Imagem colorida vinculada versus endoscopia de luz branca de alta definição para detecção de pólipos em pacientes com síndrome de Lynch (LCI-LYNCH)

Justificativa: Linked Color Imaging é uma técnica de imagem endoscópica de botão desenvolvido para aumentar a visibilidade da vasculatura e arquitetura da superfície da mucosa, estreitando o espectro da luz absorvida. Em comparação com a endoscopia de luz branca de alta definição, os padrões da superfície da mucosa são melhor visualizados e isso pode aumentar potencialmente a detecção de pólipos, melhorando a visibilidade dos pólipos colorretais. Pacientes com síndrome de Lynch têm carcinogênese acelerada e até mesmo os menores pólipos têm potencial maligno. Aumentar as taxas de detecção de pólipos com novas técnicas de imagem é, portanto, de importância.

Objetivo: Comparar as taxas de detecção de pólipos de Linked Color Imaging com endoscopia de luz branca de alta definição durante a colonoscopia de vigilância em pacientes de Lynch Desenho do estudo: estudo internacional, multicêntrico, paralelo, randomizado e controlado Critérios de inclusão: pacientes diagnosticados com síndrome de Lynch (mutação germinativa comprovada em um dos seguintes genes MMR: MLH1, MSH2, MSH6 ou PMS2) com idade ≥ 18 anos submetidos a colonoscopia de vigilância Critérios de exclusão: Pacientes submetidos a colonoscopia de vigilância recente dentro de 1 ano do exame atual (por exemplo, após EMR fragmentado) ou pacientes encaminhados para avaliação endoscópica de neoplasia colorretal conhecida. Pacientes nos quais a colonoscopia é planejada para avaliação de sintomas como perda de sangue retal, alteração recente dos hábitos intestinais, perda de peso ou anemia. Pacientes com diagnóstico concomitante de síndrome de polipose (serrilhada) ou doença inflamatória intestinal. Pacientes que não desejam ou não podem dar consentimento informado.

Intervenção: Os pacientes incluídos serão submetidos a colonoscopia de vigilância com colonoscopia Linked Color Imaging ou endoscopia de luz branca de alta definição após randomização 1:1.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Taxa de detecção de pólipos de Linked Color Imaging versus endoscopia de luz branca de alta definição Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relação de grupo: Cada colonoscopia está associada a um risco pequeno, mas não desprezível, de sangramento (~1,5%) ou perfuração (~0,1%). O uso de LCI não aumenta o risco de endoscopia.