放射線治療を受けている成人肺がん患者のモニタリングにおける喘息のモニタリングと管理のための自動装置
2025年5月14日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
成人肺がん患者における電子患者報告結果と組み合わせたADAMM（喘息監視および管理のための自動装置）の実現可能性を調査するパイロット研究
このパイロット初期第 I 相試験では、放射線療法を受けている肺がんの成人患者をモニタリングする喘息モニタリングおよび管理用自動装置を研究します。
喘息のモニタリングと管理のための自動デバイスは、肺がんの成人患者をモニタリングし、従来の手段よりも早期に特定の状態を診断するのに役立つ有用な情報を医師に提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 肺がんの放射線療法 (RT) を受けている患者における喘息監視および管理用自動装置 (ADAMM) 装置の遵守を判断します。
第二の目的:
I. この患者集団における採用の実現可能性、ADAMM デバイスの受け入れ可能性、および電子患者報告結果 (ePRO) の遵守状況を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線療法を受けている転移性および非転移性肺がん患者
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができる
- 患者はRTによる治療を受ける資格があり、治療を開始する予定である
- 患者は病歴および身体的特徴から定義される転移性または非転移性肺がんのいずれかを患っている。
- 患者は英語を読むか話すことができなければなりません
- 生殖能力のある女性は、放射線計画のCTスキャン前1週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。
除外基準:
- 英語の読み書きができない患者さん
- RT治療の対象とならない患者
- 妊娠または授乳中の妊娠の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デバイスの実現可能性 (ADAMM)
患者は、放射線治療 (RT) 計画のためのコンピュータ断層撮影 (CT) シミュレーションの時点から、RT コース全体および RT 後 4 週間にわたって喘息監視および管理用自動装置 (ADAMM) を装着します。
|
アダムを着る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が喘息監視および管理用自動装置を装着している 1 日あたりの時間の割合
時間枠：放射線治療後最大 4 週間
|
遵守率と片側の正確な 95% 信頼区間が推定されます。
|
放射線治療後最大 4 週間
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患者が喘息監視および管理用自動装置を装着している研究期間あたりの日数の割合
時間枠：放射線治療後最大 4 週間
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遵守率と片側の正確な 95% 信頼区間が推定されます。
|
放射線治療後最大 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Werner-Wasik, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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