- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03337633
Effekter av restaurantmenydesign på matbestillingsresultater
6. november 2017 oppdatert av: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Effekter av menydesign på psykofysiologiske mål for kognitiv belastning og matbestillingsresultater
Aktiviteter med høy kognitiv belastning kan påvirke energiinntaket fra mat.
Det er ukjent hvordan design av restaurantmeny kan påvirke kunder når det gjelder kognitiv etterspørsel og påfølgende bestilling av mat. Mål: Målet vårt var å utvikle og eksperimentelt teste menydesign som varierer i kognitiv belastning for å teste de subjektive og objektive stressmålene på matbestilling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For det første eksperimentet ble en parallell randomisert studie av friske unge voksne (n=30) utført for å sammenligne bestilling fra en av to menydesign (enkel - E, hard - H) utviklet i en tidligere pilotstudie.
I det andre eksperimentet ble tilbakeholdne spisere spesifikt rekruttert og bedt om å faste før eksperimentet for å bestemme påvirkningen av kognitiv belastning av menyer på bestilt energi (n=31).
Galvanisk hudrespons ble brukt som en objektiv proxy for relativ kognitiv belastning, og spørreskjemaer ble brukt for å vurdere oppfatninger av menyene.
Hovedresultatene var antall bestilte varer og total energi til varene som ble bestilt (i kilokalorier).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Eksperiment 1
Inklusjonskriterier:
- Normalt syn eller korrigerende linser
- Normal hørsel eller høreapparat
- Et moderat nivå av engelskkunnskaper eller høyere
- Fri fra gjeldende matrestriksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig/uinteressert i å delta
- Tar for tiden noen β-blokker medisiner
- Eventuelle alvorlige hudtilstander på hendene (på grunn av galvaniske hudsensorer som bæres for protokollen)
Eksperiment 2
Inklusjonskriterier:
- Normalt syn eller korrigerende linser
- Normal hørsel eller høreapparat
- Et moderat nivå av engelskkunnskaper eller høyere
- Fri fra gjeldende matrestriksjoner
- Kvalifiseres som en behersket spiser etter Cognitive Restraint-skalaen på Eating Inventory (poengsum på 6 for menn og 10 for kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig/uinteressert i å delta
- Tar for tiden noen β-blokker medisiner
- Eventuelle alvorlige hudtilstander på hendene (på grunn av galvaniske hudsensorer som bæres for protokollen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 1 Enkel
For det første eksperimentet fikk forsøkspersoner i denne armen den "enkle" menyen under protokollen.
|
Deltakerne fikk 5 minutter til å bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenyen ved å sirkle rundt alle varene de ønsket å bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 1 Hardt
For det første eksperimentet fikk forsøkspersoner i denne armen "hard"-menyen under protokollen.
|
Deltakerne fikk 5 minutter til å bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenyen ved å sirkle rundt alle varene de ønsket å bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 2 Enkel
For det andre eksperimentet mottok forsøkspersoner i denne armen, som kvalifiserte seg som behersket spisere og ble bedt om å faste i 8 timer over natten, den "enkle" menyen under protokollen.
|
Deltakerne fikk 5 minutter til å bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenyen ved å sirkle rundt alle varene de ønsket å bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 2 Hardt
For det andre eksperimentet mottok forsøkspersoner i denne armen, som kvalifiserte seg som behersket spisere og ble bedt om å faste i 8 timer over natten, den "harde" menyen under protokollen.
|
Deltakerne fikk 5 minutter til å bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenyen ved å sirkle rundt alle varene de ønsket å bestille.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall bestilte varer
Tidsramme: Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
Totalt antall varer bestilt fra tildelt meny
|
Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
|
Total energi av bestilte varer
Tidsramme: Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
Total energi (kcal) av varer bestilt fra tildelt meny
|
Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger av vanskelighetsgrad ved å bruke tildelt meny for å bestille et måltid
Tidsramme: Umiddelbart (1 minutt) etter den 5-minutters menybestillingsperioden
|
Vurdert av spørreskjemaet NASA Task Load Index
|
Umiddelbart (1 minutt) etter den 5-minutters menybestillingsperioden
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
En objektiv proxy for relativ kognitiv belastning; dette målet har vist seg å være positivt korrelert med psykologisk stress eller kognitiv utfordring som mediert av aktivitet i det sympatiske nervesystemet
|
Under den 5-minutters menybestillingsoppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- X140313004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I påvente av godkjenning fra University of Alabama ved Birminghams Institutional Review Board (IRB), som vi har mottatt for andre studier og forventer å motta her, vil vi utarbeide transportable avidentifiserte rådatabaser og kodebøker, som vil inneholde rådataene som brukes i alle papirer vi publiserer fra den foreslåtte forskningen.
Vi vil offentlig deponere slike rådata for tilgang for andre uten begrensning i et offentlig depot som ICPSR.
For enhver etterforsker som ber om data vi ennå ikke har publisert, vil vi gjerne gi avidentifiserte data og kodebøker til etterforskerne forutsatt at den foreslåtte bruken ikke er i konflikt med våre intensjoner for bruk.
IPD-delingstidsramme
Materialer vil bli lagt ut etter publisering av studieresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data og støttemateriell vil være fritt tilgjengelig for alle med tilgang til openICPSR.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Menydesign
-
Mayo ClinicFullførtLeddgikt | Skuldersmerte | Inflammatorisk leddgikt | Skulder Artrose | Skulderartritt | Skulderartropati assosiert med andre tilstander | Artropati Skulder | Nekrose av beinForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrutteringEffektiviteten av presisjonssykepleieintervensjonsprogram for kognitiv funksjon、Søvnkvalitet og emosjonell tilstand for skrøpelige eldre kvinner i samfunnetTaiwan
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT...Tilbaketrukket
-
Euclid Systems CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicFullførtForbedre diettatferd hos unge voksne i alderen 21–30 årForente stater
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterRekruttering
-
Barry DewittUniversity of Pittsburgh; Dartmouth CollegeFullførtBeslutningstaking | COVID-19-testingForente stater
-
Bleep, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Partners in HealthAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Mental Helse | FeilinformasjonHaiti, Malawi, Rwanda
-
UConn HealthFullførtMunnhygiene | HalitoseForente stater