Gekoppelde kleurenbeeldvorming versus high-definition witlicht-endoscopie voor de detectie van poliepen bij patiënten met het Lynch-syndroom (LCI-LYNCH)

Achtergrond: Linked Color Imaging is een endoscopische beeldvormingstechniek met een druk op de knop die is ontwikkeld om de zichtbaarheid van het vaatstelsel en de architectuur van het slijmvliesoppervlak te verbeteren door het spectrum van geabsorbeerd licht te verkleinen. Vergeleken met high-definition witlicht-endoscopie worden mucosale oppervlaktepatronen beter gevisualiseerd en dit zou mogelijk de detectie van poliepen kunnen vergroten door de zichtbaarheid van colorectale poliepen te verbeteren. Patiënten met het Lynch-syndroom hebben een versnelde carcinogenese en zelfs de kleinste poliepen hebben een kwaadaardig potentieel. Het verhogen van de detectiegraad van poliepen met nieuwe beeldvormende technieken is daarom van belang.

Doelstelling: Poliepdetectiepercentages van Linked Color Imaging vergelijken met High-Definition White Light Endoscopie tijdens surveillance colonoscopie bij Lynch-patiënten Onderzoeksopzet: internationale, multicenter, parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie Inclusiecriteria: Patiënten gediagnosticeerd met Lynch-syndroom (bewezen kiembaanmutatie in één van de volgende MMR-genen: MLH1, MSH2, MSH6 of PMS2) van ≥ 18 jaar die surveillance colonoscopie ondergaan Uitsluitingscriteria: Patiënten die recent een surveillance colonoscopie hebben ondergaan binnen 1 jaar na het huidige onderzoek (bijv. bekende colorectale neoplasie. Patiënten bij wie de colonoscopie is gepland voor de evaluatie van symptomen zoals rectaal bloedverlies, recente verandering in stoelgang, gewichtsverlies of bloedarmoede. Patiënten met een gelijktijdige diagnose van (serrated) polyposis-syndroom of inflammatoire darmziekte. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.

Interventie: Geïncludeerde patiënten ondergaan surveillance colonoscopie met ofwel Linked Color Imaging colonoscopie of High-Definition White Light Endoscopie na 1:1 randomisatie.

Hoofdparameters/eindpunten van het onderzoek: Poliepdetectiepercentage van Linked Color Imaging versus High-Definition White Light Endoscopie Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Elke colonoscopie gaat gepaard met een klein, maar niet verwaarloosbaar risico op bloeding (~1,5%) of perforatie (~0,1%). Het gebruik van LCI verhoogt het risico op endoscopie niet.