Sammenkædet farvebilleddannelse versus højopløst hvidt lys-endoskopi til påvisning af polypper hos patienter med Lynch-syndrom (LCI-LYNCH)

Begrundelse: Linked Colour Imaging er en endoskopisk billeddannelsesteknik med trykknapper udviklet til at forbedre synligheden af ​​vaskulaturen og arkitekturen af ​​slimhindeoverfladen ved at indsnævre spektret af absorberet lys. Sammenlignet med High-Definition White Light Endoscopy visualiseres slimhindeoverflademønstre bedre, og dette kan potentielt øge påvisningen af ​​polypper ved at forbedre synligheden af ​​kolorektale polypper. Patienter med Lynch syndrom har accelereret carcinogenese, og selv de mindste polypper har malignt potentiale. Det er derfor vigtigt at øge polypdetektionshastigheden med nye billeddannelsesteknikker.

Formål: At sammenligne polypperdetektionsrater for koblet farvebilleddannelse med høj-definitions hvidt lys endoskopi under overvågningskoloskopi hos Lynch-patienter Studiedesign: internationalt, multicenter, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg Inklusionskriterier: Patienter diagnosticeret med Lynch-syndrom (påvist kimlinjemutation i én af følgende MFR-gener: MLH1, MSH2, MSH6 eller PMS2) i alderen ≥ 18 år, der gennemgår overvågningskoloskopi Eksklusionskriterier: Patienter, der for nylig har gennemgået overvågningskoloskopi inden for 1 år fra den aktuelle undersøgelse (f. kendt kolorektal neoplasi. Patienter, hvor koloskopien er planlagt til evaluering af symptomer som rektalt blodtab, nylige ændringer i afføringsvaner, vægttab eller anæmi. Patienter med en samtidig diagnose af (savtakket) polyposesyndrom eller inflammatorisk tarmsygdom. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Intervention: Inkluderede patienter vil gennemgå overvågningskoloskopi med enten Linked Color Imaging koloskopi eller High-Definition White Light Endoscopy efter 1:1 randomisering.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Polyp-detektionsrate for Linked Color Imaging versus High-Definition White Light Endoscopy Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og grupperelaterede: Hver koloskopi er forbundet med en lille, men ikke ubetydelig risiko for blødning (~1,5%) eller perforation (~0,1%). Brugen af ​​LCI øger ikke risikoen for endoskopi.