Effekter av en ny kombinasjon av nutraceuticals (AkP06) uten Monacolin K på plasmalipider og glukose

Den eksperimentelle designen innebærer konstruksjon av en placebokontrollert, randomisert, enkeltblind, parallell-gruppe.

Pasienter med mild hyperkolesterolemi, av begge kjønn og i alderen mellom 18 og 75 år, vil bli rekruttert, fra begynnelsen av studien og de neste 2 ukene ved poliklinisk hypertensjonsklinikk.

Forsøkspersonene vil bli registrert i forholdet 50/50 % mann/kvinnelig ± 10 % sammenlignbart for alder, for å oppnå en riktig sammenligning mellom grupper med lignende demografiske egenskaper eller ikke statistisk forskjellige.

Forsøkspersonene, valgt ut på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil bli delt inn i to grupper, til en datamaskinbasert randomiseringsordning for å motta en av to forskjellige behandlinger, to tabletter/dag før måltider av det nye nutraceutical AkP06 (Akademy Pharma) som inneholder Morus Alba og uten Monacolin K, vs. to tabletter/dag med placebo, alltid før måltider. I løpet av de to første ukene vil begge gruppene følge den foreskrevne dietten og ta placebotabletter. På slutten vil det bli utført blodprøver (tradisjonelle metabolske parametere, blodsukker, HbA1C, fastende insulin, transaminasenivåer, CPK). I løpet av de neste 4 ukene vil en gruppe anta AkP06 (Akademy Pharma) som inneholder Morus Alba og uten Monakolin K, den andre vil anta placebo og alle vil fortsette å følge den foreskrevne dietten. På slutten av denne perioden vil blodprøver bli gjentatt. Tabletter av AkP06 og placebo vil bli levert av Akademy Pharma gratis