用于哮喘监测和管理的自动化设备，用于监测接受放射治疗的成年肺癌患者
一项试点研究，调查 ADAMM（哮喘监测和管理自动化设备）与电子患者报告结果相结合对成年肺癌患者的可行性
这项早期第一阶段试验研究了哮喘监测和管理自动化设备，用于监测正在接受放射治疗的成年肺癌患者。
用于哮喘监测和管理的自动化设备可以为医生提供有用的信息，以帮助监测成年肺癌患者并比传统方法更早地诊断某些疾病。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定接受肺癌放射治疗 (RT) 的患者对哮喘监测和管理自动化设备 (ADAMM) 的依从性。
次要目标：
I. 评估招募的可行性、ADAMM 设备的可接受性以及该患者群体对电子患者报告结果 (ePRO) 的依从性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受放射治疗的转移性和非转移性肺癌患者
描述
纳入标准：
- 患者有能力给予知情同意
- 患者有资格接受放疗治疗并计划开始治疗
- 根据病史和体格检查，患者患有转移性或非转移性肺癌
- 患者必须能够阅读或说英语
- 有生育潜力的女性应在放射计划 CT 扫描前 1 周内进行血清或尿液妊娠试验阴性
排除标准：
- 无法阅读或说英语的患者
- 不适合接受放疗治疗的患者
- 怀孕或哺乳期的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
设备可行性 (ADAMM)
从计算机断层扫描 (CT) 模拟放射治疗 (RT) 计划开始，患者在整个 RT 过程中以及 RT 后 4 周内佩戴哮喘监测和管理自动化设备 (ADAMM)
|
佩戴ADAMM
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者每天佩戴哮喘监测和管理自动化设备的小时百分比
大体时间：放射治疗后最多 4 周
|
将估计合规率以及单方面精确的 95% 置信区间。
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放射治疗后最多 4 周
|
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每个研究期间患者佩戴哮喘监测和管理自动化设备的天数百分比
大体时间：放射治疗后最多 4 周
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将估计合规率以及单方面精确的 95% 置信区间。
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放射治疗后最多 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Werner-Wasik, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年9月25日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
监控装置的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的