et al., 2012; Naaman et al., 2009). Jokainen asia pisteytetään 0–3. Alapisteet vaihtelevat 0–21. Ala-asteikko 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 sopeutumishäiriöksi ja 11-21 mielialahäiriöksi. |
Muutos T1:stä (perustaso) Masennustilasta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitotilassa T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2-masennustilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos potilaiden pelon syövän uusiutumisen tilassa FCRI:n (Far of Cancer Recurrence Inventory) avulla
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) Syövän uusiutumisen pelko tilassa T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito vaiheessa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2:n syövän uusiutumisen pelosta tilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Potilaiden emotionaalisen tilan muutosta arvioidaan syövän uusiutumisen pelon perusteella: Syövän uusiutumisen pelkoa arvioi Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI).
Se on 42-osainen 5-pisteinen järjestysasteikko, joka sisältää seitsemän ala-asteikkoa: laukaisevat tekijät, vakavuus, psyykkinen ahdistus, selviytymisstrategiat, toimintahäiriöt, oivallus ja varmuus (Simard & Savard, 2009).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pelkoa syövän uusiutumisesta.
|
Muutos T1:stä (perustaso) Syövän uusiutumisen pelko tilassa T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito vaiheessa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2:n syövän uusiutumisen pelosta tilasta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:ssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos mukautetussa tunne-oireiden arviointiasteikossa (ESAS)
Aikaikkuna: Muutos T1 (perustason) ESAS:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja huolto kohdassa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 ESAS:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat suorittavat itseraportin mukautetun tunne-oireiden arviointiasteikon (ESAS), jossa arvioidaan 0–10 heidän tavanomaisia tunne- ja oiretilatiloja (eli kipua, fyysistä väsymystä, psyykkistä väsymystä, unihäiriöitä, muistihäiriöitä, keskittymishäiriöitä, epämukavuuden tunnetta, kuumat aallot, masennus, ahdistus, syövän uusiutumisen pelko ja märehtimiset).
|
Muutos T1 (perustason) ESAS:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja huolto kohdassa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 ESAS:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) HADS:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihto T2 HADS:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat suorittavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) - ahdistuneisuus ja masennus 14-kohdan ordinaaliset itseraportointiala-asteikot (Zigmond & Snaith, 1983).
Jokainen kohde pisteytetään 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–42.
Kokonaispistemäärä 0-12 katsotaan normaaliksi, 13-18 sopeutumishäiriöksi ja 19-42 mielialahäiriöksi.
|
Muutos T1:stä (perustaso) HADS:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihto T2 HADS:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos syövän uusiutumiskartoituksen (FCRI) -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos T1 (perustason) FCRI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 FCRI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) (Simard & Savard, 2009).
Se on 42-osainen 5-pisteinen järjestysasteikko, joka sisältää seitsemän ala-asteikkoa: laukaisevat tekijät, vakavuus, psyykkinen ahdistus, selviytymisstrategiat, toimintahäiriöt, oivallus ja varmuus (Simard & Savard, 2009).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pelkoa syövän uusiutumisesta.
|
Muutos T1 (perustason) FCRI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 FCRI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos White Bear Suppression Inventoryssa (WBSI)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) WBSI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 WBSI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät White Bear Suppression Inventory (WBSI) -tutkimuksen (Schmidt et ai., 2009; Wegner & Zanakos, 1994).
WBSI on 15 pisteen järjestysmittaus, joka mittaa ajatuksen tukahduttamista.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia taipumusta tukahduttaa ajatuksia.
|
Muutos T1:stä (perustaso) WBSI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 WBSI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos MAC-asteikossa (Mental Adjustment to Cancer Scale)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustason) MAC klo T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 MAC:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat suorittavat Mental Adjustment to Cancer Scale (MAC) -asteikon (Watson et ai., 1988).
MAC on 40 kohdan järjestysmitta, joka kuvaa syöpäpotilaiden henkisen sopeutumisen viittä psykologista ulottuvuutta (taisteluhenki, ahdistunut huoli, avuttomuus, fatalismi ja välttäminen).
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei ehdottomasti koske minua) 4:ään (koskee ehdottomasti minua).
|
Muutos T1:stä (perustason) MAC klo T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 MAC:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) PSWQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 PSWQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät 16 kohdan järjestyksen omaavan Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeen (PSWQ; Meyer et al., 1990).
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä ("ei ollenkaan tyypillistä minulle") 5:een ("erittäin tyypillinen minulle").
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa patologista huolta.
|
Muutos T1:stä (perustaso) PSWQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 PSWQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos Mindfulness-kyselyssä (FFMQ)
Aikaikkuna: Muutos T1 (perustason) FFMQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 FFMQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät Five Facet of Mindfulness Questionnairen (FFMQ) (Baer et al., 2008).
FFMQ on 39-kohdan järjestysmittaus, joka mittaa mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina tosi), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Muutos T1 (perustason) FFMQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 FFMQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos terveysahdistusta koskevissa metakognitioissa (MCQ-30)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustilanne) MCQ-30:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2:sta MCQ-30 klo 3:een (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät Metacognitions About Health Anxiety Questionnairen (MCQ-30) (Wells & Cartwright-Hatton, 2004).
MCQ-30 on 30 kohdan itseraportin mittaa metakognitiivisia uskomuksia (ajatteluun liittyviä uskomuksia).
MCQ-30:ssä on viisi alaasteikkoa: kognitiivinen luottamus, positiiviset uskomukset huolista, kognitiivinen itsetietoisuus, negatiiviset uskomukset ajatusten ja vaarojen hallitsemattomuudesta sekä uskomukset tarpeesta hallita ajatuksia.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (en ole samaa mieltä) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 6–24 ja kokonaispistemäärät 30–120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyödytöntä metakognitiota.
|
Muutos T1:stä (perustilanne) MCQ-30:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2:sta MCQ-30 klo 3:een (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) ISI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 ISI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät Insomnia Severity Index (ISI) -indeksin (Morin et al., 2011).
ISI on lyhyt 7 kohdan itseraportin mitta unettomuudesta.
Kokonaispistemäärä 0–7 katsotaan ei kliinisesti merkitseväksi unettomuudeksi, 8–14 unettomuuden alarajaksi, 15–21 kohtalaiseksi kliiniseksi unettomuudeksi ja 22–28 vaikeaksi kliiniseksi unettomuudeksi.
|
Muutos T1:stä (perustaso) ISI:stä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 ISI:stä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos syövän vaikutuksen asteikossa (IOCv2)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) IOCv2 ajankohtana T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 IOCv2:sta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat suorittavat Impact of Cancer -asteikon (IOCv2) (Zebrack et al., 2006).
IOCv2 on 37 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa pitkän aikavälin syöpään selviytyneiden elämänlaatua.
IOCv2 koostuu kahdesta korkeamman asteen asteikosta, positiivisen vaikutuksen asteikosta ja negatiivisen vaikutuksen asteikosta, joissa kummassakin on neljä ala-asteikkoa: altruismi ja empatia, terveystietoisuus, syövän merkitys sekä positiivisen vaikutuksen asteikon positiivinen itsearviointi ja ulkonäkö. huolenaiheet, kehon muutosongelmat, elämän häiriöt ja huolenaiheet negatiivisten vaikutusten asteikolla.
IOCv2:ssa on myös kolme muuta alaasteikkoa, jotka mittaavat työllisyyteen ja ihmissuhteisiin liittyviä vaikutuksia.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä ala-asteikolla/asteikolla tarkoittaa vahvempaa hyväksyntää kyseiselle sisältöalueelle.
|
Muutos T1:stä (perustaso) IOCv2 ajankohtana T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 IOCv2:sta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos kognitiivisen tunteen säätelykyselyssä (CERQ)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) CERQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 CERQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät kognitiivisten tunteiden säätelykyselyn (CERQ) (Jermann et al., 2006).
CERQ on 36 kohteen itseraportin mitta kognitiivisista tunteiden säätelystrategioista, joita joku käyttää koettuaan negatiivisia tapahtumia tai tilanteita.
CERQ erottaa 9 kognitiivista selviytymisstrategiaa: Itsensä syyllistäminen, hyväksyminen, märehtiminen, positiivinen uudelleen keskittyminen, uudelleen keskittyminen suunnitteluun, positiivinen uudelleenarviointi, perspektiiviin asettaminen, katastrofi ja muiden syyttely.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (melkein koskaan) 5:een (aina).
Mitä korkeampi pistemäärä alaasteikolla on, sitä enemmän potilas käyttää tätä kognitiivista selviytymisstrategiaa.
|
Muutos T1:stä (perustaso) CERQ:sta T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpidosta T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Vaihda T2 CERQ:sta klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos moniulotteisessa väsymysluettelossa (MFI-20)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustilanne) MFI-20 T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2:sta MFI-20 klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät moniulotteisen väsymyskartoituksen (MFI-20) (Smets et ai., 1995).
MFI-20 on 20 yksikön itseraportoiva väsymyksen mitta, joka kattaa viisi seuraavaa ulottuvuutta: Yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Muutos T1:stä (perustilanne) MFI-20 T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2:sta MFI-20 klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos elämäntapahtumassa -kysely
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustilanne) Life Event Questionnaire -kyselystä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2 Life Event Questionnaire -kyselystä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat täyttävät elämäntapahtumien kyselylomakkeen, jossa arvioidaan liikuntatunteja, unitunteja, huumeiden käyttöä, kofeiinin, teiinin ja alkoholin käyttöä, psykologista taustaa ja terveydenhuollon käyttöä.
|
Muutos T1:stä (perustilanne) Life Event Questionnaire -kyselystä T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpitoon T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:lle; Muutos T2 Life Event Questionnaire -kyselystä klo T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa askelmittarin ja kardiotaajuuden mittauksen avulla (Garmin vívoactive® HR)
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustason) syke, fyysinen aktiivisuus ja unikäyrät T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2:n ekologisesta hetkellisestä arvioinnista klo 3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Potilaat saavat käsivarsinauhan (Garmin vívoactive® HR), joka tallentaa jatkuvasti yhdeksän päivän ajan (kaksi päivää testiä ja seitsemän päivää arviointia), syketasonsa, fyysisen aktiivisuustasonsa (askelmittari ja kiihtyvyysmittari) ja unirytmiä.
|
Muutos T1:stä (perustason) syke, fyysinen aktiivisuus ja unikäyrät T2:ssa (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito T3:ssa (4 kuukautta T2:n jälkeen) EG:ssä; Muutos T2:n ekologisesta hetkellisestä arvioinnista klo 3 (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Muutos Attentional Biasissa pistemittaustehtävän kautta
Aikaikkuna: Muutos T1:stä (perustaso) EG:n tarkkaavaisuusharha kohdassa T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito kohdassa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen); Muutos T2:sta T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Tarkkailupisteen tietokonetehtävä antaa dynaamisen kuvan potilaiden huomion suuntautumisesta.
|
Muutos T1:stä (perustaso) EG:n tarkkaavaisuusharha kohdassa T2 (4 kuukautta T1:n jälkeen) ja ylläpito kohdassa T3 (4 kuukautta T2:n jälkeen); Muutos T2:sta T3:sta (4 kuukautta T2:n jälkeen) CG:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Wurtzen H, Dalton SO, Elsass P, Sumbundu AD, Steding-Jensen M, Karlsen RV, Andersen KK, Flyger HL, Pedersen AE, Johansen C. Mindfulness significantly reduces self-reported levels of anxiety and depression: results of a randomised controlled trial among 336 Danish women treated for stage I-III breast cancer. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1365-73. doi: 10.1016/j.ejca.2012.10.030. Epub 2012 Dec 19.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Killip S, Mahfoud Z, Pearce K. What is an intracluster correlation coefficient? Crucial concepts for primary care researchers. Ann Fam Med. 2004 May-Jun;2(3):204-8. doi: 10.1370/afm.141.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Humphris G, Ozakinci G. The AFTER intervention: a structured psychological approach to reduce fears of recurrence in patients with head and neck cancer. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):223-30. doi: 10.1348/135910708X283751.
- Costanzo ES, Lutgendorf SK, Mattes ML, Trehan S, Robinson CB, Tewfik F, Roman SL. Adjusting to life after treatment: distress and quality of life following treatment for breast cancer. Br J Cancer. 2007 Dec 17;97(12):1625-31. doi: 10.1038/sj.bjc.6604091. Epub 2007 Nov 13.
- Stanton AL, Ganz PA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Krupnick JL, Sears SR. Promoting adjustment after treatment for cancer. Cancer. 2005 Dec 1;104(11 Suppl):2608-13. doi: 10.1002/cncr.21246.
- Devine EC, Westlake SK. The effects of psychoeducational care provided to adults with cancer: meta-analysis of 116 studies. Oncol Nurs Forum. 1995 Oct;22(9):1369-81.
- Stanton AL. Psychosocial concerns and interventions for cancer survivors. J Clin Oncol. 2006 Nov 10;24(32):5132-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.8775.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Duijts SF, Faber MM, Oldenburg HS, van Beurden M, Aaronson NK. Effectiveness of behavioral techniques and physical exercise on psychosocial functioning and health-related quality of life in breast cancer patients and survivors--a meta-analysis. Psychooncology. 2011 Feb;20(2):115-26. doi: 10.1002/pon.1728.
- Sheard T, Maguire P. The effect of psychological interventions on anxiety and depression in cancer patients: results of two meta-analyses. Br J Cancer. 1999 Aug;80(11):1770-80. doi: 10.1038/sj.bjc.6690596.
- Lang PJ, Davis M, Ohman A. Fear and anxiety: animal models and human cognitive psychophysiology. J Affect Disord. 2000 Dec;61(3):137-59. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00343-8.
- Stark DP, House A. Anxiety in cancer patients. Br J Cancer. 2000 Nov;83(10):1261-7. doi: 10.1054/bjoc.2000.1405.
- Traeger L, Greer JA, Fernandez-Robles C, Temel JS, Pirl WF. Evidence-based treatment of anxiety in patients with cancer. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1197-205. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5632. Epub 2012 Mar 12.
- Bar-Haim Y, Lamy D, Pergamin L, Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH. Threat-related attentional bias in anxious and nonanxious individuals: a meta-analytic study. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):1-24. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.1.
- Lebel S, Rosberger Z, Edgar L, Devins GM. Emotional distress impacts fear of the future among breast cancer survivors not the reverse. J Cancer Surviv. 2009 Jun;3(2):117-27. doi: 10.1007/s11764-009-0082-5. Epub 2009 Mar 26.
- Llewellyn CD, Weinman J, McGurk M, Humphris G. Can we predict which head and neck cancer survivors develop fears of recurrence? J Psychosom Res. 2008 Dec;65(6):525-32. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.014. Epub 2008 Sep 24.
- Baker F, Denniston M, Smith T, West MM. Adult cancer survivors: how are they faring? Cancer. 2005 Dec 1;104(11 Suppl):2565-76. doi: 10.1002/cncr.21488.
- Armes J, Crowe M, Colbourne L, Morgan H, Murrells T, Oakley C, Palmer N, Ream E, Young A, Richardson A. Patients' supportive care needs beyond the end of cancer treatment: a prospective, longitudinal survey. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6172-9. doi: 10.1200/JCO.2009.22.5151. Epub 2009 Nov 2.
- Harrison SE, Watson EK, Ward AM, Khan NF, Turner D, Adams E, Forman D, Roche MF, Rose PW. Primary health and supportive care needs of long-term cancer survivors: a questionnaire survey. J Clin Oncol. 2011 May 20;29(15):2091-8. doi: 10.1200/JCO.2010.32.5167. Epub 2011 Apr 25.
- Sanson-Fisher R, Girgis A, Boyes A, Bonevski B, Burton L, Cook P. The unmet supportive care needs of patients with cancer. Supportive Care Review Group. Cancer. 2000 Jan 1;88(1):226-37. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000101)88:13.3.co;2-g.
- Hopwood P, Sumo G, Mills J, Haviland J, Bliss JM; START Trials Management Group. The course of anxiety and depression over 5 years of follow-up and risk factors in women with early breast cancer: results from the UK Standardisation of Radiotherapy Trials (START). Breast. 2010 Apr;19(2):84-91. doi: 10.1016/j.breast.2009.11.007. Epub 2009 Dec 29.
- Lebel S, Rosberger Z, Edgar L, Devins GM. Comparison of four common stressors across the breast cancer trajectory. J Psychosom Res. 2007 Sep;63(3):225-32. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.02.002. Epub 2007 Aug 2.
- Visser MR, Smets EM. Fatigue, depression and quality of life in cancer patients: how are they related? Support Care Cancer. 1998 Mar;6(2):101-8. doi: 10.1007/s005200050142.
- Falagas ME, Zarkadoulia EA, Ioannidou EN, Peppas G, Christodoulou C, Rafailidis PI. The effect of psychosocial factors on breast cancer outcome: a systematic review. Breast Cancer Res. 2007;9(4):R44. doi: 10.1186/bcr1744.
- Bjorneklett HG, Lindemalm C, Rosenblad A, Ojutkangas ML, Letocha H, Strang P, Bergkvist L. A randomised controlled trial of support group intervention after breast cancer treatment: results on anxiety and depression. Acta Oncol. 2012 Feb;51(2):198-207. doi: 10.3109/0284186X.2011.610352. Epub 2011 Sep 19.
- Naaman SC, Radwan K, Fergusson D, Johnson S. Status of psychological trials in breast cancer patients: a report of three meta-analyses. Psychiatry. 2009 Spring;72(1):50-69. doi: 10.1521/psyc.2009.72.1.50.
- Osborn RL, Demoncada AC, Feuerstein M. Psychosocial interventions for depression, anxiety, and quality of life in cancer survivors: meta-analyses. Int J Psychiatry Med. 2006;36(1):13-34. doi: 10.2190/EUFN-RV1K-Y3TR-FK0L.
- Lengacher CA, Johnson-Mallard V, Post-White J, Moscoso MS, Jacobsen PB, Klein TW, Widen RH, Fitzgerald SG, Shelton MM, Barta M, Goodman M, Cox CE, Kip KE. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction (MBSR) for survivors of breast cancer. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1261-72. doi: 10.1002/pon.1529.
- Dolbeault S, Cayrou S, Bredart A, Viala AL, Desclaux B, Saltel P, Gauvain-Piquard A, Hardy P, Dickes P. The effectiveness of a psycho-educational group after early-stage breast cancer treatment: results of a randomized French study. Psychooncology. 2009 Jun;18(6):647-56. doi: 10.1002/pon.1440.
- Scheier MF, Helgeson VS, Schulz R, Colvin S, Berga S, Bridges MW, Knapp J, Gerszten K, Pappert WS. Interventions to enhance physical and psychological functioning among younger women who are ending nonhormonal adjuvant treatment for early-stage breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4298-311. doi: 10.1200/JCO.2005.05.362.
- Fors EA, Bertheussen GF, Thune I, Juvet LK, Elvsaas IK, Oldervoll L, Anker G, Falkmer U, Lundgren S, Leivseth G. Psychosocial interventions as part of breast cancer rehabilitation programs? Results from a systematic review. Psychooncology. 2011 Sep;20(9):909-18. doi: 10.1002/pon.1844. Epub 2010 Sep 6.
- Duijts SF, van Beurden M, Oldenburg HS, Hunter MS, Kieffer JM, Stuiver MM, Gerritsma MA, Menke-Pluymers MB, Plaisier PW, Rijna H, Lopes Cardozo AM, Timmers G, van der Meij S, van der Veen H, Bijker N, de Widt-Levert LM, Geenen MM, Heuff G, van Dulken EJ, Boven E, Aaronson NK. Efficacy of cognitive behavioral therapy and physical exercise in alleviating treatment-induced menopausal symptoms in patients with breast cancer: results of a randomized, controlled, multicenter trial. J Clin Oncol. 2012 Nov 20;30(33):4124-33. doi: 10.1200/JCO.2012.41.8525. Epub 2012 Oct 8.
- Savard J, Simard S, Ivers H, Morin CM. Randomized study on the efficacy of cognitive-behavioral therapy for insomnia secondary to breast cancer, part I: Sleep and psychological effects. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):6083-96. doi: 10.1200/JCO.2005.09.548.
- Savard J, Simard S, Ivers H, Morin CM. Randomized study on the efficacy of cognitive-behavioral therapy for insomnia secondary to breast cancer, part II: Immunologic effects. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):6097-106. doi: 10.1200/JCO.2005.12.513.
- Montazeri A, Jarvandi S, Haghighat S, Vahdani M, Sajadian A, Ebrahimi M, Haji-Mahmoodi M. Anxiety and depression in breast cancer patients before and after participation in a cancer support group. Patient Educ Couns. 2001 Dec 1;45(3):195-8. doi: 10.1016/s0738-3991(01)00121-5.
- Elsesser, K., Van Berkel, M., & Sartory, G. (1994). The effects of anxiety management training on psychological variables and immune parameters in cancer patients. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 22, 13-23.
- Hidderley M, Holt M. A pilot randomized trial assessing the effects of autogenic training in early stage cancer patients in relation to psychological status and immune system responses. Eur J Oncol Nurs. 2004 Mar;8(1):61-5. doi: 10.1016/j.ejon.2003.09.003.
- Lebel S, Maheu C, Lefebvre M, Secord S, Courbasson C, Singh M, Jolicoeur L, Benea A, Harris C, Fung MF, Rosberger Z, Catton P. Addressing fear of cancer recurrence among women with cancer: a feasibility and preliminary outcome study. J Cancer Surviv. 2014 Sep;8(3):485-96. doi: 10.1007/s11764-014-0357-3. Epub 2014 Apr 23.
- Mishel MH, Germino BB, Gil KM, Belyea M, Laney IC, Stewart J, Porter L, Clayton M. Benefits from an uncertainty management intervention for African-American and Caucasian older long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2005 Nov;14(11):962-78. doi: 10.1002/pon.909.
- Simard S, Thewes B, Humphris G, Dixon M, Hayden C, Mireskandari S, Ozakinci G. Fear of cancer recurrence in adult cancer survivors: a systematic review of quantitative studies. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):300-22. doi: 10.1007/s11764-013-0272-z. Epub 2013 Mar 10.
- Herschbach P, Book K, Dinkel A, Berg P, Waadt S, Duran G, Engst-Hastreiter U, Henrich G. Evaluation of two group therapies to reduce fear of progression in cancer patients. Support Care Cancer. 2010 Apr;18(4):471-9. doi: 10.1007/s00520-009-0696-1. Epub 2009 Oct 29.
- Chambless DL, Ollendick TH. Empirically supported psychological interventions: controversies and evidence. Annu Rev Psychol. 2001;52:685-716. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.685.
- Deacon BJ, Abramowitz JS. Cognitive and behavioral treatments for anxiety disorders: a review of meta-analytic findings. J Clin Psychol. 2004 Apr;60(4):429-41. doi: 10.1002/jclp.10255.
- Norton PJ, Price EC. A meta-analytic review of adult cognitive-behavioral treatment outcome across the anxiety disorders. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):521-31. doi: 10.1097/01.nmd.0000253843.70149.9a.
- Stewart RE, Chambless DL. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders in clinical practice: a meta-analysis of effectiveness studies. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):595-606. doi: 10.1037/a0016032.
- Hammond DC. Hypnosis in the treatment of anxiety- and stress-related disorders. Expert Rev Neurother. 2010 Feb;10(2):263-73. doi: 10.1586/ern.09.140.
- Kirsch I, Montgomery G, Sapirstein G. Hypnosis as an adjunct to cognitive-behavioral psychotherapy: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Apr;63(2):214-20. doi: 10.1037//0022-006x.63.2.214.
- Merckaert I, Lewis F, Delevallez F, Herman S, Caillier M, Delvaux N, Libert Y, Lienard A, Nogaret JM, Ogez D, Scalliet P, Slachmuylder JL, Van Houtte P, Razavi D. Improving anxiety regulation in patients with breast cancer at the beginning of the survivorship period: a randomized clinical trial comparing the benefits of single-component and multiple-component group interventions. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1147-1154. doi: 10.1002/pon.4294. Epub 2016 Nov 7.
- Berking, M., & Schwarz, J. (2013). Affect regulation training. Handbook of Emotion Regulation. New York: Guilford.
- Kastenbaum, R. (2000). The psychology of death (3rd ed.). New York: Springer.
- Borkovec, T.D., et al. (1998). Worry: a cognitive phenomenon intimately linked to affective, physiological, and interpersonal behavioral processes. Cognitive Therapy and Research, 22(6), 561-576.
- Foa EB, Kozak MJ. Emotional processing of fear: exposure to corrective information. Psychol Bull. 1986 Jan;99(1):20-35. No abstract available.
- Merckaert, I., et al. (2016). Emotion regulation at the beginning of the survivorship period for breast cancer: Comparing the impact of an 8-session to a 15-session multicomponent group intervention, submitted abstract. Psychooncology.
- Simard S, Savard J. Fear of Cancer Recurrence Inventory: development and initial validation of a multidimensional measure of fear of cancer recurrence. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):241-51. doi: 10.1007/s00520-008-0444-y. Epub 2008 Apr 15.
- Watson M, Greer S, Young J, Inayat Q, Burgess C, Robertson B. Development of a questionnaire measure of adjustment to cancer: the MAC scale. Psychol Med. 1988 Feb;18(1):203-9. doi: 10.1017/s0033291700002026.
- Zebrack BJ, Ganz PA, Bernaards CA, Petersen L, Abraham L. Assessing the impact of cancer: development of a new instrument for long-term survivors. Psychooncology. 2006 May;15(5):407-21. doi: 10.1002/pon.963.
- Killingsworth MA, Gilbert DT. A wandering mind is an unhappy mind. Science. 2010 Nov 12;330(6006):932. doi: 10.1126/science.1192439.
- Fredrickson BL, Losada MF. Positive affect and the complex dynamics of human flourishing. Am Psychol. 2005 Oct;60(7):678-86. doi: 10.1037/0003-066X.60.7.678. Erratum In: Am Psychol. 2013 Dec;68(9):822.
- Zelenski, J. M., & Larsen, R. J. (2000). The Distribution of Basic Emotions in Everyday Life: A State and Trait Perspective from Experience Sampling Data. Journal of Research in Personality, 34(2), 178-197.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Davey HM, Barratt AL, Butow PN, Deeks JJ. A one-item question with a Likert or Visual Analog Scale adequately measured current anxiety. J Clin Epidemiol. 2007 Apr;60(4):356-60. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.07.015. Epub 2006 Dec 27.
- Miller MD, Ferris DG. Measurement of subjective phenomena in primary care research: the Visual Analogue Scale. Fam Pract Res J. 1993 Mar;13(1):15-24.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Friedman BH. An autonomic flexibility-neurovisceral integration model of anxiety and cardiac vagal tone. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):185-99. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.08.009. Epub 2006 Oct 27.
- Schmidt RE, Gay P, Courvoisier D, Jermann F, Ceschi G, David M, Brinkmann K, Van der Linden M. Anatomy of the White Bear Suppression Inventory (WBSI): a review of previous findings and a new approach. J Pers Assess. 2009 Jul;91(4):323-30. doi: 10.1080/00223890902935738.
- Wells A, Cartwright-Hatton S. A short form of the metacognitions questionnaire: properties of the MCQ-30. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):385-96. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00147-5.
- Jermann, F., et al. (2006). Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Confirmatory Factor Analysis and Psychometric Properties of the French Translation. European Journal of Psychological Assessment, 22, 126-131.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emotion Regulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen-käyttäytymisryhmäterapia ja hypnoosi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat