- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03337633
Efectos del diseño del menú del restaurante en los resultados de pedidos de alimentos
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Efectos del diseño del menú en las medidas psicofisiológicas de la carga cognitiva y los resultados del pedido de alimentos
Las actividades de alta carga cognitiva pueden influir en la ingesta de energía de los alimentos.
Se desconoce cómo los diseños de menús de restaurantes pueden afectar a los clientes en términos de demanda cognitiva y posterior pedido de alimentos. Objetivo: Nuestro objetivo fue desarrollar y probar experimentalmente diseños de menús que difieren en la carga cognitiva para probar las medidas de estrés subjetivas y objetivas en el pedido de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el primer experimento, se realizó un ensayo aleatorio paralelo de adultos jóvenes sanos (n= 30) para comparar los pedidos de uno de los dos diseños de menú (fácil - E, difícil - H) desarrollados en un estudio piloto anterior.
En el segundo experimento, se reclutó específicamente a los comedores restringidos y se les pidió que ayunaran antes del experimento para determinar la influencia de la carga cognitiva de los menús en la energía solicitada (n=31).
La respuesta galvánica de la piel se usó como indicador objetivo de la carga cognitiva relativa y se usaron cuestionarios para evaluar las percepciones de los menús.
Los resultados principales fueron el número de artículos pedidos y la energía total de los artículos pedidos (en kilocalorías).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Experimento 1
Criterios de inclusión:
- Visión normal o lentes correctivos
- Audición normal o un audífono
- Un nivel moderado de dominio del inglés o superior.
- Libre de las restricciones alimentarias actuales
Criterio de exclusión:
- No dispuesto/desinteresado en la participación
- Actualmente tomando algún medicamento β-bloqueador
- Cualquier condición grave de la piel en las manos (debido a los sensores galvánicos de la piel usados para el protocolo)
Experimento 2
Criterios de inclusión:
- Visión normal o lentes correctivos
- Audición normal o un audífono
- Un nivel moderado de dominio del inglés o superior.
- Libre de las restricciones alimentarias actuales
- Calificar como un comedor restringido por la escala de Restricción Cognitiva en el Inventario de Alimentación (puntuación de 6 para hombres y 10 para mujeres)
Criterio de exclusión:
- No dispuesto/desinteresado en la participación
- Actualmente tomando algún medicamento β-bloqueador
- Cualquier condición grave de la piel en las manos (debido a los sensores galvánicos de la piel usados para el protocolo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Experimento 1 Fácil
Para el primer experimento, los sujetos de este brazo recibieron el menú "fácil" durante el protocolo.
|
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
|
|
Comparador activo: Experimento 1 Difícil
Para el primer experimento, los sujetos de este brazo recibieron el menú "duro" durante el protocolo.
|
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
|
|
Comparador activo: Experimento 2 Fácil
Para el segundo experimento, los sujetos de este brazo, que calificaron como comedores restringidos y se les pidió que ayunaran durante 8 horas durante la noche, recibieron el menú "fácil" durante el protocolo.
|
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
|
|
Comparador activo: Experimento 2 Difícil
Para el segundo experimento, los sujetos de este brazo, que calificaron como comedores restringidos y se les pidió que ayunaran durante 8 horas durante la noche, recibieron el menú "duro" durante el protocolo.
|
A los participantes se les dio 5 minutos para pedir una comida hipotética del menú de prueba asignado, marcando con un círculo todos los artículos que querían pedir.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de artículos pedidos
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
Número total de artículos pedidos del menú asignado
|
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
|
Energía total de los artículos pedidos
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
Energía total (kcal) de artículos ordenados del menú asignado
|
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones subjetivas de la dificultad de usar el menú asignado para pedir una comida
Periodo de tiempo: Inmediatamente (1 minuto) después del período de pedido del menú de 5 minutos
|
Evaluado por el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA
|
Inmediatamente (1 minuto) después del período de pedido del menú de 5 minutos
|
|
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
Un proxy objetivo para la carga cognitiva relativa; Se ha demostrado que esta medida se correlaciona positivamente con el estrés psicológico o el desafío cognitivo mediado por la actividad del sistema nervioso simpático.
|
Durante la tarea de pedido del menú de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- X140313004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En espera de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Alabama en Birmingham, que hemos recibido para otros estudios y anticipamos recibir aquí, prepararemos bases de datos y libros de códigos sin identificar transportables, que contendrán los datos sin procesar utilizados en cualquier documento. publicamos a partir de la propuesta de investigación.
Depositaremos públicamente dichos datos sin procesar para que otros puedan acceder a ellos sin restricciones en un repositorio público como ICPSR.
Para cualquier investigador que solicite datos que aún no hemos publicado, estaremos encantados de proporcionar datos anonimizados y libros de códigos a los investigadores, siempre que el uso propuesto no entre en conflicto con nuestras intenciones de uso.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los materiales se publicarán después de la publicación de los resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y los materiales de apoyo estarán disponibles gratuitamente para cualquier persona con acceso a openICPSR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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