Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu laite astman seurantaan ja hallintaan sädehoitoa saavien keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan ADAMM:n (automaattinen astman seuranta- ja hoitolaite) toteutettavuutta yhdessä elektronisten potilaiden raportoimien tulosten kanssa keuhkosyöpää sairastavilla aikuispotilailla

Tämä varhaisen vaiheen I pilottitutkimus tutkii automatisoitua astman seuranta- ja hallintalaitetta keuhkosyöpää sairastavien aikuisten sädehoitoa saavien potilaiden seurannassa. Automaattinen astman seuranta- ja hoitolaite voi tarjota lääkäreille hyödyllistä tietoa keuhkosyöpää sairastavien aikuispotilaiden seurannassa ja tiettyjen sairauksien diagnosoinnissa perinteisiä keinoja aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä ADAMM-laitteen (Automated Device for Asthma Monitoring and Management) noudattaminen potilailla, jotka saavat keuhkosyövän sädehoitoa (RT).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi rekrytoinnin toteutettavuus, ADAMM-laitteen hyväksyttävyys ja sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (ePROs) noudattaminen tässä potilasjoukossa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen ja ei-metastaattinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan sädehoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat voivat saada RT-hoitoa ja suunnittelevat hoidon aloittamista
  • Potilailla on joko metastaattinen tai ei-metastaattinen keuhkosyöpä historian ja fyysisen taudin mukaan
  • Potilaiden tulee osata lukea tai puhua englantia
  • Lisääntymiskykyisille naisille tulee tehdä negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti viikon sisällä ennen säteilysuunnittelun TT-skannausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia
  • Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita RT-hoitoon
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laitteen toteutettavuus (ADAMM)
Potilaat käyttävät automaattista astman seuranta- ja hallintalaitetta (ADAMM) tietokonetomografia-simulaatiosta lähtien sädehoidon (RT) suunnittelua varten koko RT-kurssin ajan ja 4 viikon ajan RT:n jälkeen.
Laite: Valvontalaite
Käytä ADAMMia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden tuntien prosenttiosuus päivässä, joina potilaat käyttävät automaattista astman seuranta- ja hallintalaitetta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Arvioidaan noudattamisaste sekä yksipuolinen tarkka 95 %:n luottamusväli.
Jopa 4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Niiden päivien prosenttiosuus tutkimusjaksoa kohti, jolloin potilaat käyttävät automaattista astman seuranta- ja hallintalaitetta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa sädehoidon jälkeen
Arvioidaan noudattamisaste sekä yksipuolinen tarkka 95 %:n luottamusväli.
Jopa 4 viikkoa sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Health Care Originals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17P.209
  • JT 10294 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Valvontalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa