- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03337633
Wpływ projektowania menu restauracji na wyniki zamawiania jedzenia
6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kathryn Kaiser, University of Alabama at Birmingham
Wpływ projektowania menu na psychofizjologiczne miary obciążenia poznawczego i wyników zamawiania żywności
Działania o dużym obciążeniu poznawczym mogą wpływać na pobór energii z pożywienia.
Nie wiadomo, w jaki sposób projekty menu restauracji mogą wpływać na klientów pod względem zapotrzebowania poznawczego i późniejszego zamawiania jedzenia. Cel: Naszym celem było opracowanie i eksperymentalne przetestowanie projektów menu, które różnią się obciążeniem poznawczym, aby przetestować subiektywne i obiektywne miary stresu podczas zamawiania jedzenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszym eksperymencie przeprowadzono równolegle randomizowaną próbę zdrowych młodych dorosłych (n=30) w celu porównania zamawiania z jednego z dwóch projektów menu (łatwy – E, twardy – H) opracowanych we wcześniejszym badaniu pilotażowym.
W drugim eksperymencie specjalnie zrekrutowano powściągliwych jedzących i poproszono ich o poszczenie przed eksperymentem, aby określić wpływ obciążenia poznawczego menu na zamówioną energię (n = 31).
Galwaniczna odpowiedź skóry została wykorzystana jako obiektywny wskaźnik względnego obciążenia poznawczego, a kwestionariusze zostały wykorzystane do oceny postrzegania menu.
Głównymi wynikami była liczba zamówionych artykułów i całkowita energia zamówionych artykułów (w kilokaloriach).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Eksperyment 1
Kryteria przyjęcia:
- Normalne widzenie lub soczewki korekcyjne
- Normalny słuch lub aparat słuchowy
- Średni poziom znajomości języka angielskiego lub wyższy
- Wolny od aktualnych ograniczeń żywnościowych
Kryteria wyłączenia:
- Niechętny/niezainteresowany udziałem
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki beta-adrenolityczne
- Wszelkie poważne zmiany skórne na dłoniach (ze względu na noszone do protokołu czujniki galwaniczne skóry)
Eksperyment 2
Kryteria przyjęcia:
- Normalne widzenie lub soczewki korekcyjne
- Normalny słuch lub aparat słuchowy
- Średni poziom znajomości języka angielskiego lub wyższy
- Wolny od aktualnych ograniczeń żywnościowych
- Kwalifikacja jako powściągliwy jedzący na podstawie skali Powściągliwości poznawczej w Inwentarzu Jedzenia (wynik 6 dla mężczyzn i 10 dla kobiet)
Kryteria wyłączenia:
- Niechętny/niezainteresowany udziałem
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki beta-adrenolityczne
- Wszelkie poważne zmiany skórne na dłoniach (ze względu na noszone do protokołu czujniki galwaniczne skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Eksperyment 1 Łatwe
W pierwszym eksperymencie badani w tej grupie otrzymywali „łatwe” menu podczas protokołu.
|
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
|
|
Aktywny komparator: Eksperyment 1 Trudny
W pierwszym eksperymencie osoby z tej grupy otrzymały „twarde” menu podczas protokołu.
|
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
|
|
Aktywny komparator: Eksperyment 2 Łatwe
W drugim eksperymencie badani z tej grupy, którzy zostali zakwalifikowani jako powściągliwi jedzący i zostali poproszeni o poszczenie przez 8 godzin w ciągu nocy, otrzymali „łatwe” menu podczas protokołu.
|
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
|
|
Aktywny komparator: Eksperyment 2 Trudny
W drugim eksperymencie badani w tej grupie, którzy zostali zakwalifikowani jako powściągliwi jedzący i zostali poproszeni o poszczenie przez 8 godzin w ciągu nocy, otrzymali „twarde” menu podczas protokołu.
|
Uczestnicy mieli 5 minut na zamówienie hipotetycznego posiłku z przydzielonego menu testowego poprzez zakreślenie wszystkich pozycji, które chcieli zamówić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba zamówionych przedmiotów
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
Łączna liczba pozycji zamówionych z przydzielonego menu
|
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
|
Całkowita energia zamówionych przedmiotów
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
Całkowita energia (kcal) pozycji zamówionych z przydzielonego menu
|
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny trudności korzystania z przydzielonego menu w celu zamówienia posiłku
Ramy czasowe: Natychmiast (1 minuta) po 5-minutowym okresie zamawiania menu
|
Ocenione na podstawie kwestionariusza NASA Task Load Index
|
Natychmiast (1 minuta) po 5-minutowym okresie zamawiania menu
|
|
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
Obiektywny wskaźnik proxy dla względnego obciążenia poznawczego; wykazano, że środek ten jest dodatnio skorelowany ze stresem psychicznym lub wyzwaniem poznawczym, w którym pośredniczy aktywność współczulnego układu nerwowego
|
Podczas 5-minutowego zadania zamawiania menu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn A Kaiser, PhD, University of Alabama at Birmingham, Asst. Professor, Dept of Health Behavior
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- X140313004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W oczekiwaniu na zatwierdzenie przez University of Alabama w Birmingham's Institutional Review Board (IRB), które otrzymaliśmy do innych badań i spodziewamy się otrzymać tutaj, przygotujemy przenośne nieprzetworzone bazy danych i słowniki, które będą zawierały nieprzetworzone dane używane w dowolnym artykule publikujemy z proponowanych badań.
Będziemy publicznie deponować takie surowe dane, aby inni mogli uzyskać do nich dostęp bez ograniczeń w publicznym repozytorium, takim jak ICPSR.
W przypadku każdego badacza, który zażąda danych, które jeszcze nie opublikowaliśmy, z przyjemnością dostarczymy badaczom zanonimizowane dane i książki kodów, pod warunkiem, że proponowane wykorzystanie nie jest sprzeczne z naszymi zamiarami wykorzystania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Materiały zostaną zamieszczone po opublikowaniu wyników badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane i materiały pomocnicze będą bezpłatnie dostępne dla każdego, kto ma dostęp do openICPSR.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt menu
-
University of CopenhagenEuropean CommissionRekrutacyjny
-
Texas A&M UniversityRekrutacyjny
-
University of JenaZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicZakończonyPoprawa zachowań żywieniowych młodych dorosłych w wieku 21-30 latStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of Texas at AustinBaylor UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne | Autyzm
-
University of California, DavisZakończony
-
Stony Brook UniversityTownsend DesignZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone