Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret apparat til astmaovervågning og -styring ved overvågning af voksne patienter med lungekræft, der gennemgår strålebehandling

14. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden af ​​ADAMM (automatiseret anordning til astmaovervågning og -styring) i kombination med elektronisk patientrapporterede resultater hos voksne patienter med lungekræft

Dette pilotforsøg i tidlig fase I studerer den automatiserede anordning til astmaovervågning og -styring til overvågning af voksne patienter med lungekræft, som gennemgår strålebehandling. Den automatiserede enhed til astmaovervågning og -styring kan give nyttige oplysninger til læger for at hjælpe med at overvåge voksne patienter med lungekræft og diagnosticere visse tilstande tidligere end traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem overholdelse af ADAMM-enheden (automated Device for Asthma Monitoring and Management) hos patienter, der modtager strålebehandling (RT) for lungekræft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​rekruttering, accept af ADAMM-enheden og overholdelse af elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO'er) i denne patientpopulation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk og ikke-metastatisk lungekræft, der behandles med strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter er berettiget til at blive behandlet med RT og planlægger at starte behandlingen
  • Patienter har enten metastatisk eller ikke-metastatisk lungekræft som defineret i historie og fysisk
  • Patienterne skal kunne læse eller tale engelsk
  • Kvinder med reproduktionspotentiale bør have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for en uge før stråleplanlægnings-CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan læse eller tale engelsk
  • Patienter, der ikke er kandidater til RT-behandling
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhedsgennemførlighed (ADAMM)
Patienter bærer den automatiske anordning til astmaovervågning og -styring (ADAMM) fra tidspunktet for computertomografi (CT) simulering til planlægning af stråleterapi (RT) gennem hele RT-forløbet og i 4 uger efter RT
Enhed: Overvågningsenhed
Bær ADAMM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af timer om dagen, som patienter bærer den automatiske enhed til astmaovervågning og -styring
Tidsramme: Op til 4 uger efter strålebehandling
Overholdelsesraten sammen med et ensidigt nøjagtigt 95 % konfidensinterval vil blive estimeret.
Op til 4 uger efter strålebehandling
Procentdel af dage pr. undersøgelsesperiode, som patienter bærer den automatiske enhed til astmaovervågning og -styring
Tidsramme: Op til 4 uger efter strålebehandling
Overholdelsesraten sammen med et ensidigt nøjagtigt 95 % konfidensinterval vil blive estimeret.
Op til 4 uger efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Health Care Originals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17P.209
  • JT 10294 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Overvågningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner