Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane urządzenie do monitorowania i zarządzania astmą w monitorowaniu dorosłych pacjentów z rakiem płuca poddawanych radioterapii

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność ADAMM (zautomatyzowanego urządzenia do monitorowania i leczenia astmy) w połączeniu z elektronicznymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów u dorosłych pacjentów z rakiem płuc

To pilotażowe badanie wczesnej fazy I dotyczy automatycznego urządzenia do monitorowania i leczenia astmy w monitorowaniu dorosłych pacjentów z rakiem płuc, którzy przechodzą radioterapię. Automatyczne urządzenie do monitorowania i leczenia astmy może dostarczyć lekarzom przydatnych informacji, które pomogą w monitorowaniu dorosłych pacjentów z rakiem płuc i diagnozowaniu niektórych schorzeń wcześniej niż tradycyjnymi metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie zgodności z urządzeniem Automated Device for Asthma Monitoring and Management (ADAMM) u pacjentów poddawanych radioterapii (RT) z powodu raka płuc.

CELE DODATKOWE:

I. Oceń wykonalność rekrutacji, dopuszczalność urządzenia ADAMM i zgodność z wynikami elektronicznymi zgłaszanymi przez pacjentów (ePRO) w tej populacji pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca z przerzutami i bez przerzutów leczeni radioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci kwalifikują się do leczenia RT i planują rozpoczęcie leczenia
  • Pacjenci mają raka płuca z przerzutami lub bez przerzutów, zgodnie z historią i stanem fizycznym
  • Pacjenci muszą umieć czytać lub mówić po angielsku
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu tygodnia przed tomografią komputerową planującą radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać ani mówić po angielsku
  • Pacjenci, którzy nie są kandydatami do leczenia RT
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wykonalność urządzenia (ADAMM)
Pacjenci noszą automatyczne urządzenie do monitorowania i leczenia astmy (ADAMM) od momentu symulacji tomografii komputerowej (CT) w celu planowania radioterapii (RT) przez cały cykl RT i przez 4 tygodnie po RT
Urządzenie: Urządzenie monitorujące
Noś ADAMM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent godzin dziennie, przez które pacjenci noszą urządzenie do automatycznego monitorowania i leczenia astmy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po radioterapii
Oszacowany zostanie współczynnik zgodności wraz z jednostronnym dokładnym 95% przedziałem ufności.
Do 4 tygodni po radioterapii
Odsetek dni w okresie badania, w których pacjenci noszą urządzenie do automatycznego monitorowania i leczenia astmy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po radioterapii
Oszacowany zostanie współczynnik zgodności wraz z jednostronnym dokładnym 95% przedziałem ufności.
Do 4 tygodni po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Health Care Originals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17P.209

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Urządzenie monitorujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj