Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert enhet for astmaovervåking og behandling ved overvåking av voksne pasienter med lungekreft som gjennomgår strålebehandling

14. mai 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En pilotstudie som undersøker gjennomførbarheten av ADAMM (automatisert enhet for astmaovervåking og håndtering) i kombinasjon med elektronisk pasientrapporterte utfall hos voksne pasienter med lungekreft

Denne pilotstudien i tidlig fase I studerer Automated Device for Astma Monitoring and Management for å overvåke voksne pasienter med lungekreft som gjennomgår strålebehandling. Den automatiske enheten for astmaovervåking og -behandling kan gi nyttig informasjon til leger for å hjelpe til med å overvåke voksne pasienter med lungekreft og diagnostisere visse tilstander tidligere enn tradisjonelle metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem samsvar med ADAMM-enheten (automated Device for Asthma Monitoring and Management) hos pasienter som får strålebehandling (RT) for lungekreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer muligheten for rekruttering, aksept av ADAMM-enheten og samsvar med elektroniske pasientrapporterte utfall (ePRO) i denne pasientpopulasjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk og ikke-metastatisk lungekreft som behandles med strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienter er kvalifisert til å bli behandlet med RT og planlegger å starte behandling
  • Pasienter har enten metastatisk eller ikke-metastatisk lungekreft som definert i historie og fysisk
  • Pasienter må kunne lese eller snakke engelsk
  • Kvinner med reproduksjonspotensial bør ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen en uke før CT-skanning for strålingsplanlegging

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan lese eller snakke engelsk
  • Pasienter som ikke er kandidater for RT-behandling
  • Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Device Feasibility (ADAMM)
Pasienter bruker den automatiske enheten for astmaovervåking og -behandling (ADAMM) fra tidspunktet for computertomografi (CT) simulering for planlegging av stråleterapi (RT) gjennom hele RT-kurset og i 4 uker etter RT
Enhet: Overvåkingsenhet
Bruk ADAMM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av timer per dag som pasienter bruker den automatiske enheten for astmaovervåking og -behandling
Tidsramme: Inntil 4 uker etter strålebehandling
Samsvarsraten sammen med et ensidig eksakt 95 % konfidensintervall vil bli estimert.
Inntil 4 uker etter strålebehandling
Prosentandelen av dager per studieperiode som pasienter bruker den automatiske enheten for astmaovervåking og -behandling
Tidsramme: Inntil 4 uker etter strålebehandling
Samsvarsraten sammen med et ensidig eksakt 95 % konfidensintervall vil bli estimert.
Inntil 4 uker etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Health Care Originals, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17P.209
  • JT 10294 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekarsinom

Kliniske studier på Overvåkingsenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere