Länkad färgavbildning kontra högupplöst vitljusendoskopi för detektion av polyper hos patienter med lynchsyndrom (LCI-LYNCH)

Bakgrund: Länkad färgavbildning är en endoskopisk avbildningsteknik med tryckknapp utvecklad för att förbättra synligheten av kärlstrukturen och arkitekturen på slemhinnan genom att minska spektrumet av absorberat ljus. Jämfört med High-Definition White Light Endoscopy, visualiseras slemhinneytmönster bättre och detta kan potentiellt öka upptäckten av polyper genom att förbättra synligheten av kolorektala polyper. Patienter med Lynch syndrom har accelererat karcinogenesen och även de minsta polyperna har malign potential. Att öka polypdetekteringshastigheten med nya avbildningstekniker är därför viktigt.

Syfte: Att jämföra polyperdetekteringsfrekvenser för länkad färgavbildning med högupplöst vitljusendoskopi under övervakningskoloskopi hos Lynch-patienter Studiedesign: internationell, multicenter, parallell, randomiserad kontrollerad studie Inklusionskriterier: Patienter diagnostiserade med Lynch-syndrom (bevisad könscellsmutation i ett av följande MMR-gener: MLH1, MSH2, MSH6 eller PMS2) i åldern ≥ 18 år som genomgår övervakningskoloskopi Exklusionskriterier: Patienter som nyligen genomgått övervakningskoloskopi inom 1 år från pågående undersökning (t.ex. efter styckevis EMR) eller patienter som remitterats för endoskopisk utvärdering känd kolorektal neoplasi. Patienter där koloskopin är planerad för utvärdering av symtom som rektal blodförlust, nyligen förändrad tarmvanor, viktminskning eller anemi. Patienter med samtidig diagnos av (tandad) polypossyndrom eller inflammatorisk tarmsjukdom. Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke.

Intervention: Inkluderade patienter kommer att genomgå övervakningskoloskopi med antingen Linked Color Imaging koloskopi eller High-Definition White Light Endoscopy efter 1:1 randomisering.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Polypdetekteringsfrekvens för länkad färgavbildning kontra High-Definition White Light Endoscopy Arten och omfattningen av bördan och risker förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterade samband: Varje koloskopi är förknippad med en liten men inte försumbar risk för blödning (~1,5%) eller perforering (~0,1%). Användning av LCI ökar inte risken för endoskopi.