Automatisk anordning för astmaövervakning och hantering vid övervakning av vuxna patienter med lungcancer som genomgår strålbehandling
14 maj 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
En pilotstudie som undersöker genomförbarheten av ADAMM (Automated Device for Astma Monitoring and Management) i kombination med elektroniska patientrapporterade resultat hos vuxna patienter med lungcancer
Denna pilotstudie i tidiga fas I studerar den automatiska enheten för övervakning och hantering av astma vid övervakning av vuxna patienter med lungcancer som genomgår strålbehandling.
Den automatiska enheten för övervakning och hantering av astma kan ge användbar information till läkare för att hjälpa till att övervaka vuxna patienter med lungcancer och diagnostisera vissa tillstånd tidigare än traditionella metoder.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Fastställ överensstämmelse med ADAMM-anordningen (automated Device for Asthma Monitoring and Management) hos patienter som får strålbehandling (RT) för lungcancer.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten av rekrytering, acceptansen av ADAMM-enheten och överensstämmelse med elektroniska patientrapporterade utfall (ePRO) i denna patientpopulation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserande och icke-metastaserande lungcancer som behandlas med strålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kan ge informerat samtycke
- Patienter är berättigade att behandlas med RT och planerar att påbörja behandling
- Patienter har antingen metastaserande eller icke-metastaserande lungcancer enligt definition i historia och fysisk
- Patienterna måste kunna läsa eller tala engelska
- Kvinnor med reproduktionspotential bör ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom en vecka före CT-skanning för strålningsplanering
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan läsa eller tala engelska
- Patienter som inte är kandidater för RT-behandling
- Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Device Feasibility (ADAMM)
Patienter bär den automatiska enheten för astmaövervakning och -hantering (ADAMM) från tidpunkten för datortomografi (CT) simulering för planering av strålterapi (RT) under hela RT-kuren och under 4 veckor efter RT
|
Bär ADAMM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel timmar per dag som patienter bär den automatiska enheten för övervakning och hantering av astma
Tidsram: Upp till 4 veckor efter strålbehandling
|
Överensstämmelsegraden tillsammans med ett ensidigt exakt 95 % konfidensintervall kommer att uppskattas.
|
Upp till 4 veckor efter strålbehandling
|
|
Procentandel dagar per studieperiod som patienter bär den automatiska enheten för övervakning och hantering av astma
Tidsram: Upp till 4 veckor efter strålbehandling
|
Överensstämmelsegraden tillsammans med ett ensidigt exakt 95 % konfidensintervall kommer att uppskattas.
|
Upp till 4 veckor efter strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2017
Första postat (Faktisk)
13 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17P.209
- JT 10294 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .