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방사선 치료를 받는 성인 폐암 환자 모니터링에서 천식 모니터링 및 관리를 위한 자동화 장치

2025년 5월 14일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

폐암이 있는 성인 환자의 전자 환자 보고 결과와 결합하여 ADAMM(천식 모니터링 및 관리를 위한 자동화 장치)의 타당성을 조사하는 파일럿 연구

이 파일럿 초기 1상 시험은 방사선 요법을 받고 있는 성인 폐암 환자를 모니터링하는 천식 모니터링 및 관리용 자동화 장치를 연구합니다. 천식 모니터링 및 관리를 위한 자동화 장치는 의사에게 유용한 정보를 제공하여 성인 폐암 환자를 모니터링하고 기존 방법보다 조기에 특정 상태를 진단할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 폐암에 대한 방사선 요법(RT)을 받는 환자의 천식 모니터링 및 관리용 자동 장치(ADAMM) 장치에 대한 순응도를 결정합니다.

2차 목표:

I. 이 환자 모집단에서 모집의 타당성, ADAMM 장치의 수용 가능성 및 전자 환자 보고 결과(ePRO) 준수를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 치료를 받고 있는 전이성 및 비전이성 폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 환자는 RT로 치료를 받을 자격이 있으며 치료를 시작할 계획입니다.
  • 환자는 병력 및 신체 검사에서 정의된 전이성 또는 비전이성 폐암 중 하나를 가집니다.
  • 환자는 영어를 읽거나 말할 수 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 방사선 계획 CT 스캔 전 1주 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽거나 말할 수 없는 환자
  • RT 치료 대상자가 아닌 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장치 타당성(ADAMM)
환자는 방사선 치료(RT) 계획을 위한 컴퓨터 단층촬영(CT) 시뮬레이션 시점부터 전체 RT 과정과 RT 후 4주 동안 천식 모니터링 및 관리를 위한 자동화 장치(ADAMM)를 착용합니다.
장치: 모니터링 장치
아담 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 천식 모니터링 및 관리용 자동 장치를 착용하는 하루의 시간 비율
기간: 방사선 치료 후 최대 4주
단측의 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 준수율이 추정됩니다.
방사선 치료 후 최대 4주
환자가 천식 모니터링 및 관리용 자동 장치를 착용하는 연구 기간당 일수의 백분율
기간: 방사선 치료 후 최대 4주
단측의 정확한 95% 신뢰 구간과 함께 준수율이 추정됩니다.
방사선 치료 후 최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

협력자

Health Care Originals, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17P.209
  • JT 10294 (기타 식별자: JeffTrial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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