- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03337633
Влияние дизайна меню ресторана на результаты заказа еды
6 ноября 2017 г. обновлено: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Влияние дизайна меню на психофизиологические показатели когнитивной нагрузки и результаты заказа еды
Активность с высокой когнитивной нагрузкой может влиять на потребление энергии из пищи.
Неизвестно, как дизайн меню ресторана может повлиять на посетителей с точки зрения когнитивного спроса и последующего заказа еды. Цель: наша цель состояла в том, чтобы разработать и экспериментально протестировать проекты меню, которые различаются по когнитивной нагрузке, чтобы проверить субъективные и объективные показатели стресса при заказе еды.
Обзор исследования
Подробное описание
Для первого эксперимента было проведено параллельное рандомизированное исследование здоровых молодых людей (n = 30) для сравнения заказа одного из двух дизайнов меню (простое — E, сложное — H), разработанных в предыдущем пилотном исследовании.
Во втором эксперименте специально набирали людей, ограничивающих потребление пищи, и просили голодать перед экспериментом, чтобы определить влияние когнитивной нагрузки меню на заказанную энергию (n = 31).
Кожно-гальваническая реакция использовалась в качестве объективного показателя относительной когнитивной нагрузки, а для оценки восприятия меню использовались опросники.
Основными результатами были количество заказанных продуктов и общая энергия заказанных продуктов (в килокалориях).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Эксперимент 1
Критерии включения:
- Нормальное зрение или корректирующие линзы
- Нормальный слух или слуховой аппарат
- Средний уровень владения английским языком или выше
- Без действующих пищевых ограничений
Критерий исключения:
- Нежелание/незаинтересованность в участии
- В настоящее время принимает какие-либо β-блокаторы
- Любые серьезные кожные заболевания на руках (из-за надетых по протоколу кожно-гальванических датчиков)
Эксперимент 2
Критерии включения:
- Нормальное зрение или корректирующие линзы
- Нормальный слух или слуховой аппарат
- Средний уровень владения английским языком или выше
- Без действующих пищевых ограничений
- Квалификация в качестве сдержанного едока по шкале когнитивной сдержанности в опроснике пищевого поведения (6 баллов для мужчин и 10 для женщин)
Критерий исключения:
- Нежелание/незаинтересованность в участии
- В настоящее время принимает какие-либо β-блокаторы
- Любые серьезные кожные заболевания на руках (из-за надетых по протоколу кожно-гальванических датчиков)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксперимент 1 Легкий
Для первого эксперимента испытуемые в этой группе получили «простое» меню во время протокола.
|
Участникам дали 5 минут, чтобы заказать гипотетический обед из заданного тестового меню, обведя кружком все блюда, которые они хотели заказать.
|
|
Активный компаратор: Эксперимент 1 жесткий
Для первого эксперимента испытуемые в этой группе получили «жесткое» меню во время протокола.
|
Участникам дали 5 минут, чтобы заказать гипотетический обед из заданного тестового меню, обведя кружком все блюда, которые они хотели заказать.
|
|
Активный компаратор: Эксперимент 2 Легкий
Во втором эксперименте испытуемые в этой группе, которых квалифицировали как ограниченных в еде и просили голодать в течение 8 часов в течение ночи, во время протокола получали «легкое» меню.
|
Участникам дали 5 минут, чтобы заказать гипотетический обед из заданного тестового меню, обведя кружком все блюда, которые они хотели заказать.
|
|
Активный компаратор: Эксперимент 2 жесткий
Во втором эксперименте испытуемые в этой группе, которых квалифицировали как ограниченных в еде и просили голодать в течение 8 часов в течение ночи, получали «жесткое» меню во время протокола.
|
Участникам дали 5 минут, чтобы заказать гипотетический обед из заданного тестового меню, обведя кружком все блюда, которые они хотели заказать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество заказанных товаров
Временное ограничение: Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
Общее количество блюд, заказанных из назначенного меню
|
Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
|
Общая энергия заказанных предметов
Временное ограничение: Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
Общая энергия (ккал) блюд, заказанных вне назначенного меню
|
Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки сложности использования назначенного меню для заказа еды
Временное ограничение: Немедленно (1 минута) по истечении 5-минутного периода заказа меню
|
Оценено с помощью анкеты NASA Task Load Index.
|
Немедленно (1 минута) по истечении 5-минутного периода заказа меню
|
|
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
Объективный показатель относительной когнитивной нагрузки; Было показано, что эта мера положительно коррелирует с психологическим стрессом или когнитивной проблемой, опосредованной активностью симпатической нервной системы.
|
Во время 5-минутного задания по заказу меню
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- X140313004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В ожидании одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета Алабамы в Бирмингеме, которое мы получили для других исследований и ожидаем получить здесь, мы подготовим переносимые деидентифицированные необработанные базы данных и кодовые книги, которые будут содержать необработанные данные, используемые в любой статье. мы публикуем из предлагаемого исследования.
Мы будем публично размещать такие необработанные данные для доступа других без ограничений в общедоступный репозиторий, такой как ICPSR.
Для любого исследователя, запрашивающего данные, которые мы еще не опубликовали, мы будем рады предоставить исследователям деидентифицированные данные и кодовые книги при условии, что предлагаемое использование не противоречит нашим намерениям использования.
Сроки обмена IPD
Материалы будут размещены после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и вспомогательные материалы будут в свободном доступе для всех, у кого есть доступ к openICPSR.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дизайн меню
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT FUNDING...ОтозванНочное недержание мочи
-
Stony Brook UniversityTownsend DesignЗавершенный
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicЗавершенныйУлучшить пищевое поведение молодых людей в возрасте 21–30 летСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютРасщелина губы и неба | Заячья губаЕгипет