Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное устройство для мониторинга и управления астмой при наблюдении за взрослыми пациентами с раком легкого, проходящим лучевую терапию

14 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Пилотное исследование по изучению возможностей ADAMM (автоматического устройства для мониторинга и лечения астмы) в сочетании с электронными отчетами пациентов о результатах лечения взрослых пациентов с раком легких

В этом пилотном испытании первой фазы изучается автоматизированное устройство для мониторинга и лечения астмы при наблюдении за взрослыми пациентами с раком легких, которые проходят лучевую терапию. Автоматизированное устройство для мониторинга и лечения астмы может предоставить врачам полезную информацию, помогающую наблюдать за взрослыми пациентами с раком легких и диагностировать определенные состояния раньше, чем традиционные средства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить соответствие требованиям Автоматического устройства для мониторинга и лечения астмы (ADAMM) у пациентов, получающих лучевую терапию (ЛТ) по поводу рака легких.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить осуществимость набора, приемлемость устройства ADAMM и соответствие электронным отчетам пациентов об исходах (ePRO) в этой популяции пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим и неметастатическим раком легких, получающие лучевую терапию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты способны дать информированное согласие
  • Пациенты имеют право на лечение лучевой терапией и планируют начать лечение
  • Пациенты имеют либо метастатический, либо неметастатический рак легкого, как определено в анамнезе и физикальном исследовании.
  • Пациенты должны уметь читать или говорить по-английски
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови или моче в течение одной недели до планирования лучевой терапии КТ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не умеют читать или говорить по-английски
  • Пациенты, не являющиеся кандидатами на лечение ЛТ
  • Женщины детородного возраста, беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Технико-экономическое обоснование устройства (АДАММ)
Пациенты носят Автоматизированное устройство для мониторинга и лечения астмы (ADAMM) с момента моделирования компьютерной томографии (КТ) для планирования лучевой терапии (ЛТ) на протяжении всего курса ЛТ и в течение 4 недель после ЛТ.
Устройство: Устройство мониторинга
Носите АДАММ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент часов в день, в течение которых пациенты носят автоматическое устройство для мониторинга и лечения астмы
Временное ограничение: До 4 недель после лучевой терапии
Будет оцениваться уровень соответствия наряду с односторонним точным 95% доверительным интервалом.
До 4 недель после лучевой терапии
Процент дней за период исследования, в течение которых пациенты носили автоматическое устройство для мониторинга и лечения астмы
Временное ограничение: До 4 недель после лучевой терапии
Будет оцениваться уровень соответствия наряду с односторонним точным 95% доверительным интервалом.
До 4 недель после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Соавторы

Health Care Originals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17P.209
  • JT 10294 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома легких

Клинические исследования Устройство мониторинга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться