Colonoscopia asistida por endocuff frente a colonoscopia estándar en la tasa de detección de adenomas (Cuff-Bercy)

Este es un estudio prospectivo que compara la colonoscopia asistida por endocuff con la colonoscopia estándar. El objetivo de este estudio es evaluar el interés de Endocuff Vision (ECV) de segunda generación para mejorar la tasa de detección de adenomas y/o la tasa de detección de pólipos como el número medio de pólipos (número medio de pólipos) en la colonoscopia de rutina.

Número de pacientes:

2000 pacientes, 1000 en cada grupo (con y sin VCE). Para limitar el riesgo de sesgo, los investigadores asignarán al azar dos equipos de 12 endoscopistas emparejados en número, volumen de actividad y tasa de detección de adenomas (evaluados durante un período del año anterior al estudio).

Ambos períodos de estudio tendrán una duración aproximada de 3-4 meses. Con el fin de lograr un perfecto equilibrio entre los dos grupos de pacientes, se iniciará un cuadro de seguimiento de inclusión y se controlará cuidadosamente. Se realizará un reequilibrio para ambos períodos de estudio para obtener 500 pacientes por grupo y por período (= 2000 pacientes incluidos).

Inclusión de 500 colonoscopias consecutivas en cada equipo de investigadores, equipo de "colonoscopia con ECV", equipo de "colonoscopia sin ECV" y luego cambio e inclusión de 500 nuevas colonoscopias consecutivas en cada equipo, es decir, 2000 colonoscopias en total.

La selección del equipo que comenzará con ECV (Equipo A) y el equipo que terminará con ECV (Equipo B) se elegirá al azar antes del inicio del estudio.

Se realizará una comparación de los dos grupos de colonoscopia con ECV versus sin ECV para cada equipo (el investigador será su propio control) y luego en la población general después del final del ensayo.