- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03337633
Effetti della progettazione del menu del ristorante sui risultati delle ordinazioni alimentari
6 novembre 2017 aggiornato da: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Effetti della progettazione del menu sulle misure psicofisiologiche del carico cognitivo e dei risultati dell'ordinazione alimentare
Le attività ad alto carico cognitivo possono influenzare l'assunzione di energia dal cibo.
Non è noto in che modo i design dei menu dei ristoranti possano influenzare i clienti in termini di domanda cognitiva e successiva ordinazione del cibo. Obiettivo: il nostro obiettivo era sviluppare e testare sperimentalmente i design dei menu che differiscono nel carico cognitivo per testare le misure di stress soggettivo e oggettivo sull'ordinazione del cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il primo esperimento, è stato condotto uno studio parallelo randomizzato su giovani adulti sani (n = 30) per confrontare l'ordine da uno dei due modelli di menu (facile - E, difficile - H) sviluppati in uno studio pilota precedente.
Nel secondo esperimento, i mangiatori moderati sono stati specificamente reclutati e invitati a digiunare prima dell'esperimento per determinare l'influenza del carico cognitivo dei menu sull'energia ordinata (n=31).
La risposta galvanica della pelle è stata utilizzata come proxy oggettivo per il carico cognitivo relativo e sono stati utilizzati questionari per valutare le percezioni dei menu.
I risultati principali erano il numero di articoli ordinati e l'energia totale degli articoli ordinati (in chilocalorie).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Esperimento 1
Criterio di inclusione:
- Visione normale o lenti correttive
- Udito normale o apparecchio acustico
- Un livello moderato di conoscenza della lingua inglese o superiore
- Libero dalle attuali restrizioni alimentari
Criteri di esclusione:
- Non disposto/disinteressato alla partecipazione
- Attualmente sta assumendo farmaci beta-bloccanti
- Qualsiasi grave condizione della pelle sulle mani (a causa dei sensori cutanei galvanici indossati per il protocollo)
Esperimento 2
Criterio di inclusione:
- Visione normale o lenti correttive
- Udito normale o apparecchio acustico
- Un livello moderato di conoscenza della lingua inglese o superiore
- Libero dalle attuali restrizioni alimentari
- Qualificarsi come mangiatore trattenuto dalla scala Cognitive Restraint sull'inventario alimentare (punteggio di 6 per gli uomini e 10 per le donne)
Criteri di esclusione:
- Non disposto/disinteressato alla partecipazione
- Attualmente sta assumendo farmaci beta-bloccanti
- Qualsiasi grave condizione della pelle sulle mani (a causa dei sensori cutanei galvanici indossati per il protocollo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esperimento 1 Facile
Per il primo esperimento, i soggetti di questo braccio hanno ricevuto il menu "facile" durante il protocollo.
|
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
|
|
Comparatore attivo: Esperimento 1 Difficile
Per il primo esperimento, i soggetti in questo braccio hanno ricevuto il menu "hard" durante il protocollo.
|
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
|
|
Comparatore attivo: Esperimento 2 Facile
Per il secondo esperimento, i soggetti di questo braccio, qualificati come mangiatori limitati e invitati a digiunare per 8 ore durante la notte, hanno ricevuto il menu "facile" durante il protocollo.
|
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
|
|
Comparatore attivo: Esperimento 2 Difficile
Per il secondo esperimento, i soggetti di questo braccio, qualificati come mangiatori limitati e invitati a digiunare per 8 ore durante la notte, hanno ricevuto il menu "duro" durante il protocollo.
|
Ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti per ordinare un pasto ipotetico dal menu del test assegnato, cerchiando tutti gli elementi che volevano ordinare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di articoli ordinati
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Numero totale di articoli ordinati dal menu assegnato
|
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
|
Energia totale degli articoli ordinati
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Energia totale (kcal) degli articoli ordinati dal menu assegnato
|
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni soggettive di difficoltà nell'uso del menu assegnato per ordinare un pasto
Lasso di tempo: Immediatamente (1 minuto) dopo il periodo di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Valutato dal questionario NASA Task Load Index
|
Immediatamente (1 minuto) dopo il periodo di ordinazione del menu di 5 minuti
|
|
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Un proxy oggettivo per il carico cognitivo relativo; questa misura ha dimostrato di essere positivamente correlata con lo stress psicologico o la sfida cognitiva mediata dall'attività del sistema nervoso simpatico
|
Durante l'attività di ordinazione del menu di 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- X140313004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In attesa dell'approvazione da parte dell'Università dell'Alabama presso l'Institutional Review Board (IRB) di Birmingham, che abbiamo ricevuto per altri studi e che prevediamo di ricevere qui, prepareremo database grezzi trasportabili non identificati e libri di codici, che conterranno i dati grezzi utilizzati in qualsiasi documento pubblichiamo dalla ricerca proposta.
Depositeremo pubblicamente tali dati grezzi per l'accesso da parte di altri senza restrizioni in un archivio pubblico come ICPSR.
Per qualsiasi investigatore che richieda dati che non abbiamo ancora pubblicato, saremo lieti di fornire dati anonimi e libri di codici agli investigatori, a condizione che l'uso proposto non sia in conflitto con le nostre intenzioni d'uso.
Periodo di condivisione IPD
I materiali saranno pubblicati dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dati e materiali di supporto saranno disponibili gratuitamente a chiunque abbia accesso a openICPSR.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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