Sleeve versus bypass hos äldre patienter: en randomiserad kontrollerad studie (BaSE)

Inledning: Kirurgisk behandling av fetma hos patienter över 65 år är kontroversiell. För patienter i denna åldersgrupp finns det en rådande uppfattning att ingreppets risk/nytta-förhållande ska utvärderas för varje enskild patient, utan att fastställa objektiva kriterier eller resultat som kännetecknar denna nytta. Ökad kirurgisk risk hos patienter äldre än 65 år är utan tvekan en begränsande faktor för den bredare indikationen bariatrisk kirurgi i denna population. De två mest använda kirurgiska teknikerna är Sleeve Gastrectomy och Roux-en-Y Gastric Bypass. De flesta av studierna som utvärderade de två teknikerna hos äldre patienter är retrospektiva, prospektiva icke-randomiserade eller avser endast en teknik. Nyligen genomförda studier drog slutsatsen att hos äldre var viktminskningen med Gastric Bypass högre, men den kirurgiska sjukligheten med Sleeve var lägre och det fanns ingen skillnad i upplösningen av komorbiditeter mellan de två teknikerna. Vid utvärdering av fördelarna med kirurgi tar de flesta studier upp resultat som viktminskning och kontroll av metabola och kardiovaskulära komorbiditeter. Resultat som är specifika för behandling av fetma hos äldre, såsom förbättring av funktionalitet, minskad skörhet och förbättring av livskvalitet har ännu inte studerats. Inom detta område finns det oro för att överdriven viktminskning, åtföljd av förlust av muskelmassa, kan äventyra de nämnda parametrarna, särskilt hos individer som redan har förlust av ben- och muskelmassa före operationen. Av denna anledning är bedömningen av benmassa och kroppssammansättning under den preoperativa perioden för dessa individer grundläggande. För att identifiera fördelarna med viktminskning som främjas av operation och förväntad livslängd, underkastas äldre patienter som förberedelse för operation vid Bariatric Surgery Unit vid Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine en geriatrisk utvärdering, som inkluderar analys av deras funktionella beroendeprofil, Viktig prognostisk faktor i denna population. Mål: Studiens primära syfte kommer att vara att utvärdera kirurgisk sjuklighet och kortsiktiga (viktminskning, komorbid kontroll) resultat av kirurgisk behandling av fetma hos patienter över 65 år, genom att jämföra två tekniker: Sleeve Gastrectomy (SG) och Gastric Bypass (GB). Det sekundära målet kommer att vara att utvärdera individernas kroppssammansättning, före och efter operationen, genom att jämföra de två teknikerna. Patienter och metoder: Detta är en prospektiv studie, där 40 på varandra följande patienter, 65 år och äldre, kommer att tas in på Bariatric and Metabolic Surgery Unit of the Discipline of Digestive System Surgery vid Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine med indikationskriterier för bariatrisk kirurgi. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper enligt den kirurgiska tekniken som ska användas: SG eller GB. Data relaterade till kirurgisk sjuklighet, viktminskning, kontroll av komorbiditeter, näringsbrister, förändringar i kroppssammansättning och funktionalitet kommer att utvärderas och jämföras efter en uppföljning på minst 12 månader.