Sleeve versus bypass hos eldre pasienter: et randomisert kontrollert forsøk (BaSE)

Innledning: Kirurgisk behandling av fedme hos pasienter over 65 år er kontroversiell. For pasienter i denne aldersgruppen er det et rådende konsept om at risiko/nytte-forholdet ved prosedyren bør evalueres for hver enkelt pasient, uten å fastsette objektive kriterier eller utfall som karakteriserer denne fordelen. Økt kirurgisk risiko hos pasienter over 65 år er utvilsomt en begrensende faktor for den bredere indikasjonen av fedmekirurgi i denne populasjonen. De to mest anvendte kirurgiske teknikkene er Sleeve Gastrectomy og Roux-en-Y Gastric Bypass. De fleste av studiene som evaluerte de to teknikkene hos eldre pasienter er retrospektive, prospektive ikke-randomiserte, eller vurderte bare én teknikk. Nylige studier konkluderte med at hos eldre var vekttapet med Gastric Bypass høyere, men den kirurgiske sykeligheten med Sleeve var lavere og det var ingen forskjell i oppløsningen av komorbiditeter mellom de to teknikkene. Ved å evaluere fordelene med kirurgi, tar de fleste studier for seg resultater som vekttap og kontroll av metabolske og kardiovaskulære komorbiditeter. Utfall som er spesifikke for behandling av fedme hos eldre, slik som forbedring av funksjonalitet, redusert skjørhet og forbedring av livskvalitet er ikke studert ennå. På dette feltet er det bekymring for at overdreven vekttap, ledsaget av tap av muskelmasse, kan kompromittere de nevnte parameterne, spesielt hos individer som allerede har tap av bein og muskelmasse før operasjonen. Av denne grunn er vurderingen av benmasse og kroppssammensetning i den preoperative perioden til disse individene grunnleggende. For å identifisere fordelene med vekttap fremmet av kirurgi og forventet levealder, blir eldre pasienter som forbereder seg til operasjon ved Bariatric Surgery Unit ved Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine sendt til en geriatrisk evaluering, som inkluderer analyse av deres funksjonelle avhengighetsprofil, Viktig prognostisk faktor i denne populasjonen. Mål: Hovedmålet med studien vil være å evaluere kirurgisk sykelighet og kortsiktige (vekttap, komorbid kontroll) utfall av kirurgisk behandling av fedme hos pasienter over 65 år, ved å sammenligne to teknikker: Sleeve Gastrectomy (SG) og Gastric. Bypass (GB). Det sekundære målet vil være å evaluere kroppssammensetningen til individene, før og etter operasjonen, ved å sammenligne de to teknikkene. Pasienter og metoder: Dette er en prospektiv studie, der 40 påfølgende pasienter, i alderen 65 år og over, vil bli innlagt ved Bariatric and Metabolic Surgery Unit of the Discipline of Digestive System Surgery ved Hospital das Clinicas University of São Paulo School of Medicine med indikasjonskriterier for fedmekirurgi. Pasientene vil bli randomisert i to grupper i henhold til den kirurgiske teknikken som skal brukes: SG eller GB. Data knyttet til kirurgisk sykelighet, vekttap, kontroll av komorbiditeter, ernæringsmangler, endringer i kroppssammensetning og funksjonalitet vil bli evaluert og sammenlignet etter en oppfølging på minst 12 måneder.