Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované zařízení pro monitorování a správu astmatu při monitorování dospělých pacientů s rakovinou plic podstupujících radiační terapii

14. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní studie zkoumající proveditelnost ADAMM (automatické zařízení pro monitorování a správu astmatu) v kombinaci s elektronicky hlášenými výsledky u dospělých pacientů s rakovinou plic

Tato pilotní studie rané fáze I studuje automatizované zařízení pro monitorování a řízení astmatu při monitorování dospělých pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují radiační terapii. Automatizované zařízení pro monitorování a správu astmatu může lékařům poskytnout užitečné informace, které jim pomohou sledovat dospělé pacienty s rakovinou plic a diagnostikovat určité stavy dříve než tradičními prostředky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistěte shodu se zařízením ADAMM (Automated Device for Asthma Monitoring and Management) u pacientů podstupujících radiační terapii (RT) pro rakovinu plic.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit proveditelnost náboru, přijatelnost zařízení ADAMM a soulad s elektronickými výsledky hlášenými pacienty (ePRO) u této populace pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým a nemetastatickým karcinomem plic léčeni radioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti jsou způsobilí k léčbě RT a plánují zahájit léčbu
  • Pacienti mají buď metastatický nebo nemetastatický karcinom plic, jak je definováno v anamnéze a fyzické
  • Pacienti musí umět číst nebo mluvit anglicky
  • Ženy s reprodukčním potenciálem by měly mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do jednoho týdne před plánovacím CT vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neumí číst nebo mluvit anglicky
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty na léčbu RT
  • Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Proveditelnost zařízení (ADAMM)
Pacienti nosí automatické zařízení pro monitorování a řízení astmatu (ADAMM) od okamžiku simulace počítačové tomografie (CT) pro plánování radiační terapie (RT) během celého cyklu RT a po dobu 4 týdnů po RT
Přístroj: Monitorovací zařízení
Noste ADAMM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hodin denně, kdy pacienti nosí zařízení Automated Device for Asthma Monitoring and Management
Časové okno: Až 4 týdny po radiační terapii
Bude odhadnuta míra shody spolu s jednostranným přesným 95% intervalem spolehlivosti.
Až 4 týdny po radiační terapii
Procento dní za období studie, kdy pacienti nosí zařízení Automated Device for Asthma Monitoring and Management
Časové okno: Až 4 týdny po radiační terapii
Bude odhadnuta míra shody spolu s jednostranným přesným 95% intervalem spolehlivosti.
Až 4 týdny po radiační terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Health Care Originals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17P.209
  • JT 10294 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Monitorovací zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit