- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03337633
Effekter av restaurangmenydesign på matbeställningsresultat
6 november 2017 uppdaterad av: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Effekter av menydesign på psykofysiologiska mått på kognitiv belastning och matbeställningsresultat
Aktiviteter med hög kognitiv belastning kan påverka energiintaget från mat.
Det är okänt hur design av restaurangmeny kan påverka kunder i termer av kognitiv efterfrågan och efterföljande beställning av mat. Mål: Vårt mål var att utveckla och experimentellt testa menydesigner som skiljer sig i kognitiv belastning för att testa de subjektiva och objektiva stressmåtten på matbeställning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För det första experimentet genomfördes en parallell randomiserad studie av friska unga vuxna (n=30) för att jämföra beställning från en av två menydesigner (lätt - E, hård - H) utvecklade i en tidigare pilotstudie.
I det andra experimentet rekryterades återhållna ätare specifikt och ombads att fasta före experimentet för att bestämma påverkan av kognitiv belastning av menyer på beställd energi (n=31).
Galvanisk hudrespons användes som en objektiv proxy för relativ kognitiv belastning, och frågeformulär användes för att bedöma uppfattningar om menyerna.
De huvudsakliga resultaten var antalet beställda artiklar och total energi för de beställda artiklarna (i kilokalorier).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Experiment 1
Inklusionskriterier:
- Normal syn eller korrigerande linser
- Normal hörsel eller hörapparat
- En måttlig nivå av engelska eller högre
- Fri från nuvarande matrestriktioner
Exklusions kriterier:
- Ovillig/ointresserad av att delta
- Tar för närvarande några β-blockerare mediciner
- Eventuella allvarliga hudåkommor på händerna (på grund av galvaniska hudsensorer som bärs för protokollet)
Experiment 2
Inklusionskriterier:
- Normal syn eller korrigerande linser
- Normal hörsel eller hörapparat
- En måttlig nivå av engelska eller högre
- Fri från nuvarande matrestriktioner
- Kvalificerar sig som en återhållsam ätare enligt Cognitive Restraint-skalan på Eating Inventory (poäng på 6 för män och 10 för kvinnor)
Exklusions kriterier:
- Ovillig/ointresserad av att delta
- Tar för närvarande några β-blockerare mediciner
- Eventuella allvarliga hudåkommor på händerna (på grund av galvaniska hudsensorer som bärs för protokollet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experiment 1 Lätt
För det första experimentet fick försökspersoner i denna arm den "enkla" menyn under protokollet.
|
Deltagarna fick 5 minuter på sig att beställa en hypotetisk måltid från den tilldelade testmenyn genom att ringa in alla varor de ville beställa.
|
|
Aktiv komparator: Experiment 1 Hårt
För det första experimentet fick försökspersoner i denna arm den "hårda" menyn under protokollet.
|
Deltagarna fick 5 minuter på sig att beställa en hypotetisk måltid från den tilldelade testmenyn genom att ringa in alla varor de ville beställa.
|
|
Aktiv komparator: Experiment 2 Lätt
För det andra experimentet fick försökspersoner i denna arm, som kvalificerade sig som återhållsamma ätare och ombads att fasta i 8 timmar över natten, den "enkla" menyn under protokollet.
|
Deltagarna fick 5 minuter på sig att beställa en hypotetisk måltid från den tilldelade testmenyn genom att ringa in alla varor de ville beställa.
|
|
Aktiv komparator: Experiment 2 Hårt
För det andra experimentet fick försökspersoner i denna arm, som kvalificerade sig som återhållsamma ätare och ombads att fasta i 8 timmar över natten, den "hårda" menyn under protokollet.
|
Deltagarna fick 5 minuter på sig att beställa en hypotetisk måltid från den tilldelade testmenyn genom att ringa in alla varor de ville beställa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal beställda artiklar
Tidsram: Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
Totalt antal artiklar beställda från tilldelad meny
|
Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
|
Total energi för beställda artiklar
Tidsram: Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
Total energi (kcal) för objekt beställda från tilldelad meny
|
Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva betyg av svårighetsgrad att använda tilldelad meny för att beställa en måltid
Tidsram: Omedelbart (1 minut) efter den 5-minuters beställningsperioden för menyn
|
Bedömd av NASA Task Load Index frågeformulär
|
Omedelbart (1 minut) efter den 5-minuters beställningsperioden för menyn
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsram: Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
En objektiv proxy för relativ kognitiv belastning; detta mått har visat sig vara positivt korrelerat med psykologisk stress eller kognitiv utmaning som förmedlas av aktivitet i det sympatiska nervsystemet
|
Under 5 minuters menybeställningsuppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- X140313004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I avvaktan på godkännande av University of Alabama i Birminghams Institutional Review Board (IRB), som vi har fått för andra studier och förväntar oss att få här, kommer vi att förbereda transportabla avidentifierade rådatabaser och kodböcker, som kommer att innehålla rådata som används i alla papper vi publicerar från den föreslagna forskningen.
Vi kommer offentligt att deponera sådan rådata för åtkomst av andra utan begränsningar i ett offentligt arkiv som ICPSR.
För utredare som begär data som vi ännu inte har publicerat, tillhandahåller vi gärna avidentifierade data och kodböcker till utredarna förutsatt att den föreslagna användningen inte strider mot våra avsikter för användning.
Tidsram för IPD-delning
Material kommer att publiceras efter publicering av studieresultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data och stödmaterial kommer att vara fritt tillgängliga för alla med tillgång till openICPSR.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .