- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03337633
Auswirkungen der Gestaltung von Restaurantmenüs auf die Ergebnisse bei der Essensbestellung
6. November 2017 aktualisiert von: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Auswirkungen des Menüdesigns auf psychophysiologische Messungen der kognitiven Belastung und der Ergebnisse bei der Lebensmittelbestellung
Aktivitäten mit hoher kognitiver Belastung können die Energieaufnahme aus der Nahrung beeinflussen.
Es ist nicht bekannt, wie sich Menüdesigns in Restaurants auf die kognitiven Anforderungen und die anschließende Bestellung von Speisen auswirken können. Ziel: Unser Ziel war es, Menüdesigns zu entwickeln und experimentell zu testen, die sich in der kognitiven Belastung unterscheiden, um die subjektiven und objektiven Stressmessungen bei der Essensbestellung zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für das erste Experiment wurde eine parallele randomisierte Studie mit gesunden jungen Erwachsenen (n = 30) durchgeführt, um die Bestellung aus einem von zwei Menüdesigns (einfach – E, schwer – H) zu vergleichen, die in einer früheren Pilotstudie entwickelt wurden.
Im zweiten Experiment wurden gezielt verhaltene Esser rekrutiert und gebeten, vor dem Experiment zu fasten, um den Einfluss der kognitiven Belastung durch Menüs auf die bestellte Energie zu ermitteln (n=31).
Die galvanische Hautreaktion wurde als objektiver Indikator für die relative kognitive Belastung verwendet und Fragebögen wurden verwendet, um die Wahrnehmung der Menüs zu bewerten.
Die Hauptergebnisse waren die Anzahl der bestellten Artikel und die Gesamtenergie der bestellten Artikel (in Kilokalorien).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Experiment 1
Einschlusskriterien:
- Normalsicht- oder Korrekturlinsen
- Normales Gehör oder ein Hörgerät
- Mittlere oder höhere Englischkenntnisse
- Frei von den aktuellen Lebensmittelbeschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft/kein Interesse an einer Teilnahme
- Ich nehme derzeit irgendwelche Betablocker-Medikamente ein
- Alle schwerwiegenden Hauterkrankungen an den Händen (aufgrund der für das Protokoll getragenen galvanischen Hautsensoren)
Experiment 2
Einschlusskriterien:
- Normalsicht- oder Korrekturlinsen
- Normales Gehör oder ein Hörgerät
- Mittlere oder höhere Englischkenntnisse
- Frei von den aktuellen Lebensmittelbeschränkungen
- Qualifizierung als verhaltener Esser gemäß der Skala „Cognitive Restraint“ im Essinventar (Punktzahl 6 für Männer und 10 für Frauen)
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft/kein Interesse an einer Teilnahme
- Ich nehme derzeit irgendwelche Betablocker-Medikamente ein
- Alle schwerwiegenden Hauterkrankungen an den Händen (aufgrund der für das Protokoll getragenen galvanischen Hautsensoren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Experiment 1 Einfach
Beim ersten Experiment erhielten die Probanden in diesem Arm während des Protokolls das „einfache“ Menü.
|
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
|
|
Aktiver Komparator: Experiment 1 Schwer
Beim ersten Experiment erhielten die Probanden in diesem Arm während des Protokolls das „harte“ Menü.
|
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
|
|
Aktiver Komparator: Experiment 2 Einfach
Für das zweite Experiment erhielten Probanden in diesem Arm, die als verhaltene Esser galten und gebeten wurden, acht Stunden lang über Nacht zu fasten, während des Protokolls das „einfache“ Menü.
|
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
|
|
Aktiver Komparator: Experiment 2 Schwer
Im zweiten Experiment erhielten Probanden in diesem Arm, die als verhaltene Esser galten und gebeten wurden, acht Stunden lang über Nacht zu fasten, während des Protokolls das „harte“ Menü.
|
Die Teilnehmer hatten 5 Minuten Zeit, um eine hypothetische Mahlzeit aus dem zugewiesenen Testmenü zu bestellen, indem sie alle Artikel, die sie bestellen wollten, ankreuzten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der bestellten Artikel
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
Gesamtzahl der bestellten Artikel aus dem zugewiesenen Menü
|
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
|
Gesamtenergie der bestellten Artikel
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
Gesamtenergie (kcal) der bestellten Artikel aus dem zugewiesenen Menü
|
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Bewertung der Schwierigkeit, das zugewiesene Menü zum Bestellen einer Mahlzeit zu verwenden
Zeitfenster: Unmittelbar (1 Minute) im Anschluss an die 5-minütige Menübestellzeit
|
Bewertet durch den NASA Task Load Index-Fragebogen
|
Unmittelbar (1 Minute) im Anschluss an die 5-minütige Menübestellzeit
|
|
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
Ein objektiver Proxy für die relative kognitive Belastung; Es wurde gezeigt, dass dieses Maß positiv mit psychischem Stress oder kognitiven Herausforderungen korreliert, die durch die Aktivität des sympathischen Nervensystems vermittelt werden
|
Während der 5-minütigen Menübestellaufgabe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X140313004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Bis zur Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) der University of Alabama at Birmingham, die wir für andere Studien erhalten haben und voraussichtlich hier erhalten, werden wir transportable, anonymisierte Rohdatenbanken und Codebücher erstellen, die die in jeder Arbeit verwendeten Rohdaten enthalten Wir veröffentlichen aus der vorgeschlagenen Forschung.
Wir werden solche Rohdaten öffentlich und ohne Einschränkung für den Zugriff durch andere in einem öffentlichen Repository wie ICPSR hinterlegen.
Für Ermittler, die Daten anfordern, die wir noch nicht veröffentlicht haben, stellen wir den Ermittlern gerne anonymisierte Daten und Codebücher zur Verfügung, sofern die vorgeschlagene Verwendung nicht im Widerspruch zu unseren Verwendungsabsichten steht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Materialien werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten und unterstützende Materialien stehen jedem mit Zugang zu openICPSR frei zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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