- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03337633
Effecten van het ontwerp van restaurantmenu's op de resultaten van het bestellen van eten
6 november 2017 bijgewerkt door: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Effecten van menu-ontwerp op psychofysiologische metingen van cognitieve belasting en resultaten van eten bestellen
Activiteiten met een hoge cognitieve belasting kunnen de energie-inname uit voedsel beïnvloeden.
Het is niet bekend hoe restaurantmenu-ontwerpen van invloed kunnen zijn op klanten in termen van cognitieve vraag en daaropvolgende bestelling van eten. Doel: Ons doel was om menu-ontwerpen te ontwikkelen en experimenteel te testen die verschillen in cognitieve belasting om de subjectieve en objectieve stressmetingen bij het bestellen van eten te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor het eerste experiment werd een parallelle, gerandomiseerde studie bij gezonde jonge volwassenen (n=30) uitgevoerd om de volgorde van een van de twee menu-ontwerpen (eenvoudig - E, moeilijk - H) te vergelijken die in een eerdere pilotstudie waren ontwikkeld.
In het tweede experiment werden specifiek terughoudende eters gerekruteerd en gevraagd om vóór het experiment te vasten om de invloed van cognitieve belasting van menu's op bestelde energie te bepalen (n=31).
Galvanische huidrespons werd gebruikt als een objectieve proxy voor relatieve cognitieve belasting, en vragenlijsten werden gebruikt om percepties van de menu's te beoordelen.
De belangrijkste uitkomsten waren het aantal bestelde artikelen en de totale energie van de bestelde artikelen (in kilocalorieën).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Proef 1
Inclusiecriteria:
- Normaal zicht of corrigerende lenzen
- Normaal gehoor of een gehoorapparaat
- Een gemiddeld niveau van Engelse taalvaardigheid of hoger
- Vrij van huidige voedselbeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid/ongeïnteresseerd in deelname
- Neemt momenteel bètablokkers
- Elke ernstige huidaandoening aan de handen (vanwege galvanische huidsensoren die voor het protocol worden gedragen)
Proef 2
Inclusiecriteria:
- Normaal zicht of corrigerende lenzen
- Normaal gehoor of een gehoorapparaat
- Een gemiddeld niveau van Engelse taalvaardigheid of hoger
- Vrij van huidige voedselbeperkingen
- Kwalificeren als een terughoudende eter door de Cognitive Restraint-schaal op de Eating Inventory (score van 6 voor mannen en 10 voor vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid/ongeïnteresseerd in deelname
- Neemt momenteel bètablokkers
- Elke ernstige huidaandoening aan de handen (vanwege galvanische huidsensoren die voor het protocol worden gedragen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experiment 1 Makkelijk
Voor het eerste experiment kregen de proefpersonen in deze arm tijdens het protocol het "gemakkelijke" menu.
|
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om een hypothetische maaltijd uit het toegewezen testmenu te bestellen door alle items te omcirkelen die ze wilden bestellen.
|
|
Actieve vergelijker: Experiment 1 Moeilijk
Voor het eerste experiment kregen proefpersonen in deze arm tijdens het protocol het "harde" menu.
|
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om een hypothetische maaltijd uit het toegewezen testmenu te bestellen door alle items te omcirkelen die ze wilden bestellen.
|
|
Actieve vergelijker: Experiment 2 Eenvoudig
Voor het tweede experiment kregen proefpersonen in deze arm, die kwalificeerden als terughoudende eters en gevraagd werd om 8 uur 's nachts te vasten, tijdens het protocol het "gemakkelijke" menu.
|
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om een hypothetische maaltijd uit het toegewezen testmenu te bestellen door alle items te omcirkelen die ze wilden bestellen.
|
|
Actieve vergelijker: Experiment 2 moeilijk
Voor het tweede experiment kregen proefpersonen in deze arm, die kwalificeerden als terughoudende eters en gevraagd werd om 8 uur 's nachts te vasten, tijdens het protocol het "harde" menu.
|
Deelnemers kregen 5 minuten de tijd om een hypothetische maaltijd uit het toegewezen testmenu te bestellen door alle items te omcirkelen die ze wilden bestellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal bestelde artikelen
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
Totaal aantal bestelde artikelen uit het toegewezen menu
|
Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
|
Totale energie van bestelde artikelen
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
Totale energie (kcal) van bestelde artikelen uit het toegewezen menu
|
Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen van de moeilijkheidsgraad van het gebruik van een toegewezen menu om een maaltijd te bestellen
Tijdsspanne: Onmiddellijk (1 minuut) na de menubestelperiode van 5 minuten
|
Beoordeeld door de NASA Task Load Index-vragenlijst
|
Onmiddellijk (1 minuut) na de menubestelperiode van 5 minuten
|
|
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
Een objectieve proxy voor relatieve cognitieve belasting; er is aangetoond dat deze maat positief gecorreleerd is met psychologische stress of cognitieve uitdaging, zoals gemedieerd door activiteit van het sympathische zenuwstelsel
|
Tijdens de 5 minuten durende menubestelopdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- X140313004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
In afwachting van goedkeuring door de Universiteit van Alabama van de Institutional Review Board (IRB) van Birmingham, die we hebben ontvangen voor andere studies en die we hier verwachten te ontvangen, zullen we verplaatsbare geanonimiseerde onbewerkte databases en codeboeken maken, die de onbewerkte gegevens zullen bevatten die in elk document worden gebruikt we publiceren van het voorgestelde onderzoek.
We zullen dergelijke onbewerkte gegevens openbaar deponeren voor toegang door anderen zonder beperking in een openbare opslagplaats zoals ICPSR.
Voor elke onderzoeker die gegevens opvraagt die we nog niet hebben gepubliceerd, zullen we graag geanonimiseerde gegevens en codeboeken aan de onderzoekers verstrekken, op voorwaarde dat het voorgestelde gebruik niet in strijd is met onze intenties voor gebruik.
IPD-tijdsbestek voor delen
Materialen worden geplaatst na publicatie van de studieresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens en ondersteunend materiaal zullen vrij beschikbaar zijn voor iedereen met toegang tot openICPSR.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Menu-ontwerp
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicVoltooidVerbeter het voedingsgedrag bij jonge volwassenen van 21-30 jaarVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinBaylor UniversityNog niet aan het wervenMentale gezondheid | Autisme
-
University of California, DavisCenter for Science in the Public Interest (CSPI)VoltooidGezondheid Kennis | Houding ten opzichte van gezondheidVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Heidelberg UniversityOnbekend
-
University of LiverpoolUniversity of Bristol; Liverpool John Moores UniversityVoltooidEtikettering van voedsel | Voedsel Keuze | PMEVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityWerving
-
Chinese University of Hong KongVoltooidVerpleegkundige opleidingHongkong
-
Texas A&M UniversityWerving