- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03337633
Effekter af restaurantmenudesign på madbestillingsresultater
6. november 2017 opdateret af: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Effekter af menudesign på psykofysiologiske mål for kognitiv belastning og madbestillingsresultater
Aktiviteter med høj kognitiv belastning kan påvirke energiindtaget fra mad.
Det er ukendt, hvordan design af restaurantmenuer kan påvirke kunder med hensyn til kognitiv efterspørgsel og efterfølgende bestilling af mad. Formål: Vores mål var at udvikle og eksperimentelt teste menudesigns, der adskiller sig i kognitiv belastning for at teste de subjektive og objektive stressmål på madbestilling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Til det første eksperiment blev et parallelt randomiseret forsøg med raske unge voksne (n=30) udført for at sammenligne bestilling fra et af to menudesigns (let - E, hårdt - H) udviklet i et tidligere pilotstudie.
I det andet eksperiment blev tilbageholdte spisere specifikt rekrutteret og bedt om at faste før eksperimentet for at bestemme indflydelsen af kognitiv belastning af menuer på bestilt energi (n=31).
Galvanisk hudrespons blev brugt som en objektiv proxy for relativ kognitiv belastning, og spørgeskemaer blev brugt til at vurdere opfattelsen af menuerne.
De vigtigste resultater var antallet af bestilte varer og den samlede energi af de bestilte varer (i kilokalorier).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Forsøg 1
Inklusionskriterier:
- Normalt syn eller korrigerende linser
- Normal hørelse eller et høreapparat
- Et moderat niveau af engelskkundskaber eller højere
- Fri for nuværende fødevarerestriktioner
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig/uinteresseret i deltagelse
- Tager i øjeblikket enhver β-blokker medicin
- Enhver alvorlig hudlidelse på hænderne (på grund af galvaniske hudsensorer, der er båret til protokollen)
Forsøg 2
Inklusionskriterier:
- Normalt syn eller korrigerende linser
- Normal hørelse eller et høreapparat
- Et moderat niveau af engelskkundskaber eller højere
- Fri for nuværende fødevarerestriktioner
- Kvalificerer sig som en tilbageholden spiser efter Cognitive Restraint-skalaen på Eating Inventory (score på 6 for mænd og 10 for kvinder)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig/uinteresseret i deltagelse
- Tager i øjeblikket enhver β-blokker medicin
- Enhver alvorlig hudlidelse på hænderne (på grund af galvaniske hudsensorer, der er båret til protokollen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 1 Nemt
Til det første eksperiment modtog forsøgspersoner i denne arm den "nemme" menu under protokollen.
|
Deltagerne fik 5 minutter til at bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenu ved at sætte en ring om alle varer, de ønskede at bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 1 Hårdt
Til det første eksperiment modtog forsøgspersoner i denne arm den "hårde" menu under protokollen.
|
Deltagerne fik 5 minutter til at bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenu ved at sætte en ring om alle varer, de ønskede at bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 2 Nemt
Til det andet eksperiment modtog forsøgspersoner i denne arm, som kvalificerede sig som tilbageholdende spisende og blev bedt om at faste i 8 timer natten over, den "nemme" menu under protokollen.
|
Deltagerne fik 5 minutter til at bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenu ved at sætte en ring om alle varer, de ønskede at bestille.
|
|
Aktiv komparator: Eksperiment 2 Hårdt
Til det andet eksperiment modtog forsøgspersoner i denne arm, som kvalificerede sig som tilbageholdende spisende og blev bedt om at faste i 8 timer natten over, den "hårde" menu under protokollen.
|
Deltagerne fik 5 minutter til at bestille et hypotetisk måltid fra den tildelte testmenu ved at sætte en ring om alle varer, de ønskede at bestille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal bestilte varer
Tidsramme: Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
Samlet antal varer bestilt fra tildelt menu
|
Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
|
Samlet energi af bestilte varer
Tidsramme: Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
Samlet energi (kcal) af varer bestilt fra den tildelte menu
|
Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger af sværhedsgrad ved at bruge tildelt menu til at bestille et måltid
Tidsramme: Umiddelbart (1 minut) efter den 5-minutters menubestillingsperiode
|
Vurderet af NASA Task Load Index spørgeskema
|
Umiddelbart (1 minut) efter den 5-minutters menubestillingsperiode
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
En objektiv proxy for relativ kognitiv belastning; dette mål har vist sig at være positivt korreleret med psykologisk stress eller kognitiv udfordring som medieret af sympatisk nervesystemaktivitet
|
Under den 5-minutters menubestillingsopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- X140313004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I afventning af godkendelse fra University of Alabama i Birminghams Institutional Review Board (IRB), som vi har modtaget til andre undersøgelser og forventer at modtage her, vil vi udarbejde transportable afidentificerede rådatabaser og kodebøger, som vil indeholde de rådata, der bruges i ethvert papir vi offentliggør fra den foreslåede forskning.
Vi vil offentligt deponere sådanne rådata til adgang for andre uden begrænsninger i et offentligt lager såsom ICPSR.
For enhver efterforsker, der anmoder om data, vi endnu ikke har offentliggjort, vil vi med glæde levere afidentificerede data og kodebøger til efterforskerne, forudsat at den foreslåede brug ikke er i modstrid med vores intentioner om brug.
IPD-delingstidsramme
Materialer vil blive offentliggjort efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Data og understøttende materialer vil være frit tilgængelige for alle med adgang til openICPSR.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madpræferencer
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Menu design
-
Texas A&M UniversityRekruttering
-
University of Texas at AustinBaylor UniversityIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Autisme
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicAfsluttetForbedre diætadfærd hos unge voksne i alderen 21-30 årForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Duke UniversityRekrutteringIUD indsættelse SmerteForenede Stater
-
Vladimíra DostálováBarcelona Institute for Global HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Bleep, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSimuleret intern brugbarhedsundersøgelse af Eclipse Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-enhedObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau Ticare ImplantsRekrutteringPeri-implantat Marginalt knogletab | Peri-implantat knogleniveau | Transmucosal Abutment Design | Peri-implantat KnogletabSpanien
-
Duzce UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenKalkun