Effekter av en ny kombination av nutraceuticals (AkP06) utan Monacolin K på plasmalipider och glukos

Den experimentella designen involverar konstruktionen av en placebokontrollerad, randomiserad, enkelblind, parallell-grupp.

Patienter med mild hyperkolesterolemi, av båda könen och i åldern mellan 18 och 75 år, kommer att rekryteras, från början av studien och under de kommande 2 veckorna till poliklinisk hypertoniklinik.

Försökspersonerna kommer att registreras i förhållandet 50/50 % män/kvinnor ± 10 % jämförbart för ålder, för att få en korrekt jämförelse mellan grupper med liknande demografiska egenskaper eller inte statistiskt olika.

Försökspersonerna, utvalda på grundval av inklusions- och uteslutningskriterier, kommer att delas in i två grupper, till ett datorbaserat randomiseringsschema för att få en av två olika behandlingar, två tabletter/dag före måltid av den nya nutraceutiska AkP06 (Akademy Pharma) innehållande Morus Alba och utan Monacolin K, vs. två tabletter/dag placebo, alltid före måltid. Under de första två veckorna kommer båda grupperna att följa den föreskrivna kosten och anta placebotabletter. I slutet kommer blodprover (traditionella metabola parametrar, blodsocker, HbA1C, fasteinsulin, transaminasnivåer, CPK) att utföras. Under de kommande 4 veckorna kommer en grupp att anta AkP06 (Akademy Pharma) som innehåller Morus Alba och utan Monakolin K, den andra kommer att anta placebo och alla kommer att fortsätta följa den föreskrivna kosten. I slutet av denna period kommer blodprov att upprepas. Tabletter av AkP06 och placebo kommer att tillhandahållas av Akademy Pharma utan kostnad