Endocuff-assisted Colonoscopy vs Standard Colonoscopy의 선종 발견률 (Cuff-Bercy)

이것은 엔도커프를 이용한 대장내시경 검사와 표준 대장내시경 검사를 비교하는 전향적 연구입니다. 본 연구의 목적은 일상적인 대장내시경 검사에서 평균 폴립 수(평균 폴립 수)로서 선종 검출률 및/또는 용종 검출률을 향상시키기 위한 2세대 Endocuff Vision(ECV)의 관심도를 평가하는 것입니다.

환자 수:

2000명의 환자, 각 그룹에 1000명(ECV 유무). 편견의 위험을 제한하기 위해 조사관은 수, 활동량 및 선종 발견률(연구 전년도 기간 동안 평가)이 일치하는 12명의 내시경 기사로 구성된 두 팀을 무작위로 선택합니다.

두 연구 기간은 약 3-4개월입니다. 두 그룹의 환자 사이에 완벽한 균형을 이루기 위해 포함 추적 차트가 시작되고 신중하게 제어됩니다. 그룹당 및 기간당(= 2000명의 환자 포함) 500명의 환자를 확보하기 위해 두 연구 기간 모두에 대해 재조정을 수행할 것입니다.

각 조사자 팀에 500개의 연속 대장내시경을 포함하고, "ECV를 사용한 대장내시경" 팀, "ECV를 사용하지 않은 대장내시경" 팀을 전환하고 각 팀에 500개의 새로운 연속 대장내시경을 포함합니다. 즉, 총 2000개의 대장내시경입니다.

ECV로 시작할 팀(A팀)과 ECV로 끝낼 팀(B팀)은 연구가 시작되기 전에 무작위로 선택됩니다.

ECV가 있는 대장내시경 검사 그룹과 ECV가 없는 두 대장내시경 그룹의 비교는 각 팀(조사자가 자신의 통제가 됨)과 시험 종료 후 전체 모집단에 대해 이루어집니다.