- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03337633
Efeitos do design do cardápio do restaurante nos resultados dos pedidos de comida
6 de novembro de 2017 atualizado por: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Efeitos do design do menu em medidas psicofisiológicas de carga cognitiva e resultados de pedidos de alimentos
Atividades de alta carga cognitiva podem influenciar a ingestão de energia dos alimentos.
Não se sabe como os designs de cardápios de restaurantes podem afetar os clientes em termos de demanda cognitiva e subseqüente pedido de comida. Objetivo: Nosso objetivo foi desenvolver e testar experimentalmente designs de cardápios que diferem em carga cognitiva para testar as medidas subjetivas e objetivas de estresse no pedido de comida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o primeiro experimento, um estudo randomizado paralelo de adultos jovens saudáveis (n = 30) foi conduzido para comparar a ordem de um dos dois designs de menu (fácil - E, difícil - H) desenvolvido em um estudo piloto anterior.
No segundo experimento, os comedores contidos foram especificamente recrutados e solicitados a jejuar antes do experimento para determinar a influência da carga cognitiva dos cardápios na energia solicitada (n=31).
A resposta galvânica da pele foi usada como um proxy objetivo para a carga cognitiva relativa, e questionários foram usados para avaliar as percepções dos menus.
Os principais resultados foram o número de itens pedidos e a energia total dos itens pedidos (em quilocalorias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Experimento 1
Critério de inclusão:
- Visão normal ou lentes corretivas
- Audição normal ou um aparelho auditivo
- Um nível moderado de proficiência em inglês ou superior
- Livre das restrições alimentares atuais
Critério de exclusão:
- Sem vontade/desinteresse em participar
- Atualmente tomando algum medicamento β-bloqueador
- Quaisquer problemas graves de pele nas mãos (devido aos sensores galvânicos de pele usados para o protocolo)
Experimento 2
Critério de inclusão:
- Visão normal ou lentes corretivas
- Audição normal ou um aparelho auditivo
- Um nível moderado de proficiência em inglês ou superior
- Livre das restrições alimentares atuais
- Qualificação como um comedor contido pela escala Cognitive Restraint no Eating Inventory (pontuação de 6 para homens e 10 para mulheres)
Critério de exclusão:
- Sem vontade/desinteresse em participar
- Atualmente tomando algum medicamento β-bloqueador
- Quaisquer problemas graves de pele nas mãos (devido aos sensores galvânicos de pele usados para o protocolo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Experimento 1 Fácil
Para o primeiro experimento, os sujeitos deste braço receberam o menu "fácil" durante o protocolo.
|
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
|
Comparador Ativo: Experimento 1 Difícil
Para o primeiro experimento, os sujeitos neste braço receberam o menu "hard" durante o protocolo.
|
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
|
Comparador Ativo: Experiência 2 Fácil
Para o segundo experimento, os indivíduos neste braço, que se qualificaram como comedores contidos e foram solicitados a jejuar por 8 horas durante a noite, receberam o menu "fácil" durante o protocolo.
|
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
|
Comparador Ativo: Experimento 2 Difícil
Para o segundo experimento, os indivíduos neste braço, que se qualificaram como comedores contidos e foram solicitados a jejuar por 8 horas durante a noite, receberam o menu "hard" durante o protocolo.
|
Os participantes tiveram 5 minutos para pedir uma refeição hipotética do menu de teste designado, circulando todos os itens que desejavam pedir.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número total de itens pedidos
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Número total de itens pedidos fora do menu atribuído
|
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Energia Total dos Itens pedidos
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Energia total (kcals) de itens encomendados fora do menu atribuído
|
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificações subjetivas de dificuldade de usar o menu atribuído para pedir uma refeição
Prazo: Imediatamente (1 minuto) após o período de pedido de menu de 5 minutos
|
Avaliado pelo questionário NASA Task Load Index
|
Imediatamente (1 minuto) após o período de pedido de menu de 5 minutos
|
Resposta galvânica da pele
Prazo: Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Um proxy objetivo para carga cognitiva relativa; esta medida demonstrou estar positivamente correlacionada com estresse psicológico ou desafio cognitivo mediado pela atividade do sistema nervoso simpático
|
Durante a tarefa de pedido de menu de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X140313004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Com a aprovação pendente do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade do Alabama em Birmingham, que recebemos para outros estudos e esperamos receber aqui, prepararemos bancos de dados brutos não identificados transportáveis e livros de código, que conterão os dados brutos usados em qualquer papel publicamos a partir da pesquisa proposta.
Depositaremos publicamente esses dados brutos para acesso de outros, sem restrições, em um repositório público como o ICPSR.
Para qualquer investigador que solicite dados que ainda não tenhamos publicado, teremos prazer em fornecer dados não identificados e livros de código aos investigadores, desde que o uso proposto não entre em conflito com nossas intenções de uso.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os materiais serão postados após a publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados e materiais de apoio estarão disponíveis gratuitamente para qualquer pessoa com acesso ao openICPSR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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