Endocuff-assisterad koloskopi kontra standardkoloskopi på adenomdetektionsfrekvens (Cuff-Bercy)

Detta är en prospektiv studie som jämför endocuff-assisterad koloskopi med standardkoloskopi. Målet med denna studie är att utvärdera intresset för andra generationens Endocuff Vision (ECV) för att förbättra adenomdetektionsfrekvensen och/eller polypdetekteringshastigheten som medelantalet polyper (genomsnittligt antal polyper) vid rutinkoloskopi.

Antal patienter:

2000 patienter, 1000 i varje grupp (med och utan ECV). För att begränsa risken för partiskhet kommer utredarna att slumpmässigt slumpa ut två team med 12 endoskopister matchade i antal, aktivitetsvolym och adenomdetektionsfrekvens (utvärderad under en period av året före studien).

Båda studieperioderna kommer att vara cirka 3-4 månader långa. För att uppnå en perfekt balans mellan de två patientgrupperna kommer ett inklusionsspårningsdiagram att initieras och kontrolleras noggrant. Ombalansering kommer att göras för båda studieperioderna för att erhålla 500 patienter per grupp och per period (= 2000 patienter inkluderade).

Inkludering av 500 på varandra följande koloskopier i varje team av utredare, ett "koloskopi med ECV"-team, ett "koloskopi utan ECV"-team sedan byte och inkludering av 500 nya på varandra följande koloskopier i varje team, dvs 2000 koloskopier totalt.

Urvalet av det lag som kommer att börja med ECV (lag A) och laget som kommer att sluta med ECV (lag B) kommer att väljas slumpmässigt innan studiens start.

En jämförelse av de två koloskopigrupperna med ECV vs utan ECV kommer att göras för varje team (utredaren kommer att vara hans egen kontroll) och sedan på den totala populationen efter slutet av försöket.