- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03337633
Ravintolan ruokalistasuunnittelun vaikutukset ruoan tilaustuloksiin
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Ruokalistasuunnittelun vaikutukset kognitiivisen kuormituksen psykofysiologisiin mittoihin ja ruoan tilaustuloksiin
Korkea kognitiivinen kuormitus voi vaikuttaa energian saantiin ruoasta.
Ei tiedetä, miten ravintoloiden ruokalistat voivat vaikuttaa asiakkaisiin kognitiivisen kysynnän ja myöhemmän ruuan tilaamisen kannalta. Tavoite: Tavoitteenamme oli kehittää ja testata kokeellisesti kognitiivisen kuormituksen suhteen eroavia menukokonaisuuksia testatakseen ruoan tilauksen subjektiivisia ja objektiivisia stressimittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä kokeessa suoritettiin rinnakkainen satunnaistettu koe terveillä nuorilla aikuisilla (n = 30), jossa verrattiin tilaamista kahdesta aikaisemmassa pilottitutkimuksessa kehitetystä ruokalistasta (helppo - E, kova - H).
Toisessa kokeessa rekrytoitiin hillittyjä syöjiä, ja heitä pyydettiin paastoamaan ennen koetta määrittääkseen ruokalistan kognitiivisen kuormituksen vaikutus tilattuihin energiamääriin (n=31).
Galvaanista ihovastetta käytettiin objektiivisena vertauskuvana suhteelliselle kognitiiviselle kuormitukselle, ja kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan mielipiteitä ruokalistoista.
Tärkeimmät tulokset olivat tilattujen tuotteiden määrä ja tilattujen tuotteiden kokonaisenergia (kilokaloreina).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Koe 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali näkökyky tai korjaavat linssit
- Normaali kuulo tai kuulokoje
- Keskitasoinen englannin kielen taito tai korkeampi
- Vapaa nykyisistä ruokarajoituksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei ole kiinnostunut osallistumaan
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa beetasalpaajalääkkeitä
- Vakavat käsien ihosairaudet (protokollaa varten käytettävien galvaanisten ihoanturien vuoksi)
Koe 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali näkökyky tai korjaavat linssit
- Normaali kuulo tai kuulokoje
- Keskitasoinen englannin kielen taito tai korkeampi
- Vapaa nykyisistä ruokarajoituksista
- Pätevyys hillityksi syöjäksi syömiskartoituksen kognitiivisen rajoitusasteikon mukaan (pistemäärä 6 miehillä ja 10 naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei ole kiinnostunut osallistumaan
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa beetasalpaajalääkkeitä
- Vakavat käsien ihosairaudet (protokollaa varten käytettävien galvaanisten ihoanturien vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koe 1 Helppo
Ensimmäisessä kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt saivat "helppo"-valikon protokollan aikana.
|
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
|
|
Active Comparator: Koe 1 Kova
Ensimmäisessä kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt saivat "kovan" valikon protokollan aikana.
|
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
|
|
Active Comparator: Koe 2 Helppo
Toisessa kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt, jotka kelpuutettiin hillityksi syöjiksi ja joita pyydettiin paastoamaan 8 tuntia yön yli, saivat "helppo"-menun protokollan aikana.
|
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
|
|
Active Comparator: Koe 2 Kova
Toisessa kokeessa tämän käsivarren koehenkilöt, jotka kelpuutettiin hillityksi syöjiksi ja joita pyydettiin paastoamaan 8 tuntia yön yli, saivat "kovan" valikon protokollan aikana.
|
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa tilata hypoteettinen ateria annetusta testivalikosta ympyröimällä kaikki tuotteet, joita he halusivat tilata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilattujen tuotteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
Määritetystä valikosta tilattujen tuotteiden kokonaismäärä
|
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
|
Tilattujen tuotteiden kokonaisenergia
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
Määritetystä valikosta tilattujen tuotteiden kokonaisenergia (kcal).
|
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arviot määritetyn valikon käyttämisen vaikeudesta aterian tilaamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) 5 minuutin valikon tilausjakson jälkeen
|
Arvioitu NASA Task Load Index -kyselylomakkeella
|
Välittömästi (1 minuutti) 5 minuutin valikon tilausjakson jälkeen
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: 5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
Objektiivinen proksi suhteelliselle kognitiiviselle kuormitukselle; tämän mittauksen on osoitettu korreloivan positiivisesti psykologisen stressin tai kognitiivisen haasteen kanssa sympaattisen hermoston toiminnan välittämänä
|
5 minuutin valikon tilaustehtävän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- X140313004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottaessamme Birminghamin Institutional Review Boardin (IRB) Alabaman yliopiston hyväksyntää, jonka olemme saaneet muita tutkimuksia varten ja odotamme saavamme tänne, valmistelemme kuljetettavat tunnistamattomat raakatietokannat ja koodikirjat, jotka sisältävät kaikissa papereissa käytetyt raakatiedot. julkaisemme ehdotetusta tutkimuksesta.
Tallennamme tällaiset raakatiedot julkisesti muiden käyttöön ilman rajoituksia julkiseen tietovarastoon, kuten ICPSR.
Kaikille tutkijoille, jotka pyytävät tietoja, joita emme ole vielä julkaisseet, toimitamme mielellämme tutkijoille tunnistamattomia tietoja ja koodikirjoja, mikäli ehdotettu käyttö ei ole ristiriidassa käyttöaikeidemme kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Materiaalit julkaistaan tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja tukimateriaalit ovat vapaasti kaikkien saatavilla, joilla on pääsy openICPSR:ään.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Menun suunnittelu
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicValmisParanna 21–30-vuotiaiden nuorten aikuisten ruokavaliokäyttäytymistäYhdysvallat
-
University of JenaValmisVähentynyt sydän- ja verisuoniriski | Vähentynyt tyypin II diabeteksen riskiSaksa
-
Université de SherbrookeValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalValmisMelphalanin autologinen siirtoYhdysvallat